赤血球生成性プロトポルフィリン症におけるジヒドロキシアセトンによる可視光に対する保護
2023年3月10日 更新者：Ida M. Heerfordt、Bispebjerg Hospital
赤血球生成性プロトポルフィリン症患者におけるジヒドロキシアセトンの可視光保護効果は?
これは、この無作為盲検プラセボ対照研究でテストされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Copenhagen、デンマーク、2400
- 募集
- Ida Marie Heerfordt
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コンタクト：
- Ida M Heerfordt, MD, PhD
- 電話番号：+45 38 63 50 00
- メール：ida.marie.heerfordt@regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 赤血球造血性プロトポルフィリン症と診断された
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 過去2週間以内の治療またはプラセボフィールドでのジヒドロキシアセトンの使用
- -過去2週間以内の治療またはプラセボフィールドの日光曝露
- -研究期間中の治療またはプラセボフィールドでの日焼け止めまたは他の局所治療の使用（2日間）
- 絆創膏、ジヒドロキシアセトンまたはローションに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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10% ジヒドロキシアセトンの塗布 (皮膚 1 平方センチあたり 2 mg)
肌へのローションの塗布 (1 平方 cm の肌あたり 2 mg)
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実験的：ジヒドロキシアセトン
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10% ジヒドロキシアセトンの塗布 (皮膚 1 平方センチあたり 2 mg)
肌へのローションの塗布 (1 平方 cm の肌あたり 2 mg)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の皮膚症状の発症までの可視光曝露量
時間枠：ジヒドロキシアセトン塗布1日後の測定
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フォトテストによる評価
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ジヒドロキシアセトン塗布1日後の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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施術前から施術1日後の肌色の変化
時間枠：ジヒドロキシアセトン塗布直前と塗布１日後の肌色測定。
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カラースケールで評価。 カラー スケールは DOI: 10.1111/phpp.12458 で示されています。 明るい色から暗い色まで、肌の色を評価する 7 段階の尺度です。 肌色の大幅な変化が最高の効果をもたらすことを期待しています。 |
ジヒドロキシアセトン塗布直前と塗布１日後の肌色測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (予想される)
2024年9月1日
研究の完了 (予想される)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月10日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dihydroxyacetone
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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