Влияние вмешательства, интегрирующего модель сестринского ухода MPHS, на партнерство в области здравоохранения, когда пациент находится под наблюдением медсестры с продвинутой практикой (APN) в рамках первичной медико-санитарной помощи по поводу одной или нескольких стабилизированных хронических патологий (IMPACT)
8 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ВОЗ и наше руководство выступают за то, чтобы медицинские работники организовывали уход вокруг пациента, учитывая его или ее ценности, потребности и предпочтения, и позволяя пациенту развивать способность самостоятельно справляться с хроническими проблемами со здоровьем, с которыми он или она сталкивается.
Хроническое заболевание представляет собой непрерывный динамический процесс, и адаптация к этому процессу осложняется взаимодействием нескольких детерминант: способности к самоконтролю, уровня медицинской грамотности, качества жизни и опыта оказания медицинской помощи.
Для наилучшей поддержки хронического заболевания рекомендуется принять стратегию ведения, которая позволяет хроническим пациентам играть активную роль в управлении своим состоянием и в повседневном процессе принятия решений.
Лечение хронических патологий является одной из специальностей, в которых работают медсестры передовой практики в учреждениях первичной медико-санитарной помощи за пределами больницы.
Сестринский уход выигрывает от моделей ухода, которые допускают более адаптированные ответы в отношении конкретных ситуаций ухода или определенных типологий пациентов.
Модель здравоохранения гуманистического партнерства (MPHS) внедряется в текущую практику медсестер продвинутого уровня (APN).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа IMPACT предлагает интегрировать модель MPHS в первичную медико-санитарную помощь в рамках передовой практики сестринского ухода, чтобы укрепить партнерство пациента с хроническим заболеванием. Эта модель позволит медсестре продвинутой практики совместно с партнером пациента построить траекторию ухода, которая будет интегративной, учитывая его стремления и приоритеты для выполнения его жизненного проекта, справляясь с его хронической патологией (патологиями). Для этого особое внимание уделяется детерминантам адаптации к хроническим заболеваниям: способности к самоконтролю, медицинской грамотности, качеству жизни и опыту ухода.
Программа IMPACT будет использовать теоретическую основу модели помощи MPHS для структурирования передовой практики управления сестринским уходом и будет включать проверенные инструменты измерения для воздействия на детерминанты адаптации пациентов к хроническим заболеваниям. Конкретное управление программой IMPACT будет состоять из 3 этапов: (1) совместное определение ситуации со здоровьем, (2) совместное планирование ухода и совместных действий и (3) совместная оценка с пациентом и командой. уход за ним/ней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amandine BAUDOT, CRA
- Номер телефона: +33 (0)477829450
- Электронная почта: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elise VEROT, MD
- Номер телефона: +33 (0)682309796
- Электронная почта: elise.verot@univ-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Firminy, Франция, 42700
- Еще не набирают
- CH le Corbusier - Firminy
-
Контакт:
- Yanis MASSARD
- Номер телефона: +33 (0)662717532
- Электронная почта: ymassard.ide@laposte.net
-
Saint-Chamond, Франция, 42400
- Еще не набирают
- Hôpital du Gier
-
Контакт:
- Pierrine FORISSIER
- Номер телефона: +33 (0)675443635
- Электронная почта: pierrine.forissier@laposte.net
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
-
Контакт:
- Fabien CHOLVY
- Номер телефона: +33 (0)477829767
- Электронная почта: fabien.cholvy@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, Франция, 42270
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
-
Контакт:
- Delphine HANOTTE
- Номер телефона: +33 (0)477829805
- Электронная почта: delphine.hanotte@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, Франция
- Рекрутинг
- Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
-
Главный следователь:
- Elise VEROT, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Последующая APN в рамках организационного протокола, установленного лечащим врачом пациента, для лечения одной или нескольких хронических патологий из следующего списка: инсульт; хроническое заболевание артерий; болезни сердца, ишемическая болезнь сердца; диабет 1 типа и диабет 2 типа; хроническая дыхательная недостаточность; Болезнь Паркинсона; эпилепсия
- Аффилированный или имеющий право на участие в плане социального обеспечения
- Получив информированную информацию об исследовании и подписав совместно с исследователем согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент, не направленный врачом для последующего наблюдения за ОПН
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа УДАР - экспериментальная группа
пациенты, находящиеся под наблюдением по поводу одной или нескольких стабилизированных хронических патологий и пользующиеся обычным уходом медсестры с продвинутой практикой И получающие пользу от программы IMPACT, которая сочетает управление на 3 уровнях: (1) совместное определение состояния здоровья, (2) совместное планирование помощи и совместных действий, а также (3) совместной оценки с пациентом и его или ее командой по уходу, и включает инструменты измерения, основанные на фактических данных.
|
уход на 3 уровнях: (1) совместное определение ситуации со здоровьем, (2) совместное планирование ухода и совместных действий и (3) совместная оценка с пациентом и командой, осуществляющей уход за ним, а также включение доказательных измерений инструменты. |
|
Фальшивый компаратор: Уход: контрольная группа
пациенты наблюдались по поводу одной или нескольких стабилизировавшихся хронических патологий и получали пользу от обычного лечения с помощью медсестры с высшим образованием.
|
обычное управление с медсестрой в передовой практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Партнерство пациента и медсестры продвинутой практики
Временное ограничение: В 9 месяце
|
Партнерство пациента и медсестры продвинутой практики будет оцениваться с помощью опросника PIH-Fv (французская версия шкалы Partners In Health) через 9 месяцев. Анкета PIH-Fv (шкала Partners In Health во французской версии) была разработана и утверждена на французском языке Hudon et al. Шкала PIH-Fv представляет собой анкету самооценки, включающую 12 пунктов, ответы на которые можно получить с помощью 9-балльной шкалы типа Лайкерта. Общий балл варьируется от 0 до 96: 0 соответствует плохому самоуправлению и 96 лучшему самоуправлению. |
В 9 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Партнерство пациента и медсестры продвинутой практики на протяжении всего периода оказания медицинской помощи
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Измерение воздействия вмешательства на партнерство с помощью французской версии шкалы Partners In Health. Этот вопросник представляет собой вопросник для самооценки, который включает 12 пунктов, ответы на которые можно получить с помощью 9-балльной шкалы типа Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 96: 0 соответствует плохому самоуправлению и 96 лучшему самоуправлению.
|
исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
|
Восприятие связанного со здоровьем качества жизни
Временное ограничение: При включении, 3, 6 и 9 мес.
|
Измерение восприятия качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью вопросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
В данной анкете задаются вопросы по 4 областям: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальная сфера и окружающая среда.
Пациент отвечает по 3 группам по 5 модальностям шкалы Лайкерта.
Первая группа переходит от «очень слабого» к «очень хорошему»; второй переходит от «очень неудовлетворен» к «очень доволен»; третий переходит от "совсем не" к "чрезвычайно"
|
При включении, 3, 6 и 9 мес.
|
|
Уровень грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: при включении, 3, 6 и 9 месяцев
|
Измерение уровня грамотности в вопросах здоровья с помощью анкеты Европейского обследования грамотности в вопросах здоровья (HLS-EU16), утвержденной на французском языке.
Он состоит из 16 пунктов, на которые пациент отвечает по 4 модальностям от «очень легко» до «очень сложно».
|
при включении, 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Влияние качества консультации медсестры передовой практики с точки зрения пациента
Временное ограничение: Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
|
Измерение влияния консультации медсестры продвинутой практики на предполагаемую способность пациента понимать и справляться со своими проблемами со здоровьем и болезнью с помощью опросника PEI vf (французская версия инструмента поддержки пациентов).
Он состоит из 6 вопросов, на которые пациент отвечает 3 способами: «гораздо больше», «больше» или «как до визита или меньше».
|
Исходно, через 3, 6 и 9 месяцев
|
|
Внедрение программы IMPACT опытной медсестрой
Временное ограничение: 3 года
|
Принятие программы IMPACT медсестрой с продвинутой практикой будет оцениваться по количеству медсестер с продвинутой практикой, включая пациентов, и количеству пациентов, за которыми следует каждый APN.
|
3 года
|
|
Участие в программе ИМПАКТ
Временное ограничение: 3 года
|
Участие в программе IMPACT будет оцениваться по количеству пациентов, согласившихся на наблюдение по этой модели лечения/количеству пациентов, которым было предложено последующее наблюдение.
|
3 года
|
|
Удовлетворенность программой IMPACT для медсестры с продвинутой практикой
Временное ограничение: 3 года
|
Удовлетворенность программой IMPACT будет оцениваться с помощью полуструктурированного интервью с опытной медсестрой.
|
3 года
|
|
эффективность программы IMPACT
Временное ограничение: 3 года
|
Эффективность программы IMPACT будет оцениваться по доле пациентов, завершивших предлагаемый пакет последующего наблюдения.
|
3 года
|
|
Контекст программы IMPACT
Временное ограничение: 3 года
|
Контекст программы IMPACT будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью с опытной медсестрой, в ходе которых будут оцениваться факторы, способствующие и препятствующие внедрению, адаптации, достижению и устойчивости программы IMPACT.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elise VEROT, MD, CHUSE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21GI262
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .