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Impatto di un intervento che integra il modello di assistenza infermieristica MPHS sulla partnership nella salute, con il paziente seguito nelle cure primarie da un infermiere di pratica avanzata (APN) per una o più patologie croniche stabilizzate (IMPACT)

28 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'OMS e la nostra governance sostengono che gli operatori sanitari dovrebbero organizzare l'assistenza attorno al paziente, considerando i suoi valori, bisogni e preferenze e consentendo al paziente di sviluppare la capacità di autogestire i problemi di salute cronici che deve affrontare. La malattia cronica è un processo dinamico in corso e l'adattamento a questo processo è complicato dall'interazione di diversi determinanti: capacità di autogestione, livello di alfabetizzazione sanitaria, qualità della vita ed esperienza di cura. Per supportare al meglio la malattia cronica, la raccomandazione è di adottare una strategia di gestione che consenta ai pazienti cronici di svolgere un ruolo attivo nella gestione della loro condizione e nel processo decisionale quotidiano. La gestione delle patologie croniche è una delle specialità in cui sono posizionati gli infermieri di pratica avanzata, nelle cure primarie, al di fuori dell'ospedale. L'assistenza infermieristica beneficia di modelli assistenziali che consentono risposte più adeguate, rispetto a particolari situazioni assistenziali oa determinate tipologie di pazienti. Il modello di assistenza sanitaria del partenariato umanistico (MPHS) viene implementato nell'attuale pratica dell'infermiere di pratica avanzata (APN).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma IMPACT propone di integrare il modello MPHS nell'assistenza primaria, all'interno dell'assistenza infermieristica di pratica avanzata, per rafforzare la partnership del paziente con malattia cronica. Questo modello consentirà all'infermiere di pratica avanzata di co-costruire con il partner paziente una traiettoria di cura che sarà integrativa, considerando le sue aspirazioni e priorità per realizzare il suo progetto di vita, mentre affronta la sua/e patologia/e cronica/e. Per fare ciò, particolare attenzione alle determinanti dell'adattamento alla malattia cronica: capacità di autogestione, alfabetizzazione sanitaria, qualità della vita ed esperienza di cura è retributiva.

Il programma IMPACT utilizzerà il quadro teorico del modello di assistenza MPHS per strutturare la gestione avanzata dell'assistenza infermieristica pratica e incorporerà strumenti di misurazione convalidati per affrontare i determinanti dell'adattamento del paziente alla malattia cronica. La gestione specifica del programma IMPACT si articolerà in 3 fasi: (1) co-definizione della situazione sanitaria, (2) co-progettazione delle cure e co-azioni, e (3) co-valutazione con il paziente e l'équipe prendersi cura di lui/lei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Firminy, Francia, 42700
        • Non ancora reclutamento
        • CH le Corbusier - Firminy
        • Contatto:
      • Saint-Chamond, Francia, 42400
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
        • Contatto:
      • Saint-Etienne, Francia, 42270
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
        • Contatto:
      • Saint-Etienne, Francia
        • Reclutamento
        • Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
        • Investigatore principale:
          • Elise VEROT, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Seguito da APN, nell'ambito di un protocollo organizzativo stabilito con il medico di riferimento del paziente, per la gestione di una o più patologie croniche dal seguente elenco: ictus; malattia arteriosa cronica; malattie cardiache, malattia coronarica; diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2; insufficienza respiratoria cronica; Morbo di Parkinson; epilessia
  • Affiliato o titolare di un piano di previdenza sociale
  • Avere ricevuto informazioni informate sullo studio e aver co-firmato, con lo sperimentatore, un consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- Paziente non indirizzato da un medico per il follow-up APN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma IMPACT - gruppo sperimentale
pazienti seguiti per una o più patologie croniche stabilizzate e beneficiari di cure abituali con un Infermiere di Pratica Avanzata E beneficiari del programma IMPACT, che combina la gestione a 3 livelli: (1) co-definizione della situazione sanitaria, (2) co-progettazione di cura e co-azioni e (3) co-valutazione con il paziente e il suo team di assistenza e incorpora strumenti di misurazione basati sull'evidenza.
Altro: Programma IMPATTO

cura a 3 livelli:

(1) co-definizione della situazione sanitaria, (2) co-pianificazione delle cure e co-azioni, e (3) co-valutazione con il paziente e con il team che si prende cura di lui o lei, e incorporazione di misurazioni basate sull'evidenza utensili.
Comparatore fittizio: Cure generali: gruppo di controllo
pazienti seguiti per una o più patologie croniche stabilizzate e che beneficiano di una gestione abituale con un infermiere in pratica avanzata.
Altro: cura abituale
gestione abituale con un infermiere in pratica avanzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La partnership paziente/infermiere di pratica avanzata
Lasso di tempo: Al mese 9

La partnership paziente / infermiere di pratica avanzata sarà valutata da una misura tramite il questionario PIH-Fv (versione francese della scala Partners In Health) a 9 mesi.

Il questionario PIH-Fv (Partners In Health scale in French version) è stato sviluppato e validato in francese da Hudon et al. La scala PIH-Fv è un questionario di autovalutazione che comprende 12 item, a cui si risponde utilizzando scale di tipo Likert a 9 punti. Il punteggio totale va da 0 a 96: 0 rappresenta una cattiva autogestione e 96 una migliore autogestione.
Al mese 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La partnership paziente/infermiere di pratica avanzata attraverso il continuum di cura
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi
Misurazione dell'impatto dell'intervento sulla partnership tramite la scala Partners In Health Versione francese. Questo questionario è un questionario di autovalutazione che include 12 domande, a cui si risponde utilizzando scale di tipo Likert a 9 punti. Il punteggio totale va da 0 a 96: 0 rappresenta una cattiva autogestione e 96 una migliore autogestione.
basale, 3 e 6 mesi
Percezione della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: All'inclusione, 3, 6 e 9 mesi.
Misurazione della percezione della qualità della vita correlata alla salute attraverso il questionario Quality Of Life dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Questo questionario interroga 4 domini: salute fisica, salute psicologica, sfera sociale e ambiente. Il paziente risponde secondo 3 gruppi di 5 modalità della scala Likert. Il primo gruppo va da "molto debole" a "molto buono"; il secondo va da "molto insoddisfatto" a "molto soddisfatto"; il terzo va da "per niente" a "estremamente"
All'inclusione, 3, 6 e 9 mesi.
Livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: all'inclusione, 3, 6 e 9 mesi
Misurazione del livello di alfabetizzazione sanitaria tramite il questionario European Health Literacy Survey (HLS-EU16) convalidato nella versione francese. Si compone di 16 item, per i quali il paziente risponde secondo 4 modalità da "molto facile" a "molto difficile".
all'inclusione, 3, 6 e 9 mesi
Impatto della qualità della consulenza infermieristica di pratica avanzata dal punto di vista del paziente
Lasso di tempo: Al basale, 3, 6 e 9 mesi
Misurazione dell'impatto della consulenza infermieristica di pratica avanzata sulla capacità percepita del paziente di comprendere e affrontare i propri problemi di salute e malattia tramite il questionario PEI vf (Patient Enablement Instrument versione francese). Consiste in 6 domande alle quali il paziente risponde in 3 modi “molto di più”, “di più”, oppure “come prima della visita o meno”
Al basale, 3, 6 e 9 mesi
Adozione del programma IMPACT da parte dell'infermiere di pratica avanzata
Lasso di tempo: 3 anni
L'adozione del programma IMPACT da parte dell'infermiere di pratica avanzata sarà valutata in base al numero di infermieri di pratica avanzata inclusi i pazienti e al numero di pazienti seguiti da ciascun APN
3 anni
Partecipazione al programma IMPACT
Lasso di tempo: 3 anni
La partecipazione al programma IMPACT sarà valutata in base al numero di pazienti che hanno accettato di essere seguiti con questo modello di cura/numero di pazienti a cui è stato offerto il follow-up
3 anni
Soddisfazione del programma IMPACT per infermiere di pratica avanzata
Lasso di tempo: 3 anni
La soddisfazione del programma IMPACT sarà valutata mediante colloquio semi-strutturato con infermiere di pratica avanzata
3 anni
efficacia del programma IMPACT
Lasso di tempo: 3 anni
L'efficacia del programma IMPACT sarà valutata in base alla percentuale di pazienti che completano il pacchetto di follow-up proposto
3 anni
Contesto del programma IMPACT
Lasso di tempo: 3 anni
Il contesto del programma IMPACT sarà valutato con interviste semi-strutturate con infermiere di pratica avanzata che valuteranno i fattori che favoriscono e ostacolano l'implementazione, l'adattamento, il raggiungimento e la sostenibilità del programma IMPACT
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaboratori

Ministry of Health, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Elise VEROT, MD, CHUSE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21GI262
  • ANSM (Altro identificatore: 2025-A00293-46)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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