- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05782946
Effekten av tungrøyking på tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon hos senile pasienter.
Effekten av tung røyking på tidlig postoperativ kognitiv dysfunksjon hos senile pasienter etter urologisk dagkirurgi, en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kognitiv dysfunksjon er svekkelse av mental prosess med persepsjon, hukommelse og informasjonsbehandling som lar mennesket tilegne seg kunnskap og planlegge for fremtiden. Etiologien til postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er uklar og ser ut til å være multifaktoriell som involverer en kombinasjon av pasient-, kirurgiske, anestetiske og miljømessige faktorer. Det kan være en manifestasjon av forbigående eller permanent cerebral skade. Mens kognitiv funksjon har en tendens til å forbedres over måneder til år postoperativt hos berørte individer, har noen andel tilsynelatende permanent kognitiv skade.
De fleste studiene av POCD har imidlertid metodologiske vanskeligheter, som påpekt av Newman og kolleger i deres gjennomgang av mer enn 40 studier. en stor vanskelighet med å prøve å sammenligne undersøkelser eller fastslå en forekomst av POCD var mangfoldet i deltakere, typer kirurgi og anestesi, metoder for vurdering, definisjon av POCD og analysemetode.
Antall tobakksrøykere har gått ned det siste tiåret i de fleste vestlige land, mens andelen røykere fortsatt øker i enkelte utviklingsland. Tobakksrøyking er fortsatt en av de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet over hele verden. Spesielt er det velkjent at røyking er sterkt assosiert med hjerte- og karsykdommer, lungesykdommer og kreft. I tillegg antas det også at røyking kan øke risikoen for dårlige postoperative utfall, på måter inkludert nedsatt sårtilheling, infeksjoner og hjerte-lungekomplikasjoner.
Definisjonen av dagkirurgi i Storbritannia og Irland er klar; pasienten legges inn og skrives ut samme dag, med dagkirurgi som tiltenkt behandling. Begrepet "23-timers opphold" brukes i det amerikanske helsevesenet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud H Bahr, Associated Professor
- Telefonnummer: Beni-Suef 00201004413095
- E-post: mahmoud.mohamed1@med.bsu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Takwa G Emam, Assis lecturerr
- Telefonnummer: Beni-suef 00201000223292
- E-post: aiselabosamra29917@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud H Bahr, Lecturer
- Telefonnummer: +20 +2 082 2318605
- E-post: drmahmoudbahr@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ahmed A Ahmed, As prof
- Telefonnummer: O044 +353892117836
- E-post: dr.ahmedabdelaalmahmoud@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 65 og 80 år
- elektiv urologisk dagkirurgi
- ASA fysisk status 1
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ikke ASA1
- Pasienter som får beroligende midler som midazolam.
- Gravide pasienter.
- Pasienter med cerebrovaskulære sykdommer.
- Pasienter med historie med narkotikaallergi eller pasienter med rusmisbruk.
- Anestesitid er mindre enn 30 minutter eller mer enn én time.
- Vanningsvæske i stedet for varmt saltvann (40 grader) eller volum mer enn 1500 ml
- videregående utdanningsnivå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: MoCA ble utført preoperativt.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørreskjema utført preoperativt og deretter postoperativt.
MoCA brukt i denne studien ble utviklet av professor Nasreddine i 2004 og brukes til rask screeningsvurdering av mild kognitiv svikt.
De kognitive områdene som ble vurdert av MoCA inkluderte oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering.
Skalaen hadde en totalscore på 30 poeng.
≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
|
MoCA ble utført preoperativt.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 1 time postoperativt
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørreskjema utført preoperativt og deretter postoperativt.
MoCA brukt i denne studien ble utviklet av professor Nasreddine i 2004 og brukes til rask screeningsvurdering av mild kognitiv svikt.
De kognitive områdene som ble vurdert av MoCA inkluderte oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering.
Skalaen hadde en totalscore på 30 poeng.
≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
|
1 time postoperativt
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 6 timer etter operasjonen.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørreskjema utført preoperativt og deretter postoperativt.
MoCA brukt i denne studien ble utviklet av professor Nasreddine i 2004 og brukes til rask screeningsvurdering av mild kognitiv svikt.
De kognitive områdene som ble vurdert av MoCA inkluderte oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering.
Skalaen hadde en totalscore på 30 poeng.
≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
|
6 timer etter operasjonen.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 24 timer etter operasjon.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA var et spørreskjema utført preoperativt og deretter postoperativt.
MoCA brukt i denne studien ble utviklet av professor Nasreddine i 2004 og brukes til rask screeningsvurdering av mild kognitiv svikt.
De kognitive områdene som ble vurdert av MoCA inkluderte oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering.
Skalaen hadde en totalscore på 30 poeng.
≥26 poeng ble ansett som ingen kognitiv svikt.
|
24 timer etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
alder, i år.
Tidsramme: Preoperativt
|
alder, i år.
|
Preoperativt
|
hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
|
hjertefrekvens (slag/minutt)
|
Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
|
Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt i kg/ høyde i m^2.
Tidsramme: Preoperativt.
|
Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt i kg/ høyde i m^2.
|
Preoperativt.
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, MAP, (mmHg)
Tidsramme: Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk, MAP, (mmHg)
|
Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
|
perifer oksygenmetning (Spo2)
Tidsramme: Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
|
perifer oksygenmetning (Spo2)
|
Preoperativt og hvert 15. minutt i 3 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/12022023/Emam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Røyking og POCD
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
-
University of LimerickMarigot Ltd.; Enterprise IrelandFullførtBeinresorpsjon | Bone and BonesIrland
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...FullførtLevering av helsetjenester | Økonomi | Bedrageri | Helseutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)