大量吸烟对老年患者术后早期认知功能障碍的影响。
2023年7月28日 更新者：Mahmoud Hussein Bahr、Beni-Suef University
重度吸烟对泌尿外科日间手术后老年患者术后早期认知功能障碍的影响，一项随机对照试验。
认知功能障碍是人类获取知识和规划未来的感知、记忆和信息处理等心理过程的障碍。
术后认知功能障碍（POCD）的病因尚不清楚，似乎是多因素的，涉及患者、手术、麻醉和环境因素的组合。它可以是暂时性或永久性脑损伤的表现。
虽然受影响个体的认知功能在术后数月至数年内趋于改善，但有些人似乎有永久性认知损伤。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
认知功能障碍是人类获取知识和规划未来的感知、记忆和信息处理等心理过程的障碍。 术后认知功能障碍（POCD）的病因尚不清楚，似乎是多因素的，涉及患者、手术、麻醉和环境因素的组合。它可以是暂时性或永久性脑损伤的表现。 虽然受影响个体的认知功能在术后数月至数年内趋于改善，但有些人似乎有永久性认知损伤。
然而，正如 Newman 及其同事在对 40 多项研究的回顾中指出的那样，大多数 POCD 研究都存在方法学上的困难。 尝试比较调查或确定 POCD 发病率的主要困难是参与者、手术和麻醉类型、评估方法、POCD 定义和分析模式的多样性。
在过去十年中，大多数西方国家的吸烟者人数一直在减少，而一些发展中国家的吸烟者比例仍在增加。 吸烟仍然是全世界死亡率和发病率的主要原因之一。 特别是，众所周知，吸烟与心血管疾病、肺部疾病和癌症密切相关。 此外，人们还认为吸烟会增加术后不良结果的风险，包括伤口愈合受损、感染和心肺并发症。
英国和爱尔兰对日间手术的定义很明确；患者当天入院和出院，以日间手术为预期治疗。 美国医疗保健系统使用术语“23 小时停留”。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
老年患者 65 : 80 岁慢性重度吸烟者和非吸烟者 ASA 身体状况 1
描述
纳入标准：
- 65 至 80 岁之间的患者
- 择期泌尿外科日间手术
- ASA身体状况1
排除标准：
- 非 ASA1 患者
- 接受镇静剂如咪达唑仑的患者。
- 怀孕患者。
- 脑血管病患者。
- 有药物过敏史或药物滥用史的患者。
- 麻醉时间少则30分钟，多则一小时以上。
- 冲洗液而不是温盐水（40 度）或体积超过 1500 毫升
- 专上教育水平。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：术前进行了 MoCA。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) MoCA 是一项在术前和术后进行的问卷调查。
本研究中使用的 MoCA 由 Nasreddine 教授于 2004 年开发，用于轻度认知障碍的快速筛查评估。
MoCA 评估的认知领域包括注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉结构技能、抽象思维、计算和定向。
该量表总分为 30 分。
≥26分为无认知障碍。
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术前进行了 MoCA。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：术后1小时
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) MoCA 是一项在术前和术后进行的问卷调查。
本研究中使用的 MoCA 由 Nasreddine 教授于 2004 年开发，用于轻度认知障碍的快速筛查评估。
MoCA 评估的认知领域包括注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉结构技能、抽象思维、计算和定向。
该量表总分为 30 分。
≥26分为无认知障碍。
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术后1小时
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：术后6小时。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) MoCA 是一项在术前和术后进行的问卷调查。
本研究中使用的 MoCA 由 Nasreddine 教授于 2004 年开发，用于轻度认知障碍的快速筛查评估。
MoCA 评估的认知领域包括注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉结构技能、抽象思维、计算和定向。
该量表总分为 30 分。
≥26分为无认知障碍。
|
术后6小时。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：术后24小时。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) MoCA 是一项在术前和术后进行的问卷调查。
本研究中使用的 MoCA 由 Nasreddine 教授于 2004 年开发，用于轻度认知障碍的快速筛查评估。
MoCA 评估的认知领域包括注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉结构技能、抽象思维、计算和定向。
该量表总分为 30 分。
≥26分为无认知障碍。
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术后24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄，以年为单位。
大体时间：术前
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年龄，以年为单位。
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术前
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心率（跳动/分钟）
大体时间：术前每15分钟一次，持续3小时。
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心率（跳动/分钟）
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术前每15分钟一次，持续3小时。
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体重指数 ( BMI ) = 体重 (kg) / 身高 (m^2)。
大体时间：术前。
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体重指数 ( BMI ) = 体重 (kg) / 身高 (m^2)。
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术前。
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平均动脉血压，MAP，（毫米汞柱）
大体时间：术前每15分钟一次，持续3小时。
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平均动脉血压，MAP，（毫米汞柱）
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术前每15分钟一次，持续3小时。
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外周血氧饱和度 (Spo2)
大体时间：术前每15分钟一次，持续3小时。
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外周血氧饱和度 (Spo2)
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术前每15分钟一次，持续3小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud H Bahr、Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吸烟与 POCD的临床试验
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Charite University, Berlin, Germany主动，不招人
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Charite University, Berlin, GermanyEuropean Union终止
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)完全的
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