Effekten av en intervensjon som integrerer MPHS-sykepleiemodellen for helse, med pasienten fulgt i primærhelsetjenesten av en avansert sykepleier (APN) for en eller flere stabiliserte kroniske patologier (IMPACT)
8. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
WHO og vår styring går inn for at helsepersonell bør organisere omsorg rundt pasienten, med tanke på hans eller hennes verdier, behov og preferanser, og gjøre det mulig for pasienten å utvikle kapasiteten til selv å håndtere de kroniske helseproblemene han eller hun står overfor.
Kronisk sykdom er en pågående dynamisk prosess og tilpasning til denne prosessen kompliseres av samspillet mellom flere determinanter: selvledelsesevne, nivå av helsekunnskaper, livskvalitet og opplevelse av omsorg.
For best mulig støtte for kronisk sykdom, er anbefalingen å vedta en håndteringsstrategi som lar kroniske pasienter spille en aktiv rolle i håndteringen av deres tilstand og i den daglige beslutningsprosessen.
Håndtering av kroniske patologier er en av spesialitetene der avanserte sykepleiere er posisjonert i primærhelsetjenesten, utenfor sykehus.
Sykepleie drar nytte av omsorgsmodeller som gir mulighet for mer tilpassede responser, angående spesielle omsorgssituasjoner eller visse pasienttypologier.
Humanistic Partnership Health Care Model (MPHS) implementeres i gjeldende Advanced Practice Nurse (APN) praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IMPACT-programmet foreslår å integrere MPHS-modellen i primærhelsetjenesten, innenfor avansert praksis sykepleie, for å styrke partnerskapet til pasienten med kronisk sykdom. Denne modellen vil tillate den avanserte sykepleieren å bygge sammen med pasientpartneren en omsorgsbane som vil være integrerende, med tanke på hans ambisjoner og prioriteringer for å gjennomføre sitt livsprosjekt, samtidig som han takler hans(e) kroniske patologi(er). For å gjøre dette, er det spesielt viktig å ta hensyn til determinantene for tilpasning til kronisk sykdom: selvledelsesevne, helsekompetanse, livskvalitet og omsorgsopplevelse.
IMPACT-programmet vil bruke det teoretiske rammeverket til MPHS-omsorgsmodellen for å strukturere den avanserte sykepleiebehandlingen, og vil inkludere validerte måleverktøy for å adressere determinantene for pasienttilpasning til kronisk sykdom. Den spesifikke ledelsen av IMPACT-programmet vil bestå av 3 faser: (1) samdefinisjon av helsesituasjonen, (2) samplanlegging av omsorg og samarbeid, og (3) samvurdering med pasienten og teamet omsorg for ham/henne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
420
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amandine BAUDOT, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)477829450
- E-post: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elise VEROT, MD
- Telefonnummer: +33 (0)682309796
- E-post: elise.verot@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Firminy, Frankrike, 42700
- Har ikke rekruttert ennå
- CH le Corbusier - Firminy
-
Ta kontakt med:
- Yanis MASSARD
- Telefonnummer: +33 (0)662717532
- E-post: ymassard.ide@laposte.net
-
Saint-Chamond, Frankrike, 42400
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital du Gier
-
Ta kontakt med:
- Pierrine FORISSIER
- Telefonnummer: +33 (0)675443635
- E-post: pierrine.forissier@laposte.net
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
-
Ta kontakt med:
- Fabien CHOLVY
- Telefonnummer: +33 (0)477829767
- E-post: fabien.cholvy@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
-
Ta kontakt med:
- Delphine HANOTTE
- Telefonnummer: +33 (0)477829805
- E-post: delphine.hanotte@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Rekruttering
- Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
-
Hovedetterforsker:
- Elise VEROT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterfulgt av APN, innenfor rammen av en organisasjonsprotokoll etablert med en pasients henvisende lege, for behandling av en eller flere kronisk(e) patologi(er) fra følgende liste: slag; kronisk arteriell sykdom; hjertesykdom, koronararteriesykdom; type 1 diabetes og type 2 diabetes; kronisk respirasjonssvikt; Parkinsons sykdom; epilepsi
- Tilknyttet eller berettiget til en trygdeordning
- Etter å ha mottatt informert informasjon om studien og å ha undertegnet, sammen med etterforskeren, et samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient ikke henvist av lege for APN-oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IMPACT-program - forsøksgruppe
pasienter fulgt for en eller flere stabiliserte kroniske patologier og drar nytte av vanlig behandling med en avansert praksissykepleier OG drar nytte av IMPACT-programmet, som kombinerer ledelse på 3 nivåer: (1) samdefinisjon av helsesituasjonen, (2) samplanlegging av omsorg og samarbeid, og (3) samvurdering med pasienten og hans eller hennes omsorgsteam, og inkluderer evidensbaserte måleverktøy.
|
omsorg på 3 nivåer: (1) samdefinisjon av helsesituasjonen, (2) samplanlegging av omsorg og samhandlinger, og (3) samvurdering med pasienten og teamet som har omsorg for ham eller henne, og inkorporering av evidensbasert måling verktøy. |
|
Sham-komparator: Vanlig omsorg: kontrollgruppe
pasienter fulgt for en eller flere stabilisert(e) kronisk(e) patologi(er) og drar fordel av en vanlig behandling med en sykepleier i avansert praksis.
|
vanlig ledelse med sykepleier i avansert praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient/videregående praksis sykepleier partnerskapet
Tidsramme: I måned 9
|
Partnerskapet mellom pasient og videregående sykepleier vil bli vurdert ved et tiltak via spørreskjemaet PIH-Fv (Partners In Health scale French version) ved 9 måneder. Spørreskjemaet PIH-Fv (Partners In Health-skala i fransk versjon) ble utviklet og validert på fransk av Hudon et al. PIH-Fv-skalaen er et selvevalueringsskjema som inkluderer 12 punkter, som besvares ved hjelp av 9-punkts Likert-skalaer. Den totale poengsummen går fra 0 til 96: 0 som representerer dårlig selvledelse og 96 bedre selvledelse. |
I måned 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient / avansert praksis sykepleier partnerskap på tvers av kontinuum av omsorg
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
|
Måling av virkningen av intervensjonen på partnerskapet via Partners In Health-skalaen fransk versjon. Dette spørreskjemaet er et selvevalueringsskjema som inkluderer 12 elementer, som besvares ved hjelp av 9-punkts Likert-skalaer.
Den totale poengsummen går fra 0 til 96: 0 som representerer dårlig selvledelse og 96 bedre selvledelse.
|
baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Oppfatning av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved inkludering, 3, 6 og 9 måneder.
|
Måling av oppfatningen av helserelatert livskvalitet via spørreskjemaet World Health Organization Quality Of Life.
Dette spørreskjemaet stiller spørsmål ved 4 domener: fysisk helse, psykisk helse, sosial sfære og miljø.
Pasienten svarer etter 3 grupper med 5 modaliteter på Likert-skalaen.
Den første gruppen går fra "veldig svak" til "svært god"; den andre går fra "veldig utilfreds" til "svært fornøyd"; den tredje går fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt"
|
Ved inkludering, 3, 6 og 9 måneder.
|
|
Helsekunnskapsnivå
Tidsramme: ved inkludering, 3, 6 og 9 måneder
|
Måling av helsekunnskapsnivå via spørreskjemaet European Health Literacy Survey (HLS-EU16) validert i fransk versjon.
Den består av 16 punkter, som pasienten svarer på etter 4 modaliteter "veldig lett" til "svært vanskelig".
|
ved inkludering, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Effekt av kvaliteten på avansert praksis sykepleierkonsultasjon fra pasientens perspektiv
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
Måling av effekten av den avanserte praksis sykepleierkonsultasjonen på pasientens opplevde evne til å forstå og mestre sine helseproblemer og sykdom via spørreskjemaet PEI-spørreskjemaet vf (Patient Enablement Instrument French version).
Den består av 6 spørsmål som pasienten svarer på på 3 måter «mye mer», «mer» eller «som før besøket eller mindre»
|
Ved baseline, 3, 6 og 9 måneder
|
|
Adopsjon av IMPACT-program av avansert praksissykepleier
Tidsramme: 3 år
|
Adopsjon av IMPACT-programmet av avansert praksissykepleier vil bli vurdert av antall avanserte praksissykepleiere inkludert pasienter og antall pasienter etterfulgt av hver APN
|
3 år
|
|
Deltakelse i IMPACT-programmet
Tidsramme: 3 år
|
Deltakelse i IMPACT-programmet vil bli vurdert av antall pasienter som samtykket i å bli fulgt med denne omsorgsmodellen/antall pasienter som ble tilbudt oppfølging
|
3 år
|
|
IMPACT programtilfredshet for avansert praksissykepleier
Tidsramme: 3 år
|
IMPACT-programmets tilfredshet vil bli vurdert ved semistrukturert intervju med avansert praksissykepleier
|
3 år
|
|
effektiviteten til IMPACT-programmet
Tidsramme: 3 år
|
Effektiviteten av IMPACT-programmet vil bli vurdert av andelen pasienter som fullfører den foreslåtte oppfølgingspakken
|
3 år
|
|
Kontekst av IMPACT-programmet
Tidsramme: 3 år
|
Konteksten til IMPACT-programmet vil bli vurdert med semistrukturerte intervjuer med avansert praksissykepleier som vil evaluere faktorer som favoriserer og hindrer implementeringen, tilpasningen, oppnåelsen og bærekraften til IMPACT-programmet
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elise VEROT, MD, CHUSE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21GI262
- ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .