Tratamento da dor de feridas de amputação com auto-hipnose (MODOUPAAH)
A amputação em cirurgia vascular envolve principalmente o membro inferior e está frequentemente associada à Doença Arterial Obliterante dos Membros Inferiores. Indica a impossibilidade ou insucesso da revascularização após exaustiva avaliação visando salvar o membro. Também é realizada para limitar a propagação da gangrena, uma afecção do membro que pode evoluir para septicemia. O princípio é amputar em uma área saudável e vascularizada para permitir uma boa cicatrização do coto de amputação.
Amputações de um, vários ou todos os dedos, chamadas de amputações transmetatarsais completas, podem levar vários meses para cicatrizar. As amputações requerem cura dirigida e, acima de tudo, monitoramento dos tecidos subjacentes da área amputada por limpezas diárias realizadas por uma enfermeira em casa. A deterção mecânica da ferida necessária para o processo de cicatrização e migração celular, bem como a malha profunda ideal, facilitam a evolução do processo de cicatrização.
Esses tratamentos geralmente causam dor, apesar dos analgésicos orais e anestésicos locais antes do tratamento.
Durante vários anos, estudos demonstraram os benefícios da hipnose na modificação da percepção da dor, principalmente durante o tratamento.
Estudos também mostraram que a auto-hipnose permite uma redução na intensidade da dor.
A experiência clínica do serviço de cirurgia vascular do Hospital Universitário de Rennes sugere que os pacientes que usam a auto-hipnose durante o curativo diário de sua amputação vivenciam o momento com mais serenidade, aumentando seu conforto e diminuindo sua dor e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nicolas Mevel
- Número de telefone: 02 99 28 25 55
- E-mail: dri@chu-rennes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Anne Ganivet
- Número de telefone: 02 99 28 25 55
- E-mail: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Locais de estudo
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Rennes, França
- Recrutamento
- Chu Rennes
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Contato:
- Claudie BOUFFORT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- Naïf a procedimentos de amputação;
- Amputado, nas 24 horas anteriores à inclusão, um, mais ou todos os dedos
- Nível de dor na Escala Numérica ≥ 3 durante o primeiro curativo;
- Inscrito em regime de segurança social;
- Tendo assinado um consentimento livre, informado e por escrito.
Critério de exclusão:
- Deficiências cognitivas que limitam a compreensão das instruções;
- Limitações culturais que reduzem as habilidades de abstração;
- Prática prévia de hipnose;
- Contra-indicações à hipnose: Transtorno bipolar ou esquizofrenia descompensada;
- Dor crônica não vascular;
- Já no cuidado de feridas crônicas dolorosas (úlceras, escaras...)
- Em morfina antes da cirurgia;
- Analgesia por cateter perineural;
- Pessoa protegida (adulto sujeito à proteção legal (tutela de justiça, curatela, tutela), pessoa privada de liberdade, gestante (declarativa), lactante e menor).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: auto-hipnose e cuidado
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auto-hipnose durante o vestir
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Outro: Cuidado
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vestir-se sem auto-hipnose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: Dia 2 (durante a 3ª bandagem de amputação pós-operatória)
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escala numérica de autoavaliação da dor graduada de "0" - sem dor - a "10" - dor inimaginável.
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Dia 2 (durante a 3ª bandagem de amputação pós-operatória)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudie BOUFFORT, Chu Rennes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35RC20_8896_MODOUPAAH
- 2022-A00638-35 (Outro identificador: N°ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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