進行ICC患者における一次治療としてのカドニリマブとGem/Cisの併用

包含基準:

1. -組織学的または細胞学的に診断された肝内胆管癌（ICC）
2. -少なくとも1つの測定可能な病変（RECIST1.1による）
3. 以前に全身治療を受けたことがない
4. 年齢 18～75 歳、男女問わず
5. ECOGパフォーマンスステータススコア（PSスコア）0～2点
6. 十分な髄質造血機能: 好中球≥1.5*10^9/L;血小板≧100*10^9/L
7. 十分な腎機能: クレアチニンクリアランス > 60ml/分
8. 十分な肝機能：ビリルビンが正常上限の1.5倍以下
9. 心不全や胸痛がない (医学的に制御不能); -研究開始前の12か月に心筋梗塞がない
10. 3ヶ月以上の期待生存時間
11. 患者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります

除外基準:

1. 別の原発性悪性腫瘍の病歴
2. 脳転移または脊髄圧迫
3. コントロールされていない併発疾患
4. 活動中または以前に記録された自己免疫疾患または炎症性疾患（例えば、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス、エイズなど）がある
5. 同種臓器移植を受けた
6. 持続性または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、コントロール不良の高血圧、不安定狭心症、コントロール不良の不整脈、活動性間質性肺疾患（ILD）、下痢症状を伴う重度の慢性胃腸障害を含むがこれらに限定されない併発合併症のコントロールは、治験に必要な精神医学的/社会的条件の遵守、および有害事象のリスクを大幅に増加させるか、患者が書面による同意書に署名する能力に影響を与える
7. 活動性原発性免疫不全症の病歴
8. 妊娠中または授乳中の女性
9. 重度または制御不能な感染症
10. -認知症またはてんかんを含む重度の神経学的または精神医学的疾患の病歴のある患者;
11. -研究結果または研究結果の評価を妨げる可能性のある薬物乱用、医学的、心理的または社会的状態の患者;
12. -研究者の判断によると、患者は登録に適していません。