L'effetto del fumo pesante sulla disfunzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti senili.
L'effetto del fumo pesante sulla disfunzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti senili dopo la chirurgia urologica diurna, uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La disfunzione cognitiva è la compromissione del processo mentale di percezione, memoria ed elaborazione delle informazioni che consentono all'essere umano di acquisire conoscenza e pianificare il futuro. L'eziologia della disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) non è chiara e sembra essere multifattoriale coinvolgendo una combinazione di fattori paziente, chirurgici, anestetici e ambientali. Può essere una manifestazione di danno cerebrale transitorio o permanente. Mentre la funzione cognitiva tende a migliorare nel corso di mesi o anni dopo l'intervento negli individui affetti, una parte ha un danno cognitivo apparentemente permanente.
La maggior parte degli studi sulla POCD, tuttavia, presenta difficoltà metodologiche, come sottolineato da Newman e colleghi nella loro rassegna di oltre 40 studi. una delle principali difficoltà nel cercare di confrontare le indagini o stabilire un'incidenza di POCD è stata la diversità dei partecipanti, dei tipi di intervento chirurgico e di anestesia, dei metodi di valutazione, della definizione di POCD e della modalità di analisi.
Il numero di fumatori di tabacco è diminuito nell'ultimo decennio nella maggior parte dei paesi occidentali, mentre la percentuale di fumatori è ancora in aumento in alcuni paesi in via di sviluppo. Il fumo di tabacco è ancora una delle principali cause di mortalità e morbilità in tutto il mondo. In particolare, è ben noto che il fumo è fortemente associato a malattie cardiovascolari, malattie polmonari e cancro. Inoltre, si pensa anche che il fumo possa aumentare il rischio di scarsi risultati postoperatori, tra cui una compromissione della guarigione delle ferite, infezioni e complicanze cardiopolmonari.
La definizione di day surgery in Gran Bretagna e Irlanda è chiara; il paziente viene ricoverato e dimesso nello stesso giorno, con day surgery come gestione prevista. Il termine "soggiorno di 23 ore" è utilizzato nel sistema sanitario degli Stati Uniti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti tra 65 e 80 anni
- chirurgia elettiva urologica day-case
- Stato fisico dell'ASA 1
Criteri di esclusione:
- Pazienti non ASA1
- Pazienti che ricevono sedativi come midazolam.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti con malattie cerebrovascolari.
- Pazienti con anamnesi di allergia ai farmaci o pazienti con abuso di sostanze.
- Tempo di anestesia inferiore a 30 minuti o superiore a un'ora.
- Fluido di irrigazione piuttosto che soluzione salina calda (40 gradi) o volume superiore a 1500 ml
- livello di istruzione post-secondaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Il MoCA è stato eseguito prima dell'intervento.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Il MoCA era un questionario eseguito prima dell'intervento e poi dopo l'intervento.
Il MoCA utilizzato in questo studio è stato sviluppato dal professor Nasreddine nel 2004 e viene utilizzato per la valutazione rapida dello screening del deterioramento cognitivo lieve.
Le aree cognitive valutate dal MoCA includevano attenzione e concentrazione, funzione esecutiva, memoria, linguaggio, capacità di struttura visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
La scala aveva un punteggio totale di 30 punti.
≥26 punti sono stati considerati senza compromissione cognitiva.
|
Il MoCA è stato eseguito prima dell'intervento.
|
|
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 1 ora postoperatorio
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Il MoCA era un questionario eseguito prima dell'intervento e poi dopo l'intervento.
Il MoCA utilizzato in questo studio è stato sviluppato dal professor Nasreddine nel 2004 e viene utilizzato per la valutazione rapida dello screening del deterioramento cognitivo lieve.
Le aree cognitive valutate dal MoCA includevano attenzione e concentrazione, funzione esecutiva, memoria, linguaggio, capacità di struttura visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
La scala aveva un punteggio totale di 30 punti.
≥26 punti sono stati considerati senza compromissione cognitiva.
|
1 ora postoperatorio
|
|
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'operazione.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Il MoCA era un questionario eseguito prima dell'intervento e poi dopo l'intervento.
Il MoCA utilizzato in questo studio è stato sviluppato dal professor Nasreddine nel 2004 e viene utilizzato per la valutazione rapida dello screening del deterioramento cognitivo lieve.
Le aree cognitive valutate dal MoCA includevano attenzione e concentrazione, funzione esecutiva, memoria, linguaggio, capacità di struttura visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
La scala aveva un punteggio totale di 30 punti.
≥26 punti sono stati considerati senza compromissione cognitiva.
|
6 ore dopo l'operazione.
|
|
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Il MoCA era un questionario eseguito prima dell'intervento e poi dopo l'intervento.
Il MoCA utilizzato in questo studio è stato sviluppato dal professor Nasreddine nel 2004 e viene utilizzato per la valutazione rapida dello screening del deterioramento cognitivo lieve.
Le aree cognitive valutate dal MoCA includevano attenzione e concentrazione, funzione esecutiva, memoria, linguaggio, capacità di struttura visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
La scala aveva un punteggio totale di 30 punti.
≥26 punti sono stati considerati senza compromissione cognitiva.
|
24 ore dopo l'operazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età in anni .
Lasso di tempo: Preoperatoriamente
|
Età in anni .
|
Preoperatoriamente
|
|
frequenza cardiaca (battito/minuto)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e ogni 15 minuti per 3 ore.
|
frequenza cardiaca (battito/minuto)
|
Prima dell'intervento e ogni 15 minuti per 3 ore.
|
|
Indice di massa corporea (BMI) = peso in kg/altezza in m^2.
Lasso di tempo: Preoperatoriamente.
|
Indice di massa corporea (BMI) = peso in kg/altezza in m^2.
|
Preoperatoriamente.
|
|
Pressione arteriosa media ,MAP, ( mmHg )
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e ogni 15 minuti per 3 ore.
|
Pressione arteriosa media ,MAP, ( mmHg )
|
Prima dell'intervento e ogni 15 minuti per 3 ore.
|
|
saturazione periferica di ossigeno (Spo2)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e ogni 15 minuti per 3 ore.
|
saturazione periferica di ossigeno (Spo2)
|
Prima dell'intervento e ogni 15 minuti per 3 ore.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/12022023/Emam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .