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1つまたは複数の安定化した慢性病状に対してアドバンスト・プラクティス・ナース（APN）がプライマリ・ケアで患者を追跡し、MPHS看護モデルを健康におけるパートナーシップに統合する介入の影響 (IMPACT)

2026年6月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
WHO と私たちのガバナンスは、医療専門家が患者の価値観、ニーズ、好みを考慮し、患者が直面している慢性的な健康問題を自己管理する能力を開発できるように、患者の周りにケアを組織する必要があることを提唱しています。 慢性疾患は進行中の動的なプロセスであり、このプロセスへの適応は、自己管理能力、健康リテラシーのレベル、生活の質、ケアの経験など、いくつかの決定要因の相互作用によって複雑になります。 慢性疾患を最大限にサポートするために、慢性疾患の患者が自身の状態の管理と日々の意思決定プロセスにおいて積極的な役割を果たすことを可能にする管理戦略を採用することが推奨されます。 慢性病状の管理は、アドバンスト プラクティス ナースが病院外のプライマリ ケアに配置される専門分野の 1 つです。 看護ケアは、特定のケア状況または特定の患者の類型に関して、より適応した応答を可能にするケア モデルから恩恵を受けます。 Humanistic Partnership Health Care Model (MPHS) は、現在の Advanced Practice Nurse (APN) の実践に実装されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

IMPACT プログラムは、MPHS モデルを高度な実践看護ケア内のプライマリ ケアに統合して、慢性疾患を持つ患者のパートナーシップを強化することを提案しています。 このモデルにより、上級実践看護師は、患者のパートナーと、慢性病状に対処しながら、人生のプロジェクトを実行するという彼の願望と優先順位を考慮して、統合的なケア軌道を共同構築することができます。 これを行うには、慢性疾患への適応の決定要因、つまり自己管理能力、健康リテラシー、生活の質、およびケアの経験に特に注意を払う必要があります。

IMPACT プログラムは、MPHS ケア モデルの理論的フレームワークを使用して高度な実践看護ケア管理を構築し、検証済みの測定ツールを組み込んで、患者の慢性疾患への適応の決定要因に対処します。 IMPACT プログラムの具体的な管理は、(1) 健康状態の共同定義、(2) ケアと共同行動の共同計画、(3) 患者およびチームとの共同評価の 3 つのフェーズで構成されます。彼/彼女の世話。

研究の種類

介入

入学 (推定)

420

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Firminy、フランス、42700
        • まだ募集していません
        • CH le Corbusier - Firminy
        • コンタクト：
      • Saint-Chamond、フランス、42400
        • まだ募集していません
        • Hôpital du Gier
        • コンタクト：
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
        • コンタクト：
      • Saint-Etienne、フランス、42270
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
        • コンタクト：
      • Saint-Etienne、フランス
        • 募集
        • Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
        • 主任研究者：
          • Elise VEROT, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 次のリストからの 1 つまたは複数の慢性病状の管理のために、患者の紹介医と確立された組織プロトコルの枠組みの中で、APN が続きます。慢性動脈疾患;心臓病、冠動脈疾患; 1型糖尿病および2型糖尿病;慢性呼吸不全;パーキンソン病;てんかん
  • 社会保障制度に加入している、または加入している
  • 治験に関する十分な情報を受け取り、治験責任医師と治験参加の同意書に共同署名したこと

除外基準:

-APNフォローアップのために医師から紹介されていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IMPACT プログラム - 実験グループ
1つ以上の安定した慢性病状を追跡し、高度実践看護師による通常のケアの恩恵を受け、かつ3つのレベルで管理を組み合わせたIMPACTプログラムの恩恵を受けている患者: (1) 健康状態の共同定義、(2) 共同計画(3) 患者およびそのケアチームとの共同評価、およびエビデンスに基づく測定ツールの組み込み。
他の：インパクトプログラム

3つのレベルでケア:

(1) 健康状態の共同定義、(2) ケアと共同行動の共同計画、および (3) 患者および患者をケアするチームとの共同評価、およびエビデンスに基づく測定の組み込みツール。
偽コンパレータ：日常ケア：対照群
患者は、1つまたは複数の安定した慢性病状を追跡し、高度な実践の看護師による通常の管理の恩恵を受けています。
他の：普段のお手入れ
高度な実践の看護師による通常の管理。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と上級看護師のパートナーシップ
時間枠：9か月目

患者/高度な実践看護師のパートナーシップは、PIH-Fv (Partners In Health scale French version) アンケートを介した尺度によって評価されます。

PIH-Fv (フランス語版の健康尺度のパートナー) アンケートは、Hudon らによってフランス語で開発および検証されました。 PIH-Fv スケールは、9 段階のリッカート型スケールを使用して回答される 12 項目を含む自己評価アンケートです。 合計スコアは 0 から 96 まであります。0 は自己管理が不十分であることを表し、96 は自己管理が優れていることを表します。
9か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一連のケアにおける患者と上級看護師のパートナーシップ
時間枠：ベースライン、3 か月および 6 か月
Partners In Health スケール フランス語版によるパートナーシップへの介入の影響の測定。このアンケートは、9 点のリッカート型スケールを使用して回答される 12 項目を含む自己評価アンケートです。 合計スコアは 0 から 96 まであります。0 は自己管理が不十分であることを表し、96 は自己管理が優れていることを表します。
ベースライン、3 か月および 6 か月
健康関連の生活の質の認識
時間枠：包含時、3、6、および9か月。
世界保健機関の生活の質アンケートによる健康関連の生活の質の認識の測定。 このアンケートでは、身体的健康、心理的健康、社会的領域、環境の 4 つの領域について質問します。 患者は、リッカート尺度の 5 つのモダリティの 3 つのグループに従って回答します。 最初のグループは、「非常に弱い」から「非常に良い」に変わります。 2 つ目は、「非常に不満」から「非常に満足」に変化します。 3つ目は「まったくない」から「非常に」
包含時、3、6、および9か月。
ヘルスリテラシーレベル
時間枠：包含時、3、6、および9か月
フランス語版で検証された欧州健康リテラシー調査 (HLS-EU16) アンケートによる健康リテラシー レベルの測定。 16項目で構成されており、患者は「とても簡単」から「とても難しい」までの4つのモダリティに応じて回答します。
包含時、3、6、および9か月
患者の視点から見た高度実践看護師のコンサルテーションの質の影響
時間枠：ベースライン時、3、6、および 9 か月
PEIアンケートvf（Patient Enablement Instrumentフランス語版）アンケートを介して、患者の健康問題や病気を理解し、対処する能力に対する高度な実践看護師の相談の影響の測定。 それは、患者が「ずっと」、「より多く」、または「来院前と同じかそれ以下」の 3 つの方法で答える 6 つの質問で構成されています。
ベースライン時、3、6、および 9 か月
高度実践看護師によるIMPACTプログラムの採用
時間枠：3年
高度実践看護師による IMPACT プログラムの採用は、患者を含む高度実践看護師の数と患者数によって評価され、その後に各 APN が続きます。
3年
IMPACTプログラムへの参加
時間枠：3年
IMPACT プログラムへの参加は、このモデルのケアに従うことに同意した患者の数/フォローアップを提供された患者の数によって評価されます。
3年
上級実践看護師のIMPACTプログラム満足度
時間枠：3年
IMPACT プログラムの満足度は、上級実践看護師との半構造化面接によって評価されます。
3年
IMPACTプログラムの効果
時間枠：3年
IMPACTプログラムの有効性は、提案されたフォローアップパッケージを完了した患者の割合によって評価されます
3年
IMPACT プログラムの背景
時間枠：3年
IMPACT プログラムのコンテキストは、上級実践看護師との半構造化インタビューで評価されます。これにより、IMPACT プログラムの実施、適応、達成、および持続可能性を促進および阻害する要因が評価されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

協力者

Ministry of Health, France

捜査官

  • 主任研究者：Elise VEROT, MD、CHUSE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月12日

一次修了 (推定)

2028年2月28日

研究の完了 (推定)

2028年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21GI262
  • ANSM (その他の識別子：2024-A02435-42)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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