Impacto de uma Intervenção Integradora do Modelo de Cuidados de Enfermagem do MPHS na Parceria em Saúde, com o Doente Acompanhado nos Cuidados Primários por um Enfermeiro de Prática Avançada (APN) para Uma ou Mais Patologias Crónicas Estabilizadas (IMPACT)
8 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A OMS e nossa governança defendem que os profissionais de saúde devem organizar o cuidado em torno do paciente, considerando seus valores, necessidades e preferências, e permitindo que o paciente desenvolva a capacidade de autogerenciar os problemas crônicos de saúde que enfrenta.
A doença crónica é um processo dinâmico contínuo e a adaptação a este processo é complicada pela interação de vários determinantes: capacidade de autogestão, nível de literacia em saúde, qualidade de vida e experiência de cuidados.
Para melhor apoiar a doença crônica, a recomendação é adotar uma estratégia de gerenciamento que permita que os pacientes crônicos desempenhem um papel ativo no gerenciamento de sua condição e no processo de tomada de decisão do dia-a-dia.
A gestão de patologias crónicas é uma das especialidades em que se posicionam os Enfermeiros de Prática Avançada, em cuidados primários, fora do hospital.
Os cuidados de enfermagem beneficiam de modelos assistenciais que permitem respostas mais adaptadas, face a situações particulares de cuidados, ou a determinadas tipologias de doentes.
O Modelo de Cuidados de Saúde de Parceria Humanística (MPHS) é implementado na prática atual da Enfermeira de Prática Avançada (APN).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa IMPACT propõe integrar o modelo MPHS na atenção primária, dentro da prática avançada de cuidados de enfermagem, para fortalecer a parceria do paciente com doença crônica. Este modelo permitirá ao enfermeiro de prática avançada co-construir com o parceiro paciente uma trajetória de cuidado integrativa, considerando suas aspirações e prioridades para a realização de seu projeto de vida, no enfrentamento de sua(s) patologia(s) crônica(s). Para tal, especial atenção aos determinantes da adaptação à doença crónica: capacidade de autogestão, literacia em saúde, qualidade de vida e experiência de cuidados prestados.
O programa IMPACT usará a estrutura teórica do modelo de cuidados MPHS para estruturar a prática avançada de gerenciamento de cuidados de enfermagem e incorporará ferramentas de medição validadas para abordar os determinantes da adaptação do paciente à doença crônica. A gestão específica do programa IMPACT será composta por 3 fases: (1) codefinição da situação de saúde, (2) coplanejamento de cuidados e coações e (3) coavaliação com o paciente e a equipe cuidando dele/dela.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amandine BAUDOT, CRA
- Número de telefone: +33 (0)477829450
- E-mail: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Elise VEROT, MD
- Número de telefone: +33 (0)682309796
- E-mail: elise.verot@univ-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Firminy, França, 42700
- Ainda não está recrutando
- CH le Corbusier - Firminy
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Contato:
- Yanis MASSARD
- Número de telefone: +33 (0)662717532
- E-mail: ymassard.ide@laposte.net
-
Saint-Chamond, França, 42400
- Ainda não está recrutando
- Hôpital du Gier
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Contato:
- Pierrine FORISSIER
- Número de telefone: +33 (0)675443635
- E-mail: pierrine.forissier@laposte.net
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Saint-Etienne, França, 42055
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
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Contato:
- Fabien CHOLVY
- Número de telefone: +33 (0)477829767
- E-mail: fabien.cholvy@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, França, 42270
- Ainda não está recrutando
- Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
-
Contato:
- Delphine HANOTTE
- Número de telefone: +33 (0)477829805
- E-mail: delphine.hanotte@chu-st-etienne.fr
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Saint-Etienne, França
- Recrutamento
- Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
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Investigador principal:
- Elise VEROT, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Acompanhado por APN, no âmbito de um protocolo organizativo estabelecido com o médico de referência do doente, para gestão de uma ou mais patologia(s) crónica(s) da seguinte lista: AVC; doença arterial crônica; doença cardíaca, doença arterial coronariana; diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2; insuficiência respiratória crônica; Mal de Parkinson; epilepsia
- Afiliado ou titular de plano de previdência social
- Ter recebido informações informadas sobre o estudo e ter co-assinado, com o investigador, um consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente não encaminhado por médico para acompanhamento de PNA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa IMPACT - grupo experimental
doentes acompanhados por uma ou mais patologias crónicas estabilizadas e que beneficiam de cuidados habituais com um Enfermeiro de Prática Avançada E beneficiam do programa IMPACT, que combina a gestão a 3 níveis: (1) codefinição da situação de saúde, (2) coplaneamento de cuidados e co-ações, e (3) co-avaliação com o paciente e sua equipe de cuidados, e incorpora ferramentas de medição baseadas em evidências.
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cuidado em 3 níveis: (1) codefinição da situação de saúde, (2) coplanejamento de cuidados e coações e (3) coavaliação com o paciente e com a equipe que cuida dele e incorporando medição baseada em evidências ferramentas. |
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Comparador Falso: Cuidados de uso: grupo de controle
doentes acompanhados por uma ou várias patologia(s) crónica(s) estabilizada(s) e beneficiando de uma gestão habitual com um Enfermeiro em Prática Avançada.
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gestão habitual com um Enfermeiro em Prática Avançada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A parceria paciente/enfermeira de prática avançada
Prazo: No mês 9
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A parceria paciente/enfermeira de prática avançada será avaliada por meio do questionário PIH-Fv (escala Partners In Health, versão francesa) aos 9 meses. O questionário PIH-Fv (Partners In Health scale na versão francesa) foi desenvolvido e validado em francês por Hudon et al. A escala PIH-Fv é um questionário de autoavaliação composto por 12 itens, que são respondidos por meio de escalas do tipo Likert de 9 pontos. A pontuação total vai de 0 a 96: 0 representa autogestão ruim e 96 melhor autogestão. |
No mês 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A parceria paciente/enfermeira de prática avançada em todo o continuum de cuidados
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses
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Medição do impacto da intervenção na parceria através da escala Partners In Health versão francesa. Este questionário é um questionário de autoavaliação que inclui 12 itens, que são respondidos por meio de escalas do tipo Likert de 9 pontos.
A pontuação total vai de 0 a 96: 0 representa autogestão ruim e 96 melhor autogestão.
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linha de base, 3 e 6 meses
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Percepção da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Na inclusão, 3, 6 e 9 meses.
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Mensuração da percepção da qualidade de vida relacionada à saúde por meio do questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde.
Este questionário questiona 4 domínios: saúde física, saúde psicológica, esfera social e meio ambiente.
O paciente responde de acordo com 3 grupos de 5 modalidades da escala Likert.
O primeiro grupo vai de "muito fraco" a "muito bom"; o segundo vai de "muito insatisfeito" a "muito satisfeito"; o terceiro vai de "nada" para "extremamente"
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Na inclusão, 3, 6 e 9 meses.
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Nível de alfabetização em saúde
Prazo: na inclusão, 3, 6 e 9 meses
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Medição do nível de literacia em saúde através do questionário European Health Literacy Survey (HLS-EU16) validado em versão francesa.
É composto por 16 itens, para os quais o paciente responde de acordo com 4 modalidades "muito fácil" a "muito difícil".
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na inclusão, 3, 6 e 9 meses
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Impacto da qualidade da consulta de enfermagem de prática avançada na perspectiva do paciente
Prazo: No início, 3, 6 e 9 meses
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Medição do impacto da consulta de enfermagem de prática avançada na capacidade percebida do paciente para compreender e lidar com seus problemas de saúde e doença por meio do questionário PEI vf (Versão francesa do Instrumento de Capacitação do Paciente).
É composto por 6 perguntas às quais o paciente responde de 3 formas "muito mais", "mais" ou "como antes da visita ou menos"
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No início, 3, 6 e 9 meses
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Adoção do programa IMPACT pela enfermeira de prática avançada
Prazo: 3 anos
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A adoção do programa IMPACT por enfermeiros de prática avançada será avaliada pelo número de enfermeiros de prática avançada, incluindo pacientes e número de pacientes acompanhados por cada APN
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3 anos
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Participação no programa IMPACTO
Prazo: 3 anos
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A participação no programa IMPACT será avaliada pelo número de pacientes que concordaram em ser seguidos com este modelo de atendimento/número de pacientes que receberam acompanhamento
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3 anos
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Satisfação do programa IMPACT para enfermeiros de prática avançada
Prazo: 3 anos
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A satisfação do programa IMPACT será avaliada por entrevista semiestruturada com enfermeira de prática avançada
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3 anos
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eficácia do programa IMPACT
Prazo: 3 anos
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A eficácia do programa IMPACT será avaliada pela proporção de pacientes que concluírem o pacote de acompanhamento proposto
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3 anos
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Contexto do programa IMPACT
Prazo: 3 anos
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O contexto do programa IMPACT será avaliado com entrevistas semiestruturadas com enfermeiras de prática avançada que avaliarão os fatores que favorecem e dificultam a implementação, adaptação, realização e sustentabilidade do programa IMPACT
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elise VEROT, MD, CHUSE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21GI262
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .