Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en intervention, der integrerer MPHS-sygeplejemodellen på partnerskabet i sundhed, med patienten fulgt i primærpleje af en avanceret praktiserende sygeplejerske (APN) for en eller flere stabiliserede kroniske patologier (IMPACT)

28. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
WHO og vores regeringsførelse går ind for, at sundhedsprofessionelle bør organisere pleje omkring patienten under hensyntagen til hans eller hendes værdier, behov og præferencer og gøre det muligt for patienten at udvikle kapaciteten til selv at håndtere de kroniske helbredsproblemer, han eller hun står over for. Kronisk sygdom er en løbende dynamisk proces, og tilpasning til denne proces kompliceres af samspillet mellem flere determinanter: selvledelseskapacitet, niveau af sundhedskompetence, livskvalitet og oplevelse af pleje. For bedst muligt at understøtte kronisk sygdom er anbefalingen at vedtage en håndteringsstrategi, der giver kroniske patienter mulighed for at spille en aktiv rolle i håndteringen af ​​deres tilstand og i den daglige beslutningsproces. Håndtering af kroniske patologier er et af de specialer, hvor avancerede praktiserende sygeplejersker er placeret i primærpleje, uden for hospitalet. Sygeplejen drager fordel af plejemodeller, der giver mulighed for mere tilpassede reaktioner vedrørende særlige plejesituationer eller bestemte patienttypologier. Humanistic Partnership Health Care Model (MPHS) implementeres i den nuværende Advanced Practice Nurse (APN) praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IMPACT-programmet foreslår at integrere MPHS-modellen i primærplejen inden for avanceret praksissygepleje for at styrke partnerskabet mellem patienten med kronisk sygdom. Denne model vil give den avancerede praksissygeplejerske mulighed for sammen med patientpartneren at konstruere en plejebane, der vil være integrerende, idet han tager hensyn til hans forhåbninger og prioriteter for at udføre sit livsprojekt, samtidig med at de håndterer hans(e) kroniske patologi(er). For at gøre dette, er der særlig opmærksomhed på determinanterne for tilpasning til kronisk sygdom: selvledelseskapacitet, sundhedskompetence, livskvalitet og oplevelse af pleje er løn.

IMPACT-programmet vil bruge den teoretiske ramme for MPHS-plejemodellen til at strukturere den avancerede praksis i sygeplejeplejen og vil inkorporere validerede måleværktøjer til at adressere determinanterne for patienttilpasning til kronisk sygdom. Den specifikke styring af IMPACT-programmet vil bestå af 3 faser: (1) samdefinition af sundhedssituationen, (2) samplanlægning af pleje og samspil og (3) samvurdering med patienten og teamet pleje ham/hende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

420

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Firminy, Frankrig, 42700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH le Corbusier - Firminy
        • Kontakt:
      • Saint-Chamond, Frankrig, 42400
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42270
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
        • Ledende efterforsker:
          • Elise VEROT, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efterfulgt af APN inden for rammerne af en organisatorisk protokol etableret med en patients henvisende læge til håndtering af en eller flere kronisk(e) patologi(er) fra følgende liste: slagtilfælde; kronisk arteriel sygdom; hjertesygdomme, koronararteriesygdom; type 1 diabetes og type 2 diabetes; kronisk respirationssvigt; Parkinsons sygdom; epilepsi
  • Tilknyttet eller berettiget til en socialsikringsordning
  • At have modtaget informeret information om undersøgelsen og have underskrevet, sammen med investigator, et samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Patient ikke henvist af en læge til APN-opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMPACT program - forsøgsgruppe
patienter fulgt for en eller flere stabiliserede kroniske patologier og nyder godt af sædvanlig pleje med en avanceret praktiserende sygeplejerske OG nyder godt af IMPACT-programmet, som kombinerer ledelse på 3 niveauer: (1) samdefinition af sundhedssituationen, (2) samplanlægning af pleje og samhandlinger, og (3) samvurdering med patienten og hans eller hendes plejeteam og inkorporerer evidensbaserede måleværktøjer.
Andet: IMPACT-program

pleje på 3 niveauer:

(1) samdefinition af sundhedssituationen, (2) samplanlægning af pleje og samspil, og (3) samvurdering med patienten og med det team, der tager sig af ham eller hende, og inkorporering af evidensbaseret måling værktøjer.
Sham-komparator: Brugspleje: kontrolgruppe
patienter fulgt i en eller flere stabiliserede kroniske patologier og nyder godt af en sædvanlig behandling med en sygeplejerske i avanceret praksis.
Andet: sædvanlig pleje
sædvanlig ledelse med en sygeplejerske i videregående praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partnerskabet patient/avanceret praksis sygeplejerske
Tidsramme: I måned 9

Partnerskabet mellem patient/avanceret praksissygeplejerske vil blive vurderet ved en foranstaltning via PIH-Fv (Partners In Health scale French version) spørgeskema efter 9 måneder.

Spørgeskemaet PIH-Fv (Partners In Health-skalaen i fransk version) blev udviklet og valideret på fransk af Hudon et al. PIH-Fv-skalaen er et selvevalueringsspørgeskema, der omfatter 12 punkter, som besvares ved hjælp af 9-punkts Likert-skalaer. Den samlede score går fra 0 til 96: 0 repræsenterer dårlig selvledelse og 96 bedre selvledelse.
I måned 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient/avanceret praksis sygeplejerske partnerskab på tværs af kontinuum af pleje
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder
Måling af interventionens effekt på partnerskabet via Partners In Health-skalaen fransk version. Dette spørgeskema er et selvevalueringsspørgeskema, der omfatter 12 punkter, som besvares ved hjælp af 9-punkts Likert-skalaer. Den samlede score går fra 0 til 96: 0 repræsenterer dårlig selvledelse og 96 bedre selvledelse.
baseline, 3 og 6 måneder
Opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved inklusion, 3, 6 og 9 måneder.
Måling af opfattelsen af ​​sundhedsrelateret livskvalitet via World Health Organization Quality Of Life spørgeskema. Dette spørgeskema stiller spørgsmål til 4 domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, social sfære og miljø. Patienten svarer efter 3 grupper af 5 modaliteter på Likert-skalaen. Den første gruppe går fra "meget svag" til "meget god"; den anden går fra "meget utilfreds" til "meget tilfreds"; den tredje går fra "slet ikke" til "ekstremt"
Ved inklusion, 3, 6 og 9 måneder.
Sundhedsfærdighedsniveau
Tidsramme: ved inklusion, 3, 6 og 9 måneder
Måling af sundhedskompetenceniveau via European Health Literacy Survey (HLS-EU16) spørgeskema valideret i fransk version. Den består af 16 punkter, som patienten svarer efter 4 modaliteter "meget let" til "meget svært".
ved inklusion, 3, 6 og 9 måneder
Indvirkning af kvaliteten af ​​avanceret praksis sygeplejerskekonsultation fra patientens perspektiv
Tidsramme: Ved baseline, 3, 6 og 9 måneder
Måling af effekten af ​​den avancerede praksis sygeplejerskekonsultation på patientens oplevede evne til at forstå og håndtere sine helbredsproblemer og sygdom via PEI-spørgeskemaet vf (Patient Enablement Instrument French version) spørgeskema. Den består af 6 spørgsmål, som patienten svarer på 3 måder "meget mere", "mere" eller "som før besøget eller mindre"
Ved baseline, 3, 6 og 9 måneder
Vedtagelse af IMPACT-program af avanceret praksissygeplejerske
Tidsramme: 3 år
Vedtagelse af IMPACT-programmet af avanceret praksissygeplejerske vil blive vurderet af antallet af avancerede praksissygeplejersker inklusive patienter og antal patienter efterfulgt af hver APN
3 år
Deltagelse i IMPACT-programmet
Tidsramme: 3 år
Deltagelse i IMPACT-programmet vil blive vurderet ud fra antallet af patienter, der accepterede at blive fulgt med denne plejemodel/antal patienter, der blev tilbudt opfølgning
3 år
IMPACT programtilfredshed for avanceret praksissygeplejerske
Tidsramme: 3 år
Tilfredsheden med IMPACT-programmet vil blive vurderet ved et semistruktureret interview med en avanceret praksissygeplejerske
3 år
effektiviteten af ​​IMPACT-programmet
Tidsramme: 3 år
Effektiviteten af ​​IMPACT-programmet vil blive vurderet efter andelen af ​​patienter, der fuldfører den foreslåede opfølgningspakke
3 år
IMPACT-programmets kontekst
Tidsramme: 3 år
IMPACT-programmets kontekst vil blive vurderet med semi-strukturerede interviews med avanceret praksissygeplejerske, som vil evaluere faktorer, der favoriserer og hindrer implementeringen, tilpasningen, opnåelsen og bæredygtigheden af ​​IMPACT-programmet
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elise VEROT, MD, CHUSE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21GI262
  • ANSM (Anden identifikator: 2025-A02921-48)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med IMPACT-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner