Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence integrující model ošetřovatelské péče MPHS na partnerství ve zdraví, kdy pacient v primární péči následuje sestra z pokročilé praxe (APN) pro jednu nebo více stabilizovaných chronických patologií (IMPACT)

28. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
WHO a naše vedení prosazují, aby zdravotníci organizovali péči kolem pacienta, zvažovali jeho hodnoty, potřeby a preference a umožnili pacientovi rozvinout schopnost samostatně zvládat chronické zdravotní problémy, kterým čelí. Chronické onemocnění je pokračující dynamický proces a adaptace na tento proces je komplikována interakcí několika determinant: schopnost sebeřízení, úroveň zdravotní gramotnosti, kvalita života a zkušenosti s péčí. Pro nejlepší podporu chronického onemocnění se doporučuje přijmout strategii managementu, která chronickým pacientům umožní hrát aktivní roli v managementu jejich stavu a v každodenním rozhodovacím procesu. Léčba chronických patologií je jednou ze specializací, ve kterých jsou sestry z pokročilých praxí umístěny v primární péči mimo nemocnici. Ošetřovatelská péče těží z modelů péče, které umožňují lépe přizpůsobené reakce týkající se konkrétních situací péče nebo určitých typologií pacientů. Humanistic Partnership Health Care Model (MPHS) implementovat do současné praxe pokročilé praktické sestry (APN).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program IMPACT navrhuje integrovat model MPHS do primární péče v rámci pokročilé praktické ošetřovatelské péče, aby se posílilo partnerství pacienta s chronickým onemocněním. Tento model umožní sestře pro pokročilou praxi sestavit společně s pacientským partnerem trajektorii péče, která bude integrativní, vezme v úvahu jeho aspirace a priority při realizaci svého životního projektu a zároveň se bude vyrovnávat s jeho chronickou patologií. Za tímto účelem je věnována zvláštní pozornost determinantům adaptace na chronická onemocnění: schopnost samostatného řízení, zdravotní gramotnost, kvalita života a zkušenosti s péčí.

Program IMPACT bude využívat teoretický rámec modelu péče MPHS ke strukturování pokročilého řízení ošetřovatelské péče a začlení ověřené nástroje měření k řešení determinantů adaptace pacienta na chronické onemocnění. Specifické řízení programu IMPACT se bude skládat ze 3 fází: (1) spoludefinování zdravotní situace, (2) společné plánování péče a společných akcí a (3) společné posouzení s pacientem a týmem starat se o něj/ni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

420

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Firminy, Francie, 42700
        • Zatím nenabíráme
        • CH le Corbusier - Firminy
        • Kontakt:
      • Saint-Chamond, Francie, 42400
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francie, 42270
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francie
        • Nábor
        • Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elise VEROT, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Následuje APN, v rámci organizačního protokolu stanoveného s odesílajícím lékařem pacienta, pro léčbu jedné nebo více chronických patologií z následujícího seznamu: mrtvice; chronické arteriální onemocnění; onemocnění srdce, onemocnění koronárních tepen; diabetes typu 1 a diabetes typu 2; chronické respirační selhání; Parkinsonova choroba; epilepsie
  • Přidružený nebo oprávněný k plánu sociálního zabezpečení
  • Po obdržení informovaných informací o studii a po podepsání souhlasu s účastí ve studii se zkoušejícím

Kritéria vyloučení:

- Pacient nedoporučený lékařem ke kontrole APN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program IMPACT - experimentální skupina
pacienti sledovaní pro jednu nebo více stabilizovaných chronických patologií a využívající obvyklou péči sestrou z pokročilé praxe A využívající program IMPACT, který kombinuje management na 3 úrovních: (1) spoludefinování zdravotní situace, (2) společné plánování péče a spolupůsobení a (3) společné hodnocení s pacientem a jeho pečovatelským týmem a zahrnuje nástroje měření založené na důkazech.
Jiný: Program IMPACT

péče na 3 úrovních:

(1) spoludefinování zdravotní situace, (2) společné plánování péče a spolupůsobení a (3) společné hodnocení s pacientem a týmem, který se o něj stará, a začlenění měření založeného na důkazech nástroje.
Falešný srovnávač: Použitá péče : kontrolní skupina
pacienti byli sledováni pro jednu nebo několik stabilizovaných chronických patologií a měli prospěch z obvyklé péče se sestrou v pokročilé praxi.
Jiný: běžná péče
obvyklé vedení se sestrou v pokročilé praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Partnerství pacient/zdravotní sestra z praxe
Časové okno: V měsíci 9

Partnerství pacient/zdravotní sestra z pokročilé praxe bude posouzeno měřením prostřednictvím dotazníku PIH-Fv (francouzská verze na stupnici Partners In Health) po 9 měsících.

Dotazník PIH-Fv (škála Partners In Health ve francouzské verzi) byl vyvinut a validován ve francouzštině Hudonem a kol. Škála PIH-Fv je sebehodnotící dotazník, který obsahuje 12 položek, na které se odpovídá pomocí 9bodových škál Likertova typu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96:0, což představuje špatné sebeřízení a 96 lepší sebeřízení.
V měsíci 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Partnerství mezi pacientem a pokročilou praktickou sestrou napříč kontinuitou péče
Časové okno: výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Měření dopadu intervence na partnerství prostřednictvím francouzské verze škály Partners In Health. Tento dotazník je sebehodnotícím dotazníkem, který obsahuje 12 položek, na které se odpovídá pomocí 9bodových škál Likertova typu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96:0, což představuje špatné sebeřízení a 96 lepší sebeřízení.
výchozí stav, 3 a 6 měsíců
Vnímání kvality života související se zdravím
Časové okno: Při zařazení 3, 6 a 9 měsíců.
Měření vnímání kvality života související se zdravím prostřednictvím dotazníku Světové zdravotnické organizace Quality Of Life. Tento dotazník se dotazuje na 4 oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální sféru a životní prostředí. Pacient odpovídá podle 3 skupin po 5 modalitách Likertovy škály. První skupina jde od „velmi slabé“ po „velmi dobré“; druhý jde od „velmi nespokojený“ po „velmi spokojený“; třetí jde od „vůbec ne“ po „extrémně“
Při zařazení 3, 6 a 9 měsíců.
Úroveň zdravotní gramotnosti
Časové okno: při zařazení 3, 6 a 9 měsíců
Měření úrovně zdravotní gramotnosti prostřednictvím dotazníku European Health Literacy Survey (HLS-EU16) validovaného ve francouzské verzi. Skládá se z 16 položek, u kterých pacient odpovídá podle 4 modalit „velmi snadné“ až „velmi obtížné“.
při zařazení 3, 6 a 9 měsíců
Vliv kvality konzultace sester z pokročilé praxe z pohledu pacienta
Časové okno: Na začátku 3, 6 a 9 měsíců
Měření dopadu konzultace se sestrou pro pokročilou praxi na vnímanou schopnost pacienta porozumět svým zdravotním problémům a nemoci a vyrovnat se s nimi prostřednictvím dotazníku PEI dotazník vf (Patient Enablement Instrument French version). Skládá se ze 6 otázek, na které pacient odpovídá 3 způsoby „mnohem více“, „více“ nebo „jako před návštěvou nebo méně“
Na začátku 3, 6 a 9 měsíců
Přijetí programu IMPACT pokročilou praktickou sestrou
Časové okno: 3 roky
Přijetí programu IMPACT sestrou z pokročilé praxe bude hodnoceno podle počtu sester z pokročilé praxe včetně pacientů a počtu pacientů sledovaných každým APN
3 roky
Účast v programu IMPACT
Časové okno: 3 roky
Účast v programu IMPACT bude hodnocena podle počtu pacientů, kteří souhlasili s tím, že budou následovat tento model péče/počtu pacientů, kterým bylo nabídnuto sledování
3 roky
Spokojenost s programem IMPACT pro sestru z pokročilé praxe
Časové okno: 3 roky
Spokojenost s programem IMPACT bude posouzena polostrukturovaným rozhovorem se sestrou pro pokročilou praxi
3 roky
účinnost programu IMPACT
Časové okno: 3 roky
Efektivita programu IMPACT bude hodnocena podle podílu pacientů, kteří dokončili navrhovaný sledovací balíček
3 roky
Kontext programu IMPACT
Časové okno: 3 roky
Kontext programu IMPACT bude posouzen pomocí polostrukturovaných rozhovorů se sestrou pro pokročilou praxi, které zhodnotí faktory podporující a bránící implementaci, adaptaci, dosažení a udržitelnosti programu IMPACT.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elise VEROT, MD, CHUSE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21GI262
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02220-49)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program IMPACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit