- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780762
Intervention vaikutus, joka integroi MPHS-hoitomallin hoidon kumppanuuteen terveydenhuollossa, kun potilasta seuraa perusterveydenhuollossa erikoislääkäri (APN) yhden tai useamman vakiintuneen kroonisen sairauden vuoksi (IMPACT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IMPACT-ohjelmassa ehdotetaan MPHS-mallin integrointia perusterveydenhuoltoon, pitkälle kehitettyyn hoitoon, vahvistaakseen kroonista sairautta sairastavan potilaan kumppanuutta. Tämän mallin avulla edistynyt sairaanhoitaja voi rakentaa yhdessä potilaskumppanin kanssa hoitopolun, joka on integroiva ottaen huomioon hänen pyrkimyksensä ja prioriteettinsa elämänprojektinsa toteuttamiseksi ja samalla selviytyä kroonisista patologioistaan. Tätä varten kiinnitetään erityistä huomiota kroonisiin sairauksiin sopeutumisen määrääviin tekijöihin: itsehallintakykyyn, terveyslukutaitoon, elämänlaatuun ja hoitokokemukseen on palkallista.
IMPACT-ohjelma käyttää MPHS-hoitomallin teoreettista viitekehystä pitkälle kehitetyn hoitotyön hallinnan jäsentämiseen ja sisältää validoituja mittaustyökaluja potilaan krooniseen sairauteen sopeutumiseen vaikuttavien tekijöiden käsittelemiseksi. IMPACT-ohjelman erityinen hallinta koostuu kolmesta vaiheesta: (1) terveystilanteen yhteismäärittely, (2) hoidon ja yhteistoimien suunnittelu sekä (3) yhteisarviointi potilaan ja tiimin kanssa. hänestä huolehtiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amandine BAUDOT, CRA
- Puhelinnumero: +33 (0)477829450
- Sähköposti: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elise VEROT, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)682309796
- Sähköposti: elise.verot@univ-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Firminy, Ranska, 42700
- Ei vielä rekrytointia
- CH le Corbusier - Firminy
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanis MASSARD
- Puhelinnumero: +33 (0)662717532
- Sähköposti: ymassard.ide@laposte.net
-
Saint-Chamond, Ranska, 42400
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital du Gier
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierrine FORISSIER
- Puhelinnumero: +33 (0)675443635
- Sähköposti: pierrine.forissier@laposte.net
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien CHOLVY
- Puhelinnumero: +33 (0)477829767
- Sähköposti: fabien.cholvy@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, Ranska, 42270
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine HANOTTE
- Puhelinnumero: +33 (0)477829805
- Sähköposti: delphine.hanotte@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, Ranska
- Rekrytointi
- Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
-
Päätutkija:
- Elise VEROT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sitä seuraa APN potilaan lähettävän lääkärin kanssa laaditun organisaatioprotokollan puitteissa yhden tai useamman kroonisen patologian hoitamiseksi seuraavasta luettelosta: aivohalvaus; krooninen valtimotauti; sydänsairaus, sepelvaltimotauti; tyypin 1 diabetes ja tyypin 2 diabetes; krooninen hengitysvajaus; Parkinsonin tauti; epilepsia
- Liittynyt tai oikeutettu sosiaaliturvasuunnitelmaan
- saatuaan tietoa tutkimuksesta ja allekirjoitettuaan yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkäri ei ole lähettänyt potilasta APN-seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMPACT-ohjelma - kokeellinen ryhmä
potilaat, joita seurataan yhden tai useamman vakiintuneen kroonisen patologian vuoksi ja jotka hyötyvät tavanomaisesta hoidosta Advanced Practice Nurse -hoitajan kanssa JA jotka hyötyvät IMPACT-ohjelmasta, joka yhdistää hallinnan kolmella tasolla: (1) terveystilanteen yhteismäärittely, (2) yhteissuunnittelu hoidon ja yhteistoiminnan sekä (3) yhteisarvioinnin potilaan ja hänen hoitotiiminsä kanssa, ja se sisältää näyttöön perustuvia mittaustyökaluja.
|
hoito 3 tasolla: (1) terveystilanteen yhteismäärittely, (2) hoidon ja yhteistoiminnan suunnittelu sekä (3) yhteisarviointi potilaan ja häntä hoitavan tiimin kanssa sekä näyttöön perustuva mittaus. työkaluja. |
|
Huijausvertailija: Käyttöhoito: kontrolliryhmä
potilaat, joita seurattiin yhden tai useamman stabiloidun kroonisen patologian vuoksi ja jotka hyötyvät tavanomaisesta hoidosta edistyneen käytännön sairaanhoitajan kanssa.
|
tavanomainen johtaminen edistyneen käytännön sairaanhoitajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan/sairaanhoitajan kumppanuus
Aikaikkuna: Kuussa 9
|
Potilas/sairaanhoitaja-kumppanuus arvioidaan PIH-Fv-kyselyn (Partners In Health scale ranskalainen versio) avulla 9 kuukauden kuluttua. PIH-Fv (Partners In Health scale in French version) -kyselylomakkeen ovat kehittäneet ja validoineet ranskaksi Hudon et al. PIH-Fv-asteikko on itsearviointikysely, joka sisältää 12 kohtaa, joihin vastataan 9-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 96:een: 0, mikä edustaa huonoa itsehallintaa ja 96 parempaa itsehallintaa. |
Kuussa 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan/sairaanhoitajan kumppanuus koko hoidon jatkuvuuden
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
Intervention vaikutuksen mittaaminen kumppanuuteen Partners In Health -asteikolla ranskankielinen versio. Tämä kyselylomake on itsearviointikysely, joka sisältää 12 kohtaa, joihin vastataan 9-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 96:een: 0, mikä edustaa huonoa itsehallintaa ja 96 parempaa itsehallintaa.
|
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Käsitys terveyteen liittyvästä elämänlaadusta
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun käsityksen mittaaminen Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn avulla.
Tämä kysely koskee neljää osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaalinen ala ja ympäristö.
Potilas vastaa Likert-asteikon 3 ryhmän 5 modaliteetin mukaan.
Ensimmäinen ryhmä siirtyy "erittäin heikosta" "erittäin hyvään"; toinen siirtyy "erittäin tyytymättömästä" "erittäin tyytyväisyyteen"; kolmas siirtyy "ei ollenkaan" - "erittäin"
|
Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 9 kuukautta.
|
|
Terveyslukutaidon taso
Aikaikkuna: mukaan lukien, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Terveyslukutaidon tason mittaaminen European Health Literacy Survey (HLS-EU16) -kyselylomakkeella validoitu ranskankielinen versio.
Se koostuu 16 kohdasta, joihin potilas vastaa 4 modaliteetin mukaan "erittäin helppo" - "erittäin vaikea".
|
mukaan lukien, 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Edistyneen käytännön sairaanhoitajakonsultoinnin laadun vaikutus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Pitkälle edenneen sairaanhoitajan konsultaation vaikutuksen mittaaminen potilaan kykyyn ymmärtää ja selviytyä terveysongelmistaan ja sairaudestaan PEI-kyselylomakkeella vf (Patient Enablement Instrument French version) -kyselylomakkeella.
Se koostuu 6 kysymyksestä, joihin potilas vastaa kolmella tavalla "paljon enemmän", "enemmän" tai "kuten ennen käyntiä tai vähemmän"
|
Lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukautta
|
|
Edistyneen sairaanhoitajan hyväksymä IMPACT-ohjelma
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Edistyneen sairaanhoitajan IMPACT-ohjelman hyväksymistä arvioidaan edistyneiden sairaanhoitajien lukumäärällä, mukaan lukien potilaat, ja kunkin APN:n jälkeen seuraavien potilaiden lukumäärällä.
|
3 vuotta
|
|
Osallistuminen IMPACT-ohjelmaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
IMPACT-ohjelmaan osallistumista arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän mukaan, jotka suostuivat seuraamaan tätä hoitomallia / niiden potilaiden lukumäärän mukaan, joille tarjottiin seurantaa.
|
3 vuotta
|
|
IMPACT-ohjelmatyytyväisyys edistyneelle sairaanhoitajalle
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
IMPACT-ohjelmaan tyytyväisyys arvioidaan puolistrukturoidulla haastattelulla edistyneen hoitajan kanssa
|
3 vuotta
|
|
IMPACT-ohjelman tehokkuutta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
IMPACT-ohjelman tehokkuutta arvioidaan ehdotetun seurantapaketin suorittaneiden potilaiden osuudella
|
3 vuotta
|
|
IMPACT-ohjelman konteksti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
IMPACT-ohjelman konteksti arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla edistyneen sairaanhoitajan kanssa, jossa arvioidaan IMPACT-ohjelman toteuttamista, mukauttamista, saavuttamista ja kestävyyttä edistäviä ja estäviä tekijöitä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elise VEROT, MD, CHUSE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21GI262
- ANSM (Muu tunniste: 2026-A01275-46)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .