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整合 MPHS 护理模式的干预措施对健康伙伴关系的影响，高级执业护士 (APN) 在初级保健中对患者进行一种或多种稳定的慢性病理学跟踪 (IMPACT)

2026年6月8日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
世卫组织和我们的治理倡导卫生专业人员应围绕患者组织护理，考虑他或她的价值观、需求和偏好，并使患者能够发展自我管理他或她面临的慢性健康问题的能力。 慢性病是一个持续的动态过程，对这一过程的适应因以下几个决定因素的相互作用而变得复杂：自我管理能力、健康素养水平、生活质量和护理经验。 为了最好地支持慢性病，建议采用一种管理策略，让慢性病患者在病情管理和日常决策过程中发挥积极作用。 慢性病的管理是高级实践护士在医院外的初级保健中定位的专业之一。 护理受益于允许针对特定护理情况或某些患者类型做出更适应性反应的护理模型。 人文合作医疗保健模式 (MPHS) 在当前的高级执业护士 (APN) 实践中实施。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

IMPACT 计划建议将 MPHS 模型整合到初级保健中，在高级实践护理中，以加强慢性病患者的伙伴关系。 该模型将允许高级执业护士与患者合作伙伴共同构建一个综合的护理轨迹，考虑到他的愿望和优先事项来执行他的生活项目，同时应对他的慢性病症。 为此，要特别注意适应慢性病的决定因素：自我管理能力、健康素养、生活质量和护理经验。

IMPACT 计划将使用 MPHS 护理模型的理论框架来构建高级实践护理管理，并将结合经过验证的测量工具来解决患者适应慢性病的决定因素。 IMPACT计划的具体管理将包括3个阶段：（1）健康状况的共同定义，（2）护理和共同行动的共同计划，以及（3）与患者和团队的共同评估照顾他/她。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Firminy、法国、42700
        • 尚未招聘
        • CH le Corbusier - Firminy
        • 接触：
      • Saint-Chamond、法国、42400
      • Saint-Etienne、法国、42055
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
        • 接触：
      • Saint-Etienne、法国、42270
      • Saint-Etienne、法国
        • 招聘中
        • Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
        • 首席研究员：
          • Elise VEROT, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 随后是 APN，在与患者的转诊医师建立的组织协议框架内，用于管理以下列表中的一种或多种慢性病症：中风；慢性动脉疾病；心脏病，冠状动脉疾病; 1 型糖尿病和 2 型糖尿病；慢性呼吸衰竭；帕金森病；癫痫
  • 附属于或有权享受社会保障计划
  • 收到有关研究的知情信息并与研究者共同签署参与研究的同意书

排除标准：

- 患者未由医生转介进行 APN 随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：影响程序 - 实验组
患者因一种或多种稳定的慢性疾病而接受随访并受益于高级执业护士的常规护理并受益于 IMPACT 计划，该计划结合了 3 个级别的管理：(1) 健康状况的共同定义，(2) 共同计划护理和共同行动，以及 (3) 与患者及其护理团队共同评估，并结合基于证据的测量工具。
其他：影响计划

3个级别的护理：

(1) 健康状况的共同定义，(2) 护理和共同行动的共同计划，以及 (3) 与患者和护理他或她的团队共同评估，并纳入基于证据的测量工具。
假比较器：常规护理：对照组
患者接受了一项或多项稳定的慢性病理学检查，并受益于高级实践护士的常规管理。
其他：日常护理
高级实践护士的常规管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者/高级执业护士伙伴关系
大体时间：在第 9 个月

患者/高级执业护士的合作关系将通过 PIH-Fv（合作伙伴健康量表法语版）问卷在 9 个月时进行评估。

PIH-Fv（法语版健康合作伙伴量表）问卷由 Hudon 等人用法语开发和验证。 PIH-Fv 量表是一个自我评估问卷，包括 12 个项目，使用 9 点李克特式量表回答。 总分从 0 到 96：0 代表自我管理差，96 代表自我管理好。
在第 9 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者/高级执业护士在整个护理过程中的合作伙伴关系
大体时间：基线，3 个月和 6 个月
通过 Partners In Health scale 法语版测量干预对伙伴关系的影响。该问卷是一份自我评估问卷，包括 12 个项目，使用 9 点李克特量表回答。 总分从 0 到 96：0 代表自我管理差，96 代表自我管理好。
基线，3 个月和 6 个月
对健康相关生活质量的看法
大体时间：纳入时，第 3、6 和 9 个月。
通过世界卫生组织生活质量问卷测量健康相关生活质量的感知。 该问卷调查了 4 个领域：身体健康、心理健康、社会领域和环境。 患者根据李克特量表的 3 组 5 模态进行回答。 第一组从“非常弱”到“非常好”；二是从“非常不满意”到“非常满意”；第三个从“完全没有”到“非常”
纳入时，第 3、6 和 9 个月。
健康素养水平
大体时间：入组时，第 3、6 和 9 个月
通过法国版验证的欧洲健康素养调查 (HLS-EU16) 问卷测量健康素养水平。 它由 16 个项目组成，患者根据“非常容易”到“非常困难”的 4 种方式回答。
入组时，第 3、6 和 9 个月
患者视角对高级执业护士会诊质量的影响
大体时间：在基线时，第 3、6 和 9 个月
通过 PEI 问卷 vf（患者支持工具法语版）问卷测量高级执业护士咨询对患者理解和应对其健康问题和疾病的感知能力的影响。 它由 6 个问题组成，患者以 3 种方式回答“更多”、“更多”或“与就诊前一样或更少”
在基线时，第 3、6 和 9 个月
高级执业护士采用 IMPACT 计划
大体时间：3年
高级执业护士对 IMPACT 计划的采用将通过高级执业护士的数量（包括患者）和每个 APN 遵循的患者数量进行评估
3年
参与 IMPACT 计划
大体时间：3年
参与 IMPACT 计划的评估标准是同意接受这种护理模式的患者人数/接受随访的患者人数
3年
高级执业护士的 IMPACT 计划满意度
大体时间：3年
IMPACT 计划的满意度将通过与高级执业护士的半结构化访谈来评估
3年
影响程序的有效性
大体时间：3年
IMPACT 计划的有效性将通过完成建议的后续计划的患者比例进行评估
3年
影响计划的背景
大体时间：3年
IMPACT 计划的背景将通过与高级执业护士的半结构化访谈进行评估，这将评估有利于和阻碍 IMPACT 计划的实施、适应、成就和可持续性的因素
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

合作者

Ministry of Health, France

调查人员

  • 首席研究员：Elise VEROT, MD、CHUSE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月12日

初级完成 (估计的)

2028年2月28日

研究完成 (估计的)

2028年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月21日

首次发布 (实际的)

2023年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21GI262
  • ANSM (其他标识符：2024-A02435-42)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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