Impacto de una Intervención que Integra el Modelo de Atención de Enfermería del MPHS en la Colaboración en Salud, con el Paciente Acompañado en Atención Primaria por una Enfermera de Práctica Avanzada (EPA) para una o más Patologías Crónicas Estabilizadas (IMPACT)
8 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La OMS y nuestra gobernanza abogan por que los profesionales de la salud organicen la atención en torno al paciente, considerando sus valores, necesidades y preferencias, y permitiendo que el paciente desarrolle la capacidad de autogestionar los problemas de salud crónicos que enfrenta.
La enfermedad crónica es un proceso dinámico continuo y la adaptación a este proceso se complica por la interacción de varios determinantes: capacidad de autocontrol, nivel de alfabetización en salud, calidad de vida y experiencia de atención.
Para apoyar mejor la enfermedad crónica, la recomendación es adoptar una estrategia de manejo que permita a los pacientes crónicos jugar un papel activo en el manejo de su condición y en el proceso de toma de decisiones del día a día.
El manejo de las patologías crónicas es una de las especialidades en las que se posicionan las Enfermeras de Práctica Avanzada, en atención primaria, extrahospitalaria.
El cuidado de enfermería se beneficia de modelos de atención que permiten respuestas más adaptadas, en función de situaciones particulares de atención o determinadas tipologías de pacientes.
El Modelo de Atención Médica de la Asociación Humanística (MPHS) se implementa en la práctica actual de Enfermera de Práctica Avanzada (APN).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa IMPACT propone integrar el modelo MPHS en la atención primaria, dentro de la atención de enfermería de práctica avanzada, para fortalecer la asociación del paciente con enfermedad crónica. Este modelo permitirá al enfermero de práctica avanzada co-construir con el compañero paciente una trayectoria de cuidado que será integradora, considerando sus aspiraciones y prioridades para realizar su proyecto de vida, en el enfrentamiento de su(s) patología(s) crónica(s). Para ello, se presta especial atención a los determinantes de la adaptación a la enfermedad crónica: capacidad de autogestión, alfabetización sanitaria, calidad de vida y experiencia de atención.
El programa IMPACT utilizará el marco teórico del modelo de atención MPHS para estructurar la gestión de la atención de enfermería de práctica avanzada e incorporará herramientas de medición validadas para abordar los determinantes de la adaptación del paciente a la enfermedad crónica. La gestión específica del programa IMPACT constará de 3 fases: (1) co-definición de la situación de salud, (2) co-planificación de cuidados y co-acciones, y (3) co-evaluación con el paciente y el equipo cuidar de él/ella.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amandine BAUDOT, CRA
- Número de teléfono: +33 (0)477829450
- Correo electrónico: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elise VEROT, MD
- Número de teléfono: +33 (0)682309796
- Correo electrónico: elise.verot@univ-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Firminy, Francia, 42700
- Aún no reclutando
- CH le Corbusier - Firminy
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Contacto:
- Yanis MASSARD
- Número de teléfono: +33 (0)662717532
- Correo electrónico: ymassard.ide@laposte.net
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Saint-Chamond, Francia, 42400
- Aún no reclutando
- Hôpital du Gier
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Contacto:
- Pierrine FORISSIER
- Número de teléfono: +33 (0)675443635
- Correo electrónico: pierrine.forissier@laposte.net
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
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Contacto:
- Fabien CHOLVY
- Número de teléfono: +33 (0)477829767
- Correo electrónico: fabien.cholvy@chu-st-etienne.fr
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Saint-Etienne, Francia, 42270
- Aún no reclutando
- Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
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Contacto:
- Delphine HANOTTE
- Número de teléfono: +33 (0)477829805
- Correo electrónico: delphine.hanotte@chu-st-etienne.fr
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Saint-Etienne, Francia
- Reclutamiento
- Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
-
Investigador principal:
- Elise VEROT, MD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Seguido de APN, en el marco de un protocolo organizacional establecido con el médico remitente del paciente, para el manejo de una o más patologías crónicas de la siguiente lista: ictus; enfermedad arterial crónica; enfermedad del corazón, enfermedad de las arterias coronarias; diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2; insuficiencia respiratoria crónica; Enfermedad de Parkinson; epilepsia
- Afiliados o con derecho a un plan de seguridad social
- Haber recibido información informada sobre el estudio y haber firmado conjuntamente con el investigador un consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente no remitido por un médico para seguimiento de APN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa IMPACT - grupo experimental
pacientes en seguimiento de una o más patologías crónicas estabilizadas y beneficiados de cuidados habituales con Enfermera de Práctica Avanzada Y beneficiarios del programa IMPACT, que combina la gestión en 3 niveles: (1) co-definición de la situación de salud, (2) co-planificación de atención y co-acciones, y (3) co-evaluación con el paciente y su equipo de atención, e incorpora herramientas de medición basadas en evidencia.
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atención en 3 niveles: (1) co-definición de la situación de salud, (2) co-planificación de cuidados y co-acciones, y (3) co-evaluación con el paciente y con el equipo que lo atiende, e incorporando la medición basada en evidencia herramientas. |
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Comparador falso: Atención habitual: grupo de control
pacientes en seguimiento de una o varias patologías crónicas estabilizadas y beneficiadas de un manejo habitual con Enfermera en Práctica Avanzada.
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manejo habitual con Enfermera en Práctica Avanzada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación paciente/enfermera de práctica avanzada
Periodo de tiempo: En el mes 9
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La asociación paciente/enfermera de práctica avanzada se evaluará mediante una medida a través del cuestionario PIH-Fv (versión en francés de la escala Partners In Health) a los 9 meses. El cuestionario PIH-Fv (Partners In Health scale en versión francesa) fue desarrollado y validado en francés por Hudon et al. La escala PIH-Fv es un cuestionario de autoevaluación que consta de 12 ítems, que se contestan mediante escalas tipo Likert de 9 puntos. La puntuación total va de 0 a 96: 0 representa una mala autogestión y 96 una mejor autogestión. |
En el mes 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La asociación paciente/enfermera de práctica avanzada a lo largo de la continuidad de la atención
Periodo de tiempo: basal, 3 y 6 meses
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Medición del impacto de la intervención en la asociación a través de la versión francesa de la escala Partners In Health. Este cuestionario es un cuestionario de autoevaluación que incluye 12 ítems, que se responden utilizando escalas tipo Likert de 9 puntos.
La puntuación total va de 0 a 96: 0 representa una mala autogestión y 96 una mejor autogestión.
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basal, 3 y 6 meses
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Percepción de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: A la inclusión, 3, 6 y 9 meses.
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Medición de la percepción de la calidad de vida relacionada con la salud a través del cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud.
Este cuestionario cuestiona 4 dominios: salud física, salud psicológica, esfera social y medio ambiente.
El paciente responde según 3 grupos de 5 modalidades de la escala de Likert.
El primer grupo va de "muy débil" a "muy bueno"; el segundo va de "muy insatisfecho" a "muy satisfecho"; el tercero va de "nada" a "extremadamente"
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A la inclusión, 3, 6 y 9 meses.
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Nivel de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: a la inclusión, 3, 6 y 9 meses
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Medición del nivel de alfabetización en salud a través del cuestionario European Health Literacy Survey (HLS-EU16) validado en versión francesa.
Consta de 16 ítems, para los cuales el paciente responde según 4 modalidades "muy fácil" a "muy difícil".
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a la inclusión, 3, 6 y 9 meses
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Impacto de la calidad de la consulta de enfermería de práctica avanzada desde la perspectiva del paciente
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 3, 6 y 9 meses
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Medición del impacto de la consulta de enfermería de práctica avanzada sobre la capacidad percibida del paciente para comprender y afrontar sus problemas de salud y enfermedad a través del cuestionario PEI vf (Patient Enablement Instrument versión francesa).
Consta de 6 preguntas a las que el paciente responde de 3 formas "mucho más", "más", o "como antes de la visita o menos"
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Al inicio del estudio, 3, 6 y 9 meses
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Adopción del programa IMPACT por la enfermera de práctica avanzada
Periodo de tiempo: 3 años
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La adopción del programa IMPACT por parte de enfermeras de práctica avanzada se evaluará según el número de enfermeras de práctica avanzada, incluidos los pacientes, y la cantidad de pacientes seguidos por cada APN
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3 años
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Participación en el programa IMPACT
Periodo de tiempo: 3 años
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La participación en el programa IMPACT será evaluada por el número de pacientes que aceptaron seguir con este modelo de atención/número de pacientes a los que se les ofreció seguimiento
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3 años
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Satisfacción del programa IMPACT para enfermeras de práctica avanzada
Periodo de tiempo: 3 años
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La satisfacción del programa IMPACT se evaluará mediante una entrevista semiestructurada con una enfermera de práctica avanzada.
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3 años
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eficacia del programa IMPACT
Periodo de tiempo: 3 años
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La eficacia del programa IMPACT se evaluará según la proporción de pacientes que completen el paquete de seguimiento propuesto
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3 años
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Contexto del programa IMPACT
Periodo de tiempo: 3 años
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El contexto del programa IMPACT se evaluará con entrevistas semiestructuradas con enfermeras de práctica avanzada que evaluarán los factores que favorecen y dificultan la implementación, la adaptación, el logro y la sostenibilidad del programa IMPACT.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elise VEROT, MD, CHUSE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21GI262
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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