Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skydd mot synligt ljus av dihydroxiaceton vid erytropoetisk protoporfyri

10 mars 2023 uppdaterad av: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Vilken är den synliga ljusskyddande effekten av dihydroxiaceton hos individer med erytropoetisk protoporfyri? Detta kommer att testas i denna randomiserade blinda placebokontrollerade studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med erytropoetisk protoporfyri
  • Minst 18 år
  • Inhämtning av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Användning av dihydroxiaceton vid behandlings- eller placebofält under de senaste två veckorna
  • Solexponering av behandlings- eller placebofälten under de senaste två veckorna
  • Användning av solkräm eller annan lokal behandling på behandlings- eller placebofälten under studieperioden (två dagar)
  • Allergi mot självhäftande bandage, dihydroxiaceton eller lotion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Dihydroxiaceton
Applicering av 10 % dihydroxiaceton (2 mg per kvadratcentimeter hud)
Övrig: Placebo
Applicering av lotion på huden (2 mg per kvadratcentimeter hud)
Experimentell: Dihydroxiaceton
Övrig: Dihydroxiaceton
Applicering av 10 % dihydroxiaceton (2 mg per kvadratcentimeter hud)
Övrig: Placebo
Applicering av lotion på huden (2 mg per kvadratcentimeter hud)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponeringsdos för synligt ljus till början av första hudsymptom
Tidsram: Mätning en dag efter applicering av dihydroxiaceton
Bedömd genom fototestning
Mätning en dag efter applicering av dihydroxiaceton

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i hudfärg från före behandling till en dag efter behandling
Tidsram: Mätning av hudfärg strax före applicering av dihydroxyaceton och en dag efter applicering.

Bedöms efter färgskala. Färgskalan presenteras i DOI: 10.1111/phpp.12458.

Det är en sjugradig skala för att bedöma hudfärg från ljus till mörk. Vi förväntar oss att en stor förändring i hudfärg ger bäst effekt.
Mätning av hudfärg strax före applicering av dihydroxyaceton och en dag efter applicering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dihydroxyacetone

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera