Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttelse mod synligt lys af dihydroxyacetone i erytropoietisk protoporfyri

10. marts 2023 opdateret af: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Hvad er den synlige lysbeskyttende effekt af dihydroxyacetone hos personer med erytropoietisk protoporfyri? Dette vil blive testet i denne randomiserede blindede placebokontrollerede undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med erytropoietisk protoporfyri
  • Mindst 18 år
  • Indhentning af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Brug af dihydroxyacetone på behandlings- eller placebofelterne inden for de sidste to uger
  • Soleksponering af behandlings- eller placebofelterne inden for de sidste to uger
  • Brug af solcreme eller anden lokal behandling på behandlings- eller placebofelterne i undersøgelsesperioden (to dage)
  • Allergi over for klæbende bandager, dihydroxyacetone eller lotion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Dihydroxyacetone
Påføring af 10 % dihydroxyacetone (2 mg pr. kvadratcentimeter hud)
Andet: Placebo
Påføring af lotion på huden (2 mg pr. kvadratcentimeter hud)
Eksperimentel: Dihydroxyacetone
Andet: Dihydroxyacetone
Påføring af 10 % dihydroxyacetone (2 mg pr. kvadratcentimeter hud)
Andet: Placebo
Påføring af lotion på huden (2 mg pr. kvadratcentimeter hud)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synligt lys eksponeringsdosis til debut af første hudsymptom
Tidsramme: Måling en dag efter påføring af dihydroxyacetone
Vurderet ved fototestning
Måling en dag efter påføring af dihydroxyacetone

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudfarve fra før behandling til en dag efter behandling
Tidsramme: Måling af hudfarve lige før påføring af dihydroxyacetone og en dag efter påføring.

Vurderet efter farveskala. Farveskalaen er præsenteret i DOI: 10.1111/phpp.12458.

Det er en syv-punkts skala til at vurdere hudfarve fra lys til mørk. Vi forventer, at en stor ændring i hudfarve vil give den bedste effekt.
Måling af hudfarve lige før påføring af dihydroxyacetone og en dag efter påføring.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dihydroxyacetone

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erytropoietisk protoporfyri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner