Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een interventie die het MPHS-verpleegkundige zorgmodel integreert op het partnerschap in gezondheid, waarbij de patiënt in de eerstelijnszorg wordt gevolgd door een Advanced Practice Nurse (APN) voor een of meer gestabiliseerde chronische pathologieën (IMPACT)

8 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
De WHO en ons bestuur pleiten ervoor dat gezondheidswerkers de zorg rond de patiënt organiseren, rekening houdend met zijn of haar waarden, behoeften en voorkeuren, en de patiënt in staat stellen het vermogen te ontwikkelen om zelf om te gaan met de chronische gezondheidsproblemen waarmee hij of zij wordt geconfronteerd. Chronische ziekte is een continu dynamisch proces en aanpassing aan dit proces wordt bemoeilijkt door de interactie van verschillende determinanten: zelfmanagementvermogen, niveau van gezondheidsvaardigheden, kwaliteit van leven en zorgervaring. Om chronische ziekten zo goed mogelijk te ondersteunen, wordt aanbevolen een beheersstrategie te hanteren die chronische patiënten in staat stelt een actieve rol te spelen bij het beheer van hun aandoening en bij het dagelijkse besluitvormingsproces. Het beheer van chronische pathologieën is een van de specialiteiten waarin Advanced Practice Nurses zijn gepositioneerd, in de eerste lijn, buiten het ziekenhuis. De verpleegkundige zorg is gebaat bij zorgmodellen die meer aangepaste antwoorden mogelijk maken, met betrekking tot bepaalde zorgsituaties of bepaalde patiëntentypologieën. Het Humanistic Partnership Health Care Model (MPHS) implementeert in de huidige Advanced Practice Nurse (APN) praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het IMPACT-programma stelt voor om het MPHS-model te integreren in de eerstelijnszorg, binnen geavanceerde verpleegkundige zorg, om het partnerschap van de patiënt met een chronische ziekte te versterken. Dit model stelt de gevorderde praktijkverpleegkundige in staat om samen met de patiëntpartner een zorgtraject op te zetten dat integratief zal zijn, rekening houdend met zijn ambities en prioriteiten om zijn levensproject uit te voeren, terwijl hij zijn chronische pathologie(ën) het hoofd biedt. Hierbij is bijzondere aandacht voor de determinanten van aanpassing aan chronische ziekte: zelfmanagementvermogen, gezondheidsvaardigheden, kwaliteit van leven en beleving van zorg is loon.

Het IMPACT-programma zal het theoretische raamwerk van het MPHS-zorgmodel gebruiken om het beheer van de geavanceerde verpleegkundige zorg te structureren en zal gevalideerde meetinstrumenten opnemen om de determinanten van de aanpassing van de patiënt aan chronische ziekte aan te pakken. Het specifieke beheer van het IMPACT-programma zal bestaan ​​uit 3 fasen: (1) mededefinitie van de gezondheidssituatie, (2) co-planning van zorg en co-acties, en (3) co-evaluatie met de patiënt en het team voor hem/haar zorgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

420

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Firminy, Frankrijk, 42700
        • Nog niet aan het werven
        • CH le Corbusier - Firminy
        • Contact:
      • Saint-Chamond, Frankrijk, 42400
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
        • Contact:
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42270
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
        • Contact:
      • Saint-Etienne, Frankrijk
        • Werving
        • Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elise VEROT, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevolgd door APN, in het kader van een organisatorisch protocol opgesteld met de verwijzende arts van een patiënt, voor de behandeling van een of meer chronische pathologie(ën) uit de volgende lijst: beroerte; chronische arteriële ziekte; hartziekte, coronaire hartziekte; diabetes type 1 en diabetes type 2; chronisch ademhalingsfalen; Ziekte van Parkinson; epilepsie
  • Aangesloten bij of gerechtigd tot een sociaal zekerheidsplan
  • Geïnformeerde informatie over het onderzoek hebben ontvangen en samen met de onderzoeker een toestemming voor deelname aan het onderzoek hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

- Patiënt niet verwezen door een arts voor APN-follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMPACT-programma - experimentele groep
patiënten die worden gevolgd voor een of meer gestabiliseerde chronische pathologieën en profiteren van de gebruikelijke zorg van een Advanced Practice Nurse EN profiteren van het IMPACT-programma, dat management combineert op 3 niveaus: (1) co-definitie van de gezondheidssituatie, (2) co-planning van zorg en samenwerking, en (3) medebeoordeling met de patiënt en zijn of haar zorgteam, en omvat evidence-based meetinstrumenten.
Ander: IMPACT-programma

zorg op 3 niveaus:

(1) co-definitie van de gezondheidssituatie, (2) co-planning van zorg en co-acties, en (3) co-evaluatie met de patiënt en met het team dat voor hem of haar zorgt, en het opnemen van evidence-based metingen hulpmiddelen.
Sham-vergelijker: Gebruikelijke zorg: controlegroep
patiënten die worden gevolgd voor een of meer gestabiliseerde chronische pathologie(ën) en profiteren van een gebruikelijke behandeling door een Nurse in Advanced Practice.
Ander: gebruikelijke zorg
gebruikelijke behandeling met een Nurse in Advanced Practice.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samenwerking tussen patiënt en praktijkondersteuner
Tijdsspanne: In maand 9

Het partnerschap tussen patiënt en praktijkverpleegkundige zal na 9 maanden worden beoordeeld door middel van een meting via de PIH-Fv-vragenlijst (Partners In Health-schaal Franse versie).

De PIH-Fv-vragenlijst (Partners In Health-schaal in Franse versie) is ontwikkeld en gevalideerd in het Frans door Hudon et al. De PIH-Fv-schaal is een vragenlijst voor zelfbeoordeling die 12 items bevat, die worden beantwoord met behulp van 9-punts Likert-schalen. De totaalscore gaat van 0 tot 96: 0 staat voor slecht zelfmanagement en 96 voor beter zelfmanagement.
In maand 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De samenwerking tussen patiënt en praktijkverpleegkundige in het hele zorgcontinuüm
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden
Meting van de impact van de interventie op het partnerschap via de Partners In Health-schaal Franse versie. Deze vragenlijst is een zelfbeoordelingsvragenlijst die 12 items bevat, die worden beantwoord met behulp van 9-punts Likert-schalen. De totaalscore gaat van 0 tot 96: 0 staat voor slecht zelfmanagement en 96 voor beter zelfmanagement.
baseline, 3 en 6 maanden
Perceptie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij opname 3, 6 en 9 maanden.
Meting van de perceptie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven via de World Health Organization Quality Of Life vragenlijst. Deze vragenlijst bevraagt ​​4 domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale sfeer en omgeving. De patiënt antwoordt volgens 3 groepen van 5 modaliteiten van de Likertschaal. De eerste groep gaat van "zeer zwak" tot "zeer goed"; de tweede gaat van "zeer ontevreden" naar "zeer tevreden" ; de derde gaat van "helemaal niet" naar "extreem"
Bij opname 3, 6 en 9 maanden.
Niveau van gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: bij opname, 3, 6 en 9 maanden
Meting van het niveau van gezondheidsvaardigheden via de vragenlijst European Health Literacy Survey (HLS-EU16), gevalideerd in de Franse versie. Het bestaat uit 16 items, waarop de patiënt volgens 4 modaliteiten "zeer gemakkelijk" tot "zeer moeilijk" antwoordt.
bij opname, 3, 6 en 9 maanden
Impact van de kwaliteit van overleg met de praktijkondersteuner vanuit patiëntenperspectief
Tijdsspanne: Bij baseline, 3, 6 en 9 maanden
Meting van de impact van de raadpleging van de geavanceerde praktijkondersteuner op het waargenomen vermogen van de patiënt om zijn of haar gezondheidsproblemen en ziekte te begrijpen en ermee om te gaan via de PEI-vragenlijst vf (Patient Enablement Instrument Franse versie) vragenlijst. Het bestaat uit 6 vragen waarop de patiënt op 3 manieren antwoordt "veel meer", "meer" of "zoals voor het bezoek of minder"
Bij baseline, 3, 6 en 9 maanden
Goedkeuring van het IMPACT-programma door een gevorderde praktijkondersteuner
Tijdsspanne: 3 jaar
Goedkeuring van het IMPACT-programma door gevorderde praktijkondersteuners zal worden beoordeeld op basis van het aantal gevorderde praktijkondersteuners inclusief patiënten en het aantal patiënten gevolgd door elke APN
3 jaar
Deelname aan het IMPACT-programma
Tijdsspanne: 3 jaar
Deelname aan het IMPACT-programma wordt beoordeeld op basis van het aantal patiënten dat ermee instemde om met dit zorgmodel te worden gevolgd/aantal patiënten dat follow-up werd aangeboden
3 jaar
IMPACT-programmatevredenheid voor gevorderde praktijkondersteuner
Tijdsspanne: 3 jaar
De tevredenheid over het IMPACT-programma zal worden beoordeeld door middel van een semi-gestructureerd interview met een gevorderde praktijkondersteuner
3 jaar
effectiviteit van het IMPACT-programma
Tijdsspanne: 3 jaar
De effectiviteit van het IMPACT-programma zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal patiënten dat het voorgestelde vervolgpakket voltooit
3 jaar
Context van het IMPACT-programma
Tijdsspanne: 3 jaar
De context van het IMPACT-programma zal worden beoordeeld met semi-gestructureerde interviews met een ervaren praktijkverpleegkundige die de factoren zal evalueren die de implementatie, de aanpassing, het bereiken en de duurzaamheid van het IMPACT-programma bevorderen en belemmeren
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elise VEROT, MD, CHUSE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21GI262
  • ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren