진행성 ICC 환자의 1차 요법으로 Gem/Cis와 결합된 Cadonilimab

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 진단된 간내 담관암종(ICC)
2. 최소 1개의 측정 가능한 병변(RECIST1.1에 따름)
3. 이전에 전신 치료를 받은 적이 없는 경우
4. 18-75세, 남녀 모두
5. ECOG 수행 상태 점수(PS 점수) 0-2점
6. 적절한 수질 조혈 기능: 호중구≥1.5*10^9/L; 혈소판≥100*10^9/L
7. 적절한 신장 기능: 크레아티닌 청소율 > 60ml/min
8. 적절한 간 기능: 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배
9. 심부전 또는 흉통 없음(의학적으로 조절 불가) 연구 개시 전 12개월 동안 심근경색 없음
10. 예상 생존기간 3개월 이상
11. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 다른 원발성 악성 종양의 병력
2. 뇌 전이 또는 척수 압박
3. 통제되지 않는 병발성 질병
4. 활성 또는 이전에 기록된 자가 면역 또는 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 건선, 전신성 홍반성 루푸스, AIDS 등)이 있는 경우
5. 동종이계 장기 이식을 받은 경우
6. 지속성 또는 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 잘 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 잘 조절되지 않는 부정맥, 활동성 간질성 폐질환(ILD), 설사 증상과 관련된 중증 만성 위장관 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 합병증의 조절이 제한될 수 있습니다. 임상시험에서 요구하는 정신의학적/사회적 조건을 준수하고 부작용의 위험을 크게 증가시키거나 환자가 서면 동의서에 서명할 수 있는 능력에 영향을 미침
7. 활동성 원발성 면역결핍의 병력
8. 임산부 또는 수유부
9. 심각하거나 통제되지 않는 감염
10. 치매 또는 간질을 포함한 중증의 신경학적 또는 정신 질환의 병력이 있는 환자
11. 연구 결과 또는 연구 결과의 평가를 방해할 수 있는 약물 남용, 의학적, 심리적 또는 사회적 상태를 가진 환자;
12. 환자는 조사자의 판단에 따라 등록에 적합하지 않습니다.