- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780840
Suojaus näkyvää valoa vastaan dihydroksiasetonilla erytropoieettisessa protoporfyriassa
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ida M. Heerfordt, Bispebjerg Hospital
Mikä on dihydroksiasetonin näkyvää valoa suojaava vaikutus yksilöillä, joilla on erytropoieettinen protoporfyria?
Tämä testataan tässä satunnaistetussa, sokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Ida Marie Heerfordt
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida M Heerfordt, MD, PhD
- Puhelinnumero: +45 38 63 50 00
- Sähköposti: ida.marie.heerfordt@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu erytropoieettinen protoporfyria
- Vähintään 18-vuotias
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Dihydroksiasetonin käyttö hoito- tai lumelääkekentillä viimeisen kahden viikon aikana
- Hoito- tai plasebokenttien altistuminen auringolle viimeisen kahden viikon aikana
- Aurinkovoiteen tai muun paikallisen hoidon käyttö hoito- tai lumelääkekentillä tutkimusjakson aikana (kaksi päivää)
- Allergia liimasideille, dihydroksiasetonille tai lotionille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
10 % dihydroksiasetonia (2 mg per neliöcm iho)
Lotion levitys iholle (2 mg per neliöcm iho)
|
Kokeellinen: Dihydroksiasetoni
|
10 % dihydroksiasetonia (2 mg per neliöcm iho)
Lotion levitys iholle (2 mg per neliöcm iho)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näkyvä valoaltistusannos ensimmäisten iho-oireiden alkaessa
Aikaikkuna: Mittaus päivä dihydroksiasetonin levittämisen jälkeen
|
Arvioitu valokuvatestauksella
|
Mittaus päivä dihydroksiasetonin levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ihon värissä ennen hoitoa päivään hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ihon värin mittaus juuri ennen dihydroksiasetonin levitystä ja yksi päivä levityksen jälkeen.
|
Arvioitu väriasteikolla. Väriasteikko esitetään DOI:ssa: 10.1111/phpp.12458. Se on seitsemän pisteen asteikko ihonvärin arvioimiseksi vaaleasta tummaan. Odotamme, että ihon värin suuri muutos antaa parhaan vaikutuksen. |
Ihon värin mittaus juuri ennen dihydroksiasetonin levitystä ja yksi päivä levityksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dihydroxyacetone
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .