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高齢者患者における術後早期の認知機能障害に対する大量喫煙の影響。

2024年8月16日 更新者:Mahmoud Hussein Bahr、Beni-Suef University

泌尿器科の日帰り手術後の老人患者における術後早期の認知機能障害に対する大量喫煙の影響、ランダム化比較試験。

認知機能障害は、人間が知識を獲得し、将来の計画を立てることを可能にする、知覚、記憶、および情報処理の精神的プロセスの障害です。 術後認知機能障害 (POCD) の病因は不明であり、患者、手術、麻酔、および環境要因の組み合わせを含む多因子性であると思われます。一過性または永久的な脳損傷の徴候である可能性があります。 患者の認知機能は、手術後数か月から数年かけて改善する傾向がありますが、一部の患者は永久的な認知損傷を負っているように見えます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

認知機能障害は、人間が知識を獲得し、将来の計画を立てることを可能にする、知覚、記憶、および情報処理の精神的プロセスの障害です。 術後認知機能障害 (POCD) の病因は不明であり、患者、手術、麻酔、および環境要因の組み合わせを含む多因子性であると思われます。一過性または永久的な脳損傷の徴候である可能性があります。 患者の認知機能は、手術後数か月から数年かけて改善する傾向がありますが、一部の患者は永久的な認知損傷を負っているように見えます。

しかし、40 以上の研究のレビューで Newman と同僚が指摘したように、POCD の研究のほとんどは方法論的な問題を抱えています。 調査を比較したり、POCD の発生率を確立しようとする際の主な困難は、参加者の多様性、手術と麻酔の種類、評価方法、POCD の定義、および分析モードでした。

たばこの喫煙者の数は、ほとんどの西側諸国で過去 10 年間に減少していますが、一部の発展途上国では喫煙者の割合が依然として増加しています。 タバコの喫煙は、依然として世界中の死亡率と罹患率の主な原因の 1 つです。 特に、喫煙が心血管疾患、肺疾患、がんと強く関連していることはよく知られています。 さらに、喫煙は、創傷治癒の障害、感染症、心肺合併症など、術後の転帰不良のリスクを高める可能性があるとも考えられています。

イギリスとアイルランドにおける日帰り手術の定義は明確です。患者は入院し、同じ日に退院し、意図した管理として日帰り手術が行われます。 「23 時間滞在」という用語は、米国の医療制度で使用されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

老人患者 65 : 80 歳 慢性ヘビースモーカー & 非喫煙者 ASA 身体状態 1

説明

包含基準:

  • 65歳から80歳までの患者
  • 選択的泌尿器科日帰り手術
  • ASA 物理ステータス 1

除外基準:

  • ASA1以外の患者
  • ミダゾラムなどの鎮静剤を受けている患者。
  • 妊娠中の患者。
  • 脳血管疾患の患者。
  • 薬物アレルギーの既往歴のある患者または薬物乱用の患者。
  • 麻酔時間が30分未満、または1時間以上。
  • 温かい生理食塩水 (40 度) または 1500 ml 以上の容量ではなく、洗浄液
  • 中等後教育レベル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:MoCA は術前に実施されました。
モントリオール認知評価 (MoCA) MoCA は、術前と術後に実施されるアンケートでした。 この研究で使用される MoCA は、2004 年に Nasreddine 教授によって開発され、軽度認知障害の迅速なスクリーニング評価に使用されます。 MoCA によって評価された認知領域には、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構造スキル、抽象的思考、計算と方向性が含まれていました。 スコアは合計 30 点でした。 26点以上を認知障害なしとみなした。
MoCA は術前に実施されました。
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:術後1時間
モントリオール認知評価 (MoCA) MoCA は、術前と術後に実施されるアンケートでした。 この研究で使用される MoCA は、2004 年に Nasreddine 教授によって開発され、軽度認知障害の迅速なスクリーニング評価に使用されます。 MoCA によって評価された認知領域には、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構造スキル、抽象的思考、計算と方向性が含まれていました。 スコアは合計30点でした。 26点以上を認知障害なしとみなした。
術後1時間
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:術後6時間。
モントリオール認知評価 (MoCA) MoCA は、術前と術後に実施されるアンケートでした。 この研究で使用される MoCA は、2004 年に Nasreddine 教授によって開発され、軽度認知障害の迅速なスクリーニング評価に使用されます。 MoCA によって評価された認知領域には、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構造スキル、抽象的思考、計算と方向性が含まれていました。 スコアは合計 30 点でした。 26点以上を認知障害なしとみなした。
術後6時間。
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:術後24時間。
モントリオール認知評価 (MoCA) MoCA は、術前と術後に実施されるアンケートでした。 この研究で使用される MoCA は、2004 年に Nasreddine 教授によって開発され、軽度認知障害の迅速なスクリーニング評価に使用されます。 MoCA によって評価された認知領域には、注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構造スキル、抽象的思考、計算と方向性が含まれていました。 スコアは合計 30 点でした。 26点以上を認知障害なしとみなした。
術後24時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢、年数。
時間枠:術前
年齢、年数。
術前
心拍数(ビート/分)
時間枠:術前および 15 分ごとに 3 時間。
心拍数(ビート/分)
術前および 15 分ごとに 3 時間。
体格指数 ( BMI ) = 体重 (kg) / 身長 (m^2) .
時間枠:術前。
体格指数 ( BMI ) = 体重 (kg) / 身長 (m^2) .
術前。
平均動脈圧、MAP、( mmHg )
時間枠:術前および 15 分ごとに 3 時間。
平均動脈圧、MAP、( mmHg )
術前および 15 分ごとに 3 時間。
末梢酸素飽和度 (Spo2)
時間枠:術前および 15 分ごとに 3 時間。
末梢酸素飽和度 (Spo2)
術前および 15 分ごとに 3 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud H Bahr、Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月16日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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