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Impact d'une intervention intégrant le modèle de soins infirmiers MPHS sur le partenariat en santé, avec le patient suivi en soins primaires par une infirmière en pratique avancée (IPA) pour une ou plusieurs pathologies chroniques stabilisées (IMPACT)

8 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'OMS et notre gouvernance préconisent que les professionnels de santé organisent les soins autour du patient, en tenant compte de ses valeurs, de ses besoins et de ses préférences, et en permettant au patient de développer sa capacité à gérer lui-même les problèmes de santé chroniques auxquels il est confronté. La maladie chronique est un processus dynamique continu et l'adaptation à ce processus est compliquée par l'interaction de plusieurs déterminants : capacité d'autogestion, niveau de littératie en santé, qualité de vie et expérience des soins. Pour mieux soutenir les maladies chroniques, la recommandation est d'adopter une stratégie de gestion qui permet aux patients chroniques de jouer un rôle actif dans la gestion de leur condition et dans le processus décisionnel au quotidien. La prise en charge des pathologies chroniques est l'une des spécialités dans lesquelles se positionnent les Infirmiers de Pratique Avancée, en soins primaires, hors hôpital. Les soins infirmiers bénéficient de modèles de soins qui permettent des réponses plus adaptées, à des situations de soins particulières, ou à certaines typologies de patients. Le modèle de soins de santé de partenariat humaniste (MPHS) est mis en œuvre dans la pratique actuelle des infirmières en pratique avancée (APN).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme IMPACT propose d'intégrer le modèle MPHS aux soins primaires, au sein des soins infirmiers de pratique avancée, afin de renforcer le partenariat du patient atteint de maladie chronique. Ce modèle permettra à l'infirmière en pratique avancée de co-construire avec le patient partenaire une trajectoire de soins qui sera intégrative, tenant compte de ses aspirations et priorités pour mener à bien son projet de vie, tout en faisant face à sa ou ses pathologie(s) chronique(s). Pour ce faire, une attention particulière aux déterminants de l'adaptation aux maladies chroniques : capacité d'autogestion, littératie en santé, qualité de vie et expérience de soins est payante.

Le programme IMPACT utilisera le cadre théorique du modèle de soins MPHS pour structurer la gestion des soins infirmiers en pratique avancée et intégrera des outils de mesure validés pour aborder les déterminants de l'adaptation des patients aux maladies chroniques. La gestion spécifique du programme IMPACT comportera 3 phases : (1) co-définition de la situation sanitaire, (2) co-planification des soins et co-actions, et (3) co-évaluation avec le patient et l'équipe prendre soin de lui/d'elle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Firminy, France, 42700
        • Pas encore de recrutement
        • CH le Corbusier - Firminy
        • Contact:
      • Saint-Chamond, France, 42400
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital du Gier
        • Contact:
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
        • Contact:
      • Saint-Etienne, France, 42270
        • Pas encore de recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
        • Contact:
      • Saint-Etienne, France
        • Recrutement
        • Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
        • Chercheur principal:
          • Elise VEROT, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Suivi par APN, dans le cadre d'un protocole d'organisation établi avec le médecin référent du patient, pour la prise en charge d'une ou plusieurs pathologie(s) chronique(s) parmi la liste suivante : accident vasculaire cérébral ; maladie artérielle chronique; maladie cardiaque, maladie coronarienne; diabète de type 1 et diabète de type 2; insuffisance respiratoire chronique; La maladie de Parkinson; épilepsie
  • Affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
  • Avoir reçu des informations éclairées sur l'étude et avoir cosigné, avec l'investigateur, un consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

- Patient non référé par un médecin pour un suivi APN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme IMPACT - groupe expérimental
les patients suivis pour une ou plusieurs pathologies chroniques stabilisées et bénéficiant de soins habituels avec une infirmière de pratique avancée ET bénéficiant du programme IMPACT, qui associe une prise en charge à 3 niveaux : (1) co-définition de la situation de santé, (2) co-planification des soins et des co-actions, et (3) la co-évaluation avec le patient et son équipe de soins, et intègre des outils de mesure fondés sur des preuves.
Autre: Programme IMPACT

soins à 3 niveaux :

(1) co-définition de la situation de santé, (2) co-planification des soins et co-actions, et (3) co-évaluation avec le patient et avec l'équipe qui le prend en charge, et intégrant une mesure fondée sur des preuves outils.
Comparateur factice: Soins habituels : groupe témoin
patients suivis pour une ou plusieurs pathologie(s) chronique(s) stabilisée(s) et bénéficiant d'une prise en charge habituelle avec un Infirmier en Pratique Avancée.
Autre: soins habituels
gestion habituelle avec une infirmière en pratique avancée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le partenariat patient/infirmière en pratique avancée
Délai: Au mois 9

Le couple patient/infirmier en pratique avancée sera évalué par une mesure via le questionnaire PIH-Fv (échelle Partenaires en Santé version française) à 9 mois.

Le questionnaire PIH-Fv (échelle Partners In Health en version française) a été développé et validé en français par Hudon et al. L'échelle PIH-Fv est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 12 items, auxquels on répond à l'aide d'échelles de type Likert en 9 points. Le score total va de 0 à 96 : 0 représentant une mauvaise autogestion et 96 une meilleure autogestion.
Au mois 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le partenariat patient/infirmière en pratique avancée dans le continuum de soins
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois
Mesure de l'impact de l'intervention sur le partenariat via l'échelle Partners In Health version française. Le score total va de 0 à 96 : 0 représentant une mauvaise autogestion et 96 une meilleure autogestion.
ligne de base, 3 et 6 mois
Perception de la qualité de vie liée à la santé
Délai: A l'inclusion, 3, 6 et 9 mois.
Mesure de la perception de la qualité de vie liée à la santé via le questionnaire Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé. Ce questionnaire interroge 4 domaines : santé physique, santé psychologique, sphère sociale et environnement. Le patient répond selon 3 groupes de 5 modalités de l'échelle de Likert. Le premier groupe va de « très faible » à « très bon » ; le second va de « très insatisfait » à « très satisfait » ; le troisième va de "pas du tout" à "extrêmement"
A l'inclusion, 3, 6 et 9 mois.
Niveau de littératie en santé
Délai: à l'inclusion, 3, 6 et 9 mois
Mesure du niveau de littératie en santé via le questionnaire European Health Literacy Survey (HLS-EU16) validé en version française. Il est composé de 16 items, pour lesquels le patient répond selon 4 modalités « très facile » à « très difficile ».
à l'inclusion, 3, 6 et 9 mois
Impact de la qualité de la consultation infirmière en pratique avancée du point de vue du patient
Délai: Au départ, 3, 6 et 9 mois
Mesure de l'impact de la consultation infirmière en pratique avancée sur la capacité perçue du patient à comprendre et à faire face à ses problèmes de santé et à sa maladie via le questionnaire PEI vf (Patient Enablement Instrument version française). Il se compose de 6 questions auxquelles le patient répond de 3 manières "beaucoup plus", "plus", ou "comme avant la visite ou moins"
Au départ, 3, 6 et 9 mois
Adoption du programme IMPACT par une infirmière en pratique avancée
Délai: 3 années
L'adoption du programme IMPACT par une infirmière en pratique avancée sera évaluée en fonction du nombre d'infirmières en pratique avancée, y compris les patients, et du nombre de patients suivis par chaque APN
3 années
Participation au programme IMPACT
Délai: 3 années
La participation au programme IMPACT sera évaluée par le nombre de patients qui ont accepté d'être suivis avec ce modèle de soins/nombre de patients qui se sont vu proposer un suivi
3 années
Satisfaction du programme IMPACT pour les infirmières en pratique avancée
Délai: 3 années
La satisfaction du programme IMPACT sera évaluée par un entretien semi-structuré avec une infirmière en pratique avancée
3 années
efficacité du programme IMPACT
Délai: 3 années
L'efficacité du programme IMPACT sera évaluée en fonction de la proportion de patients qui terminent le programme de suivi proposé
3 années
Contexte du programme IMPACT
Délai: 3 années
Le contexte du programme IMPACT sera évalué par des entretiens semi-structurés avec des infirmières en pratique avancée qui évalueront les facteurs favorisant et entravant la mise en œuvre, l'adaptation, la réalisation et la pérennité du programme IMPACT
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Ministry of Health, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elise VEROT, MD, CHUSE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21GI262
  • ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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