Erythropoietic Protoporphyria에서 Dihydroxyacetone에 의한 가시 광선에 대한 보호
2023년 3월 10일 업데이트: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
적혈구 조혈 프로토포르피린증 환자에서 디히드록시아세톤의 가시광선 보호 효과는 무엇입니까?
이것은 이 무작위 맹검 위약 통제 연구에서 테스트될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- 모병
- Ida Marie Heerfordt
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연락하다:
- Ida M Heerfordt, MD, PhD
- 전화번호: +45 38 63 50 00
- 이메일: ida.marie.heerfordt@regionh.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적혈구 조혈 프로토포르피린증 진단
- 만 18세 이상
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 2주 이내에 치료 또는 위약 필드에서 디하이드록시아세톤 사용
- 지난 2주 동안 치료 또는 위약 필드의 태양 노출
- 연구 기간(2일) 동안 치료 또는 위약 분야에서 자외선 차단제 또는 기타 국소 치료 사용
- 반창고, 디히드록시아세톤 또는 로션에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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10% 디하이드록시아세톤 적용(평방 cm 피부당 2mg)
피부에 로션 도포(평방 cm 피부당 2mg)
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실험적: 디히드록시아세톤
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10% 디하이드록시아세톤 적용(평방 cm 피부당 2mg)
피부에 로션 도포(평방 cm 피부당 2mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 피부 증상이 나타날 때까지의 가시 광선 노출량
기간: 디히드록시아세톤 도포 1일 후 측정
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사진 테스트로 평가
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디히드록시아세톤 도포 1일 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 전에서 시술 후 1일 후까지의 피부색 변화
기간: 디하이드록시아세톤 도포 직전 및 도포 1일 후 피부색 측정.
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컬러 스케일로 평가합니다. 색상 척도는 DOI: 10.1111/phpp.12458에 나와 있습니다. 밝은 색부터 어두운 색까지 피부색을 평가하는 7점 척도입니다. 피부색의 변화가 클수록 최상의 효과를 줄 것으로 기대합니다. |
디하이드록시아세톤 도포 직전 및 도포 1일 후 피부색 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 23일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Dihydroxyacetone
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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