Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление болью в ампутационных ранах с помощью аутогипноза (MODOUPAAH)

5 октября 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital

Ампутация в сосудистой хирургии в основном касается нижних конечностей и часто связана с облитерирующим заболеванием артерий нижних конечностей. Это указывает на невозможность или безуспешность реваскуляризации после исчерпывающей оценки, направленной на сохранение конечности. Его также проводят, чтобы ограничить распространение гангрены, поражения конечности, которое может перерасти в септицемию. Принцип заключается в ампутации в здоровой и васкуляризированной области, чтобы обеспечить хорошее заживление ампутационной культи.

Ампутации одного, нескольких или всех пальцев стопы, называемые полными трансметатарзальными ампутациями, могут заживать несколько месяцев. Ампутации требуют направленного заживления и, прежде всего, наблюдения за состоянием подлежащих тканей ампутированного участка путем ежедневных детеркций и протираний, выполняемых медсестрой на дому. Механическая фиксация раны, необходимая для процесса заживления и миграции клеток, а также оптимальное глубокое зацепление облегчают развитие процесса заживления.

Эти процедуры часто вызывают боль, несмотря на пероральные анальгетики и местные анестетики до лечения.

В течение нескольких лет исследования показали преимущества гипноза в изменении восприятия боли, особенно во время лечения.

Исследования также показали, что самовнушение позволяет уменьшить интенсивность боли.

Клинический опыт отделения сосудистой хирургии Университетской клиники Ренна свидетельствует о том, что пациенты, которые используют самовнушение во время ежедневной перевязки своей ампутации, переживают момент более безмятежно, повышая свой комфорт и уменьшая боль и тревогу.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicolas Mevel
  • Номер телефона: 02 99 28 25 55
  • Электронная почта: dri@chu-rennes.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Rennes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Rennes
        • Контакт:
          • Claudie BOUFFORT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Наивный к процедурам ампутации;
  • Ампутированы в течение 24 часов до включения один, несколько или все пальцы ног
  • Уровень боли по числовой шкале ≥ 3 при первой перевязке;
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения;
  • Подписав свободное, информированное и письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, ограничивающие понимание инструкций;
  • Культурные ограничения, снижающие навыки абстракции;
  • Предыдущая практика гипноза;
  • Противопоказания к гипнозу: биполярное расстройство или декомпенсированная шизофрения;
  • Хроническая несосудистая боль;
  • Уже в уходе за болезненными хроническими ранами (язвенные раны, пролежни...)
  • Морфин перед операцией;
  • Обезболивание периневральным катетером;
  • Охраняемое лицо (совершеннолетнее лицо, подлежащее правовой защите (обеспечение правосудия, попечительство, попечительство), лицо, лишенное свободы, беременная женщина (заявительное), кормящая женщина и несовершеннолетний).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: самогипноз и забота
самогипноз во время одевания
Другой: Забота
одевание без самовнушения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 2-й день (во время 3-й послеоперационной ампутации повязки)
числовая шкала самооценки боли градуирована от «0» — боли нет — до «10» — невообразимая боль.
2-й день (во время 3-й послеоперационной ампутации повязки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claudie BOUFFORT, CHU Rennes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35RC20_8896_MODOUPAAH
  • 2022-A00638-35 (Другой идентификатор: N°ID-RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования самогипноз и одевание

Подписаться