Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tungrøyking på tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon hos senile pasienter.

28. juli 2023 oppdatert av: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Effekten av tung røyking på tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon hos senile pasienter etter urologisk dagkirurgi, en randomisert kontrollert studie.

Kognitiv dysfunksjon er svekkelse av mental prosess med persepsjon, hukommelse og informasjonsbehandling som lar mennesket tilegne seg kunnskap og planlegge for fremtiden. Etiologien til postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er uklar og ser ut til å være multifaktoriell som involverer en kombinasjon av pasient-, kirurgiske, anestetiske og miljømessige faktorer. Det kan være en manifestasjon av forbigående eller permanent cerebral skade. Mens kognitiv funksjon har en tendens til å forbedres over måneder til år postoperativt hos berørte individer, har noen andel tilsynelatende permanent kognitiv skade.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Kognitiv dysfunksjon er svekkelse av mental prosess med persepsjon, hukommelse og informasjonsbehandling som lar mennesket tilegne seg kunnskap og planlegge for fremtiden. Etiologien til postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er uklar og ser ut til å være multifaktoriell som involverer en kombinasjon av pasient-, kirurgiske, anestetiske og miljømessige faktorer. Det kan være en manifestasjon av forbigående eller permanent cerebral skade. Mens kognitiv funksjon har en tendens til å forbedres over måneder til år postoperativt hos berørte individer, har noen andel tilsynelatende permanent kognitiv skade.

De fleste studiene av POCD har imidlertid metodologiske vanskeligheter, som påpekt av Newman og kolleger i deres gjennomgang av mer enn 40 studier. en stor vanskelighet med å prøve å sammenligne undersøkelser eller fastslå en forekomst av POCD var mangfoldet i deltakere, typer kirurgi og anestesi, metoder for vurdering, definisjon av POCD og analysemetode.

Antall tobakksrøykere har gått ned det siste tiåret i de fleste vestlige land, mens andelen røykere fortsatt øker i enkelte utviklingsland. Tobakksrøyking er fortsatt en av de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet over hele verden. Spesielt er det velkjent at røyking er sterkt assosiert med hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer og kreft. I tillegg antas det også at røyking kan øke risikoen for dårlige postoperative utfall, på måter inkludert nedsatt sårtilheling, infeksjoner og hjerte-lungekomplikasjoner.

Definisjonen av dagkirurgi i Storbritannia og Irland er klar; pasienten legges inn og skrives ut samme dag, med dagkirurgi som tiltenkt behandling. Begrepet "23-timers opphold" brukes i det amerikanske helsevesenet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Senile pasienter 65 : 80 år Kroniske storrøykere og ikke-røykere ASA fysisk status 1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 65 og 80 år
  • elektiv urologisk dagkirurgi
  • ASA fysisk status 1

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ikke ASA1
  • Pasienter som får beroligende midler som midazolam.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
  • Pasienter med historie med narkotikaallergi eller pasienter med rusmisbruk.
  • Anestesitid er mindre enn 30 minutter eller mer enn én time.
  • Vanningsvæske i stedet for varmt saltvann (40 grader) eller volum mer enn 1500 ml
  • videregående utdanningsnivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: MoCA ble utført preoperativt.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørreskjema utført preoperativt og deretter postoperativt. MoCA brukt i denne studien ble utviklet av professor Nasreddine i 2004 og brukes til rask screeningsvurdering av mild kognitiv svikt. De kognitive områdene som ble vurdert av MoCA inkluderte oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Skalaen hadde en totalscore på 30 poeng. ≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
MoCA ble utført preoperativt.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 time postoperativt
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørreskjema utført preoperativt og deretter postoperativt. MoCA brukt i denne studien ble utviklet av professor Nasreddine i 2004 og brukes til rask screeningsvurdering av mild kognitiv svikt. De kognitive områdene som ble vurdert av MoCA inkluderte oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Skalaen hadde en totalscore på 30 poeng. ≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
1 time postoperativt
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørreskjema utført preoperativt og deretter postoperativt. MoCA brukt i denne studien ble utviklet av professor Nasreddine i 2004 og brukes til rask screeningsvurdering av mild kognitiv svikt. De kognitive områdene som ble vurdert av MoCA inkluderte oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Skalaen hadde en totalscore på 30 poeng. ≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
6 timer etter operasjonen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 24 timer etter operasjon.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørreskjema utført preoperativt og deretter postoperativt. MoCA brukt i denne studien ble utviklet av professor Nasreddine i 2004 og brukes til rask screeningsvurdering av mild kognitiv svikt. De kognitive områdene som ble vurdert av MoCA inkluderte oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Skalaen hadde en totalscore på 30 poeng. ≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
24 timer etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alder, i år.
Tidsramme: Preoperativt
alder, i år.
Preoperativt
hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
hjertefrekvens (slag/minutt)
Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt i kg/ høyde i m^2.
Tidsramme: Preoperativt.
Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt i kg/ høyde i m^2.
Preoperativt.
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, MAP, (mmHg)
Tidsramme: Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, MAP, (mmHg)
Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
perifer oksygenmetning (Spo2)
Tidsramme: Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
perifer oksygenmetning (Spo2)
Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ikke bestemt ennå

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røyking og POCD

3
Abonnere