Effekten av en intervention som integrerar MPHS-omvårdnadsmodellen på partnerskapet i hälsa, med patienten följt i primärvården av en avancerad praktiserande sjuksköterska (APN) för en eller flera stabiliserade kroniska patologier (IMPACT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
IMPACT-programmet föreslår att MPHS-modellen integreras i primärvården, inom avancerad omvårdnad, för att stärka partnerskapet mellan patienten med kronisk sjukdom. Denna modell kommer att göra det möjligt för den avancerade praktiserande sjuksköterskan att tillsammans med patientpartnern bygga en vårdbana som kommer att vara integrerande, med hänsyn till hans ambitioner och prioriteringar för att genomföra sitt livsprojekt, samtidigt som han hanterar sin(a) kroniska patologi(er). För att göra detta, särskilt uppmärksamma bestämningsfaktorerna för anpassning till kronisk sjukdom: självförvaltningsförmåga, hälsokompetens, livskvalitet och erfarenhet av vård är lön.
IMPACT-programmet kommer att använda den teoretiska ramen för MPHS-vårdmodellen för att strukturera den avancerade vårdhanteringen och kommer att införliva validerade mätverktyg för att ta itu med bestämningsfaktorerna för patientens anpassning till kronisk sjukdom. Den specifika hanteringen av IMPACT-programmet kommer att bestå av tre faser: (1) samdefiniering av hälsosituationen, (2) samplanering av vård och samverkan, och (3) sambedömning med patienten och teamet ta hand om honom/henne.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amandine BAUDOT, CRA
- Telefonnummer: +33 (0)477829450
- E-post: Amandine.Baudot@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elise VEROT, MD
- Telefonnummer: +33 (0)682309796
- E-post: elise.verot@univ-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Firminy, Frankrike, 42700
- Har inte rekryterat ännu
- CH le Corbusier - Firminy
-
Kontakt:
- Yanis MASSARD
- Telefonnummer: +33 (0)662717532
- E-post: ymassard.ide@laposte.net
-
Saint-Chamond, Frankrike, 42400
- Har inte rekryterat ännu
- Hôpital du Gier
-
Kontakt:
- Pierrine FORISSIER
- Telefonnummer: +33 (0)675443635
- E-post: pierrine.forissier@laposte.net
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
-
Kontakt:
- Fabien CHOLVY
- Telefonnummer: +33 (0)477829767
- E-post: fabien.cholvy@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
-
Kontakt:
- Delphine HANOTTE
- Telefonnummer: +33 (0)477829805
- E-post: delphine.hanotte@chu-st-etienne.fr
-
Saint-Etienne, Frankrike
- Rekrytering
- Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
-
Huvudutredare:
- Elise VEROT, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Följt av APN, inom ramen för ett organisatoriskt protokoll upprättat med en patients remitterande läkare, för hantering av en eller flera kroniska patologi(er) från följande lista: stroke; kronisk arteriell sjukdom; hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom; typ 1-diabetes och typ 2-diabetes; kronisk andningssvikt; Parkinsons sjukdom; epilepsi
- Ansluten eller berättigad till socialförsäkring
- Efter att ha fått informerad information om studien och att tillsammans med utredaren ha undertecknat ett samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patient som inte remitterats av läkare för APN-uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMPACT-program - experimentgrupp
patienter som följs för en eller flera stabiliserade kroniska patologier och drar nytta av vanlig vård med en avancerad praktiserande sjuksköterska OCH drar nytta av IMPACT-programmet, som kombinerar hantering på tre nivåer: (1) samdefiniering av hälsosituationen, (2) samplanering av vård och samverkan, och (3) sambedömning med patienten och hans eller hennes vårdteam, och inkluderar evidensbaserade mätverktyg.
|
vård på 3 nivåer: (1) samdefiniering av hälsosituationen, (2) samplanering av vård och samverkan, och (3) sambedömning med patienten och med teamet som tar hand om honom eller henne, och inkorporering av evidensbaserad mätning verktyg. |
|
Sham Comparator: Bruksvård: kontrollgrupp
patienter som följdes för en eller flera stabiliserade kroniska patologier och gynnades av en vanlig behandling med en sjuksköterska i avancerad praktik.
|
sedvanlig hantering med en sjuksköterska i avancerad praktik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partnerskapet patient/avancerad praktiserande sjuksköterska
Tidsram: I månad 9
|
Partnerskapet mellan patient och avancerad praktiserande sjuksköterska kommer att bedömas genom en åtgärd via frågeformuläret PIH-Fv (Partners In Health scale French version) vid 9 månader. Frågeformuläret PIH-Fv (Partners In Health-skalan i fransk version) utvecklades och validerades på franska av Hudon et al. PIH-Fv-skalan är ett självutvärderingsformulär som innehåller 12 frågor, som besvaras med 9-punktsskalor av Likert-typ. Totalpoängen går från 0 till 96: 0 representerar dålig självförvaltning och 96 bättre självförvaltning. |
I månad 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Partnerskapet mellan patient/avancerad sjuksköterska över hela vårdens kontinuum
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader
|
Mätning av interventionens inverkan på partnerskapet via Partners In Health-skalan fransk version. Det här frågeformuläret är ett självutvärderingsformulär som innehåller 12 punkter, som besvaras med 9-punktsskalor av Likert-typ.
Totalpoängen går från 0 till 96: 0 representerar dålig självförvaltning och 96 bättre självförvaltning.
|
baslinje, 3 och 6 månader
|
|
Uppfattning om hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid inkludering, 3, 6 och 9 månader.
|
Mätning av uppfattningen om hälsorelaterad livskvalitet via World Health Organization Quality Of Life-enkät.
Detta frågeformulär ställer frågor om 4 domäner: fysisk hälsa, psykisk hälsa, social sfär och miljö.
Patienten svarar enligt 3 grupper om 5 modaliteter på Likertskalan.
Den första gruppen går från "mycket svag" till "mycket bra"; den andra går från "mycket missnöjd" till "mycket nöjd"; den tredje går från "inte alls" till "extremt"
|
Vid inkludering, 3, 6 och 9 månader.
|
|
Hälsokompetensnivå
Tidsram: vid inkludering, 3, 6 och 9 månader
|
Mätning av hälsokompetensnivå via frågeformuläret European Health Literacy Survey (HLS-EU16) validerat i fransk version.
Den består av 16 punkter, för vilka patienten svarar enligt 4 modaliteter "mycket lätt" till "mycket svårt".
|
vid inkludering, 3, 6 och 9 månader
|
|
Inverkan av kvaliteten på konsultation med avancerad praktik ur patientperspektiv
Tidsram: Vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader
|
Mätning av effekten av den avancerade praktiserande sjuksköterskekonsultationen på patientens upplevda förmåga att förstå och hantera sina hälsoproblem och sjukdomar via frågeformuläret PEI-enkät vf (Patient Enablement Instrument French version).
Den består av 6 frågor som patienten svarar på på 3 sätt "mycket mer", "mer" eller "som före besöket eller mindre"
|
Vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader
|
|
Antagande av IMPACT-programmet av en avancerad sjuksköterska
Tidsram: 3 år
|
Antagandet av IMPACT-programmet av en avancerad sjuksköterska kommer att bedömas av antalet avancerade sjuksköterskor inklusive patienter och antalet patienter följt av varje APN
|
3 år
|
|
Deltagande i IMPACT-programmet
Tidsram: 3 år
|
Deltagande i IMPACT-programmet kommer att bedömas av antalet patienter som gick med på att följas med denna vårdmodell/antal patienter som erbjöds uppföljning
|
3 år
|
|
IMPACT-programtillfredsställelse för avancerad praktiserande sjuksköterska
Tidsram: 3 år
|
IMPACT-programmets tillfredsställelse kommer att bedömas genom semistrukturerad intervju med avancerad sjuksköterska
|
3 år
|
|
IMPACT-programmets effektivitet
Tidsram: 3 år
|
Effektiviteten av IMPACT-programmet kommer att bedömas av andelen patienter som slutför det föreslagna uppföljningspaketet
|
3 år
|
|
IMPACT-programmets sammanhang
Tidsram: 3 år
|
IMPACT-programmets sammanhang kommer att utvärderas med semistrukturerade intervjuer med en avancerad sjuksköterska som kommer att utvärdera faktorer som gynnar och hindrar genomförandet, anpassningen, uppnåendet och hållbarheten av IMPACT-programmet
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elise VEROT, MD, CHUSE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21GI262
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .