Manejo del dolor de heridas de amputación con autohipnosis (MODOUPAAH)
La amputación en cirugía vascular afecta principalmente a la extremidad inferior y, a menudo, está relacionada con la enfermedad arterial obliterante de las extremidades inferiores. Indica la imposibilidad o fracaso de la revascularización tras una evaluación exhaustiva encaminada a salvar la extremidad. También se realiza para limitar la propagación de la gangrena, una afección de la extremidad que puede evolucionar a septicemia. El principio es amputar en una zona sana y vascularizada para permitir una buena cicatrización del muñón amputado.
Las amputaciones de uno, varios o todos los dedos del pie, llamadas amputaciones transmetatarsianas completas, pueden tardar varios meses en sanar. Las amputaciones requieren una cicatrización dirigida y, sobre todo, un control de los tejidos subyacentes de la zona amputada mediante disuasiones y limpiezas diarias realizadas por una enfermera en el domicilio. La detersión mecánica de la herida necesaria para el proceso de cicatrización y la migración celular, así como un mallado profundo óptimo, facilitan la evolución del proceso de cicatrización.
Estos tratamientos a menudo causan dolor, a pesar de los analgésicos orales y anestésicos locales previos al tratamiento.
Durante varios años, los estudios han demostrado los beneficios de la hipnosis para modificar la percepción del dolor, particularmente durante el tratamiento.
Los estudios también han demostrado que la autohipnosis permite reducir la intensidad del dolor.
La experiencia clínica del departamento de cirugía vascular del Hospital Universitario de Rennes sugiere que los pacientes que utilizan la autohipnosis durante el vendaje diario de su amputación experimentan el momento con más serenidad, aumentando su comodidad y disminuyendo su dolor y ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas Mevel
- Número de teléfono: 02 99 28 25 55
- Correo electrónico: dri@chu-rennes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne Ganivet
- Número de teléfono: 02 99 28 25 55
- Correo electrónico: anne.ganivet@chu-rennes.fr
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia
- Reclutamiento
- Chu Rennes
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Contacto:
- Claudie BOUFFORT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años;
- Ingenuo a los procedimientos de amputación;
- Amputado, dentro de las 24 horas anteriores a la inclusión, uno, más o todos los dedos del pie
- Nivel de dolor en la Escala Numérica ≥ 3 durante el primer vendaje;
- Afiliado a un régimen de seguridad social;
- Haber firmado un consentimiento libre, informado y por escrito.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas que limitan la comprensión de las instrucciones;
- Limitaciones culturales que reducen las habilidades de abstracción;
- Práctica previa de hipnosis;
- Contraindicaciones de la hipnosis: Trastorno bipolar o esquizofrenia descompensada;
- dolor crónico no vascular;
- Ya en el cuidado de heridas crónicas dolorosas (heridas ulcerosas, escaras...)
- Con morfina antes de la cirugía;
- Analgesia por catéter perineural;
- Persona protegida (mayor de edad sujeto de protección legal (salvaguardia de justicia, curatela, tutela), persona privada de libertad, mujer embarazada (declarativa), mujer lactante y menor).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: autohipnosis y cuidado
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autohipnosis al vestirse
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Otro: cuidado
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vestirse sin autohipnosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Día 2 (durante el tercer vendaje postoperatorio de amputación)
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escala numérica de autoevaluación del dolor graduada de "0" - sin dolor - a "10" - dolor inimaginable.
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Día 2 (durante el tercer vendaje postoperatorio de amputación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudie BOUFFORT, Chu Rennes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 35RC20_8896_MODOUPAAH
- 2022-A00638-35 (Otro identificador: N°ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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