Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji integrującej model opieki pielęgniarskiej MPHS na partnerstwo w zdrowiu, z pacjentem obserwowanym w podstawowej opiece zdrowotnej przez pielęgniarkę zaawansowanej praktyki (APN) w przypadku jednej lub więcej ustabilizowanych przewlekłych patologii (IMPACT)

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
WHO i nasze kierownictwo opowiadają się za tym, aby pracownicy służby zdrowia zorganizowali opiekę wokół pacjenta, biorąc pod uwagę jego wartości, potrzeby i preferencje oraz umożliwiając pacjentowi rozwinięcie zdolności do samodzielnego radzenia sobie z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, z którymi się boryka. Choroba przewlekła jest ciągłym, dynamicznym procesem, a przystosowanie się do tego procesu komplikuje interakcja kilku czynników: zdolności do samodzielnego leczenia, poziomu świadomości zdrowotnej, jakości życia i doświadczenia w zakresie opieki. Aby jak najlepiej wspierać chorobę przewlekłą, zaleca się przyjęcie strategii postępowania, która pozwoli pacjentom z przewlekłą chorobą odgrywać aktywną rolę w leczeniu ich choroby oraz w codziennym procesie podejmowania decyzji. Zarządzanie przewlekłymi patologiami jest jedną ze specjalności, w których pielęgniarki zaawansowanej praktyki są umieszczane w podstawowej opiece zdrowotnej poza szpitalem. Opieka pielęgniarska czerpie korzyści z modeli opieki, które pozwalają na bardziej dostosowane reakcje, w odniesieniu do konkretnych sytuacji związanych z opieką lub określonych typów pacjentów. Humanistyczny Partnerski Model Opieki Zdrowotnej (MPHS) jest wdrażany w obecnej praktyce Pielęgniarki Zaawansowanej Praktyki (APN).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program IMPACT proponuje włączenie modelu MPHS do podstawowej opieki zdrowotnej, w ramach zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej, w celu wzmocnienia partnerstwa pacjenta z chorobą przewlekłą. Model ten pozwoli zaawansowanej pielęgniarce na współkonstruowanie z partnerem pacjenta trajektorii opieki, która będzie integracyjna, biorąc pod uwagę jego aspiracje i priorytety w realizacji projektu życiowego, jednocześnie radząc sobie z przewlekłymi patologiami. W tym celu należy zwrócić szczególną uwagę na determinanty przystosowania się do choroby przewlekłej: zdolność do samodzielnego leczenia, świadomość zdrowotną, jakość życia i doświadczenie w opiece.

Program IMPACT wykorzysta ramy teoretyczne modelu opieki MPHS do ustrukturyzowania zaawansowanej praktyki zarządzania opieką pielęgniarską i będzie zawierał zatwierdzone narzędzia pomiarowe w celu uwzględnienia uwarunkowań przystosowania pacjenta do choroby przewlekłej. Szczegółowe zarządzanie programem IMPACT będzie składało się z 3 faz: (1) współdefiniowanie sytuacji zdrowotnej, (2) wspólne planowanie opieki i współdziałania oraz (3) wspólna ocena z pacjentem i zespołem dbanie o niego/nią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Firminy, Francja, 42700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH le Corbusier - Firminy
        • Kontakt:
      • Saint-Chamond, Francja, 42400
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire - Pneumologie
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francja, 42270
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Hospitalier Universitaire - Cardiologie
        • Kontakt:
      • Saint-Etienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Direction de la Prévention et de la Santé des Populations
        • Główny śledczy:
          • Elise VEROT, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Następnie APN, w ramach protokołu organizacyjnego ustalonego z lekarzem kierującym pacjenta, w celu leczenia jednej lub kilku przewlekłych patologii z następującej listy: udar; przewlekła choroba tętnic; choroba serca, choroba wieńcowa; cukrzyca typu 1 i cukrzyca typu 2; przewlekła niewydolność oddechowa; Choroba Parkinsona; padaczka
  • Zrzeszony lub uprawniony do planu zabezpieczenia społecznego
  • Po otrzymaniu świadomej informacji o badaniu i podpisaniu wspólnie z badaczem zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent nie skierowany przez lekarza na obserwację APN

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program IMPACT - grupa eksperymentalna
pacjenci obserwowani z powodu jednej lub więcej ustabilizowanych przewlekłych patologii i korzystający ze zwykłej opieki pielęgniarki zaawansowanej praktyki ORAZ korzystający z programu IMPACT, który łączy zarządzanie na 3 poziomach: (1) współdefiniowanie sytuacji zdrowotnej, (2) współplanowanie opieki i współpracy oraz (3) wspólną ocenę z pacjentem i jego zespołem opiekuńczym, a także obejmuje oparte na dowodach narzędzia pomiarowe.
Inny: Program IMPACT

pielęgnacja na 3 poziomach:

(1) współdefiniowanie sytuacji zdrowotnej, (2) współplanowanie opieki i współdziałania oraz (3) współocena z pacjentem i opiekującym się nim zespołem oraz włączenie pomiaru opartego na dowodach narzędzia.
Pozorny komparator: Pielęgnacja jamy ustnej: grupa kontrolna
pacjenci obserwowani z powodu jednej lub kilku ustabilizowanych przewlekłych patologii i korzystający ze zwykłego postępowania z pielęgniarką w zaawansowanej praktyce.
Inny: zwykła pielęgnacja
zwykłe zarządzanie z pielęgniarką w zaawansowanej praktyce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partnerstwo pacjent/pielęgniarka zajmująca się zaawansowaną praktyką
Ramy czasowe: W 9 miesiącu

Partnerstwo pacjent/pielęgniarka prowadząca zaawansowaną praktykę zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza PIH-Fv (wersja francuska skali Partnerów w zdrowiu) po 9 miesiącach.

Kwestionariusz PIH-Fv (skala Partnerzy w zdrowiu w wersji francuskiej) został opracowany i zwalidowany w języku francuskim przez Hudona i wsp. Skala PIH-Fv jest kwestionariuszem samooceny składającym się z 12 pozycji, na które odpowiedzi udziela się za pomocą 9-punktowej skali typu Likerta. Całkowity wynik wynosi od 0 do 96: 0 oznacza słabą samokontrolę i 96 lepszą samokontrolę.
W 9 miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partnerstwo pacjent/pielęgniarka z zaawansowaną praktyką w całym kontinuum opieki
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Pomiar wpływu interwencji na partnerstwo za pomocą skali Partners In Health w wersji francuskiej. Kwestionariusz ten jest kwestionariuszem samooceny składającym się z 12 pozycji, na które odpowiedzi udziela się za pomocą 9-punktowej skali typu Likerta. Całkowity wynik wynosi od 0 do 96: 0 oznacza słabą samokontrolę i 96 lepszą samokontrolę.
wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Postrzeganie jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Przy włączeniu, 3, 6 i 9 miesięcy.
Pomiar postrzegania jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia. Ten kwestionariusz kwestionuje 4 domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, sferę społeczną i środowisko. Pacjent odpowiada według 3 grup po 5 modalności skali Likerta. Pierwsza grupa przechodzi od „bardzo słabych” do „bardzo dobrych”; druga przechodzi od „bardzo niezadowolony” do „bardzo zadowolony”; trzeci przechodzi od „wcale” do „bardzo”
Przy włączeniu, 3, 6 i 9 miesięcy.
Poziom świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: w momencie włączenia, 3, 6 i 9 miesięcy
Pomiar poziomu alfabetyzacji zdrowotnej za pomocą kwestionariusza European Health Literacy Survey (HLS-EU16) zwalidowanego w wersji francuskiej. Składa się z 16 pozycji, na które pacjent odpowiada według 4 modalności od „bardzo łatwe” do „bardzo trudne”.
w momencie włączenia, 3, 6 i 9 miesięcy
Wpływ jakości konsultacji pielęgniarskiej zaawansowanej praktyki z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: Na linii podstawowej, 3, 6 i 9 miesięcy
Pomiar wpływu konsultacji pielęgniarskiej zaawansowanej praktyki na postrzeganą zdolność pacjenta do zrozumienia i radzenia sobie ze swoimi problemami zdrowotnymi i chorobą za pomocą kwestionariusza PEI vf (wersja francuska instrumentu umożliwiającego pacjentowi). Składa się z 6 pytań, na które pacjent odpowiada na 3 sposoby „dużo więcej”, „więcej” lub „jak przed wizytą lub mniej”
Na linii podstawowej, 3, 6 i 9 miesięcy
Przyjęcie programu IMPACT przez zaawansowaną pielęgniarkę
Ramy czasowe: 3 lata
Przyjęcie programu IMPACT przez pielęgniarkę z zaawansowaną praktyką będzie oceniane na podstawie liczby pielęgniarek z zaawansowaną praktyką, w tym pacjentów, oraz liczby pacjentów, po których następuje każdy APN
3 lata
Udział w programie IMPACT
Ramy czasowe: 3 lata
Udział w programie IMPACT będzie oceniany na podstawie liczby pacjentów, którzy zgodzili się na ten model opieki/liczby pacjentów, którym zaproponowano kontynuację
3 lata
Satysfakcja z programu IMPACT dla zaawansowanej pielęgniarki
Ramy czasowe: 3 lata
Zadowolenie z programu IMPACT zostanie ocenione na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu z zaawansowaną pielęgniarką
3 lata
skuteczność programu IMPACT
Ramy czasowe: 3 lata
Skuteczność programu IMPACT będzie oceniana na podstawie odsetka pacjentów, którzy ukończyli proponowany pakiet kontrolny
3 lata
Kontekst programu IMPACT
Ramy czasowe: 3 lata
Kontekst programu IMPACT zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z zaawansowaną pielęgniarką, które ocenią czynniki sprzyjające i utrudniające wdrożenie, adaptację, osiągnięcie i trwałość programu IMPACT
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Ministry of Health, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise VEROT, MD, CHUSE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21GI262
  • ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02337-42)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Program IMPACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj