Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciężkiego palenia na wczesne pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów starczych.

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Wpływ ciężkiego palenia na wczesne pooperacyjne zaburzenia poznawcze u pacjentów starczych po urologicznej chirurgii jednodniowej, randomizowana kontrolowana próba.

Dysfunkcja poznawcza to upośledzenie umysłowych procesów percepcji, pamięci i przetwarzania informacji, które pozwalają człowiekowi zdobywać wiedzę i planować przyszłość. Etiologia pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) jest niejasna i wydaje się być wieloczynnikowa, obejmująca kombinację czynników pacjenta, chirurgicznych, anestezjologicznych i środowiskowych. Może być przejawem przejściowego lub trwałego uszkodzenia mózgu. Podczas gdy funkcje poznawcze mają tendencję do poprawy w ciągu miesięcy lub lat po operacji u osób dotkniętych chorobą, pewien odsetek ma pozornie trwałe uszkodzenie funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Dysfunkcja poznawcza to upośledzenie umysłowych procesów percepcji, pamięci i przetwarzania informacji, które pozwalają człowiekowi zdobywać wiedzę i planować przyszłość. Etiologia pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych (POCD) jest niejasna i wydaje się być wieloczynnikowa, obejmująca kombinację czynników pacjenta, chirurgicznych, anestezjologicznych i środowiskowych. Może być przejawem przejściowego lub trwałego uszkodzenia mózgu. Podczas gdy funkcje poznawcze mają tendencję do poprawy w ciągu miesięcy lub lat po operacji u osób dotkniętych chorobą, pewien odsetek ma pozornie trwałe uszkodzenie funkcji poznawczych.

Większość badań nad POCD ma jednak trudności metodologiczne, na co zwrócił uwagę Newman i współpracownicy w swoim przeglądzie ponad 40 badań. główną trudnością w próbie porównania badań lub ustalenia częstości występowania POCD była różnorodność uczestników, rodzajów operacji i znieczulenia, metod oceny, definicji POCD i sposobu analizy.

Liczba palaczy tytoniu spadała w ciągu ostatniej dekady w większości krajów zachodnich, podczas gdy odsetek palaczy wciąż rośnie w niektórych krajach rozwijających się. Palenie tytoniu jest nadal jedną z głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. W szczególności dobrze wiadomo, że palenie jest silnie związane z chorobami układu krążenia, chorobami płuc i rakiem. Ponadto uważa się, że palenie może zwiększać ryzyko złych wyników pooperacyjnych, w tym upośledzone gojenie się ran, infekcje i powikłania sercowo-płucne.

Definicja chirurgii jednego dnia w Wielkiej Brytanii i Irlandii jest jasna; pacjent zostaje przyjęty i wypisany tego samego dnia, z planowanym postępowaniem w ramach chirurgii jednego dnia. Termin „pobyt 23-godzinny” jest używany w systemie opieki zdrowotnej Stanów Zjednoczonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku 65 : 80 lat Przewlekle nałogowi palacze i osoby niepalące Stan fizyczny ASA 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku od 65 do 80 lat
  • planowa urologiczna chirurgia jednodniowa
  • Stan fizyczny ASA 1

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie ASA1
  • Pacjenci otrzymujący środki uspokajające, takie jak midazolam.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci z chorobami naczyń mózgowych.
  • Pacjenci z historią alergii na leki lub pacjenci nadużywający substancji.
  • Czas znieczulenia krótszy niż 30 minut lub dłuższy niż godzina.
  • Płyn do irygacji zamiast ciepłej soli fizjologicznej (40 stopni) lub objętość większa niż 1500 ml
  • wykształcenie policealne .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: MoCA wykonano przed operacją.
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) MoCA była kwestionariuszem wykonywanym przed operacją, a następnie po operacji. Skala MoCA zastosowana w tym badaniu została opracowana przez profesora Nasreddine'a w 2004 roku i służy do szybkiej przesiewowej oceny łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych. Obszary poznawcze oceniane przez MoCA obejmowały uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności struktur wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację. Skala uzyskała łącznie 30 punktów. ≥26 punktów uznano za bez zaburzeń funkcji poznawczych.
MoCA wykonano przed operacją.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) MoCA była kwestionariuszem przeprowadzanym przed operacją, a następnie po operacji. Skala MoCA zastosowana w tym badaniu została opracowana przez profesora Nasreddine'a w 2004 roku i służy do szybkiej przesiewowej oceny łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych. Obszary poznawcze oceniane przez MoCA obejmowały uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności struktur wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację. Skala uzyskała łącznie 30 punktów. ≥26 punktów uznano za bez zaburzeń funkcji poznawczych.
1 godzina po zabiegu
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu.
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) MoCA była kwestionariuszem przeprowadzanym przed operacją, a następnie po niej. Skala MoCA zastosowana w tym badaniu została opracowana przez profesora Nasreddine'a w 2004 roku i służy do szybkiej przesiewowej oceny łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych. Obszary poznawcze oceniane przez MoCA obejmowały uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności struktur wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację. Skala uzyskała łącznie 30 punktów. ≥26 punktów uznano za bez zaburzeń funkcji poznawczych.
6 godzin po zabiegu.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) MoCA była kwestionariuszem przeprowadzanym przed operacją, a następnie po operacji. Skala MoCA zastosowana w tym badaniu została opracowana przez profesora Nasreddine'a w 2004 roku i służy do szybkiej przesiewowej oceny łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych. Obszary poznawcze oceniane przez MoCA obejmowały uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności struktur wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację. Skala uzyskała łącznie 30 punktów. ≥26 punktów uznano za bez zaburzeń funkcji poznawczych.
24 godziny po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek, w latach.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie
wiek, w latach.
Przedoperacyjnie
tętno (uderzenia / minutę)
Ramy czasowe: Przed operacją i co 15 minut przez 3 godziny.
tętno (uderzenia / minutę)
Przed operacją i co 15 minut przez 3 godziny.
Wskaźnik masy ciała (BMI) = waga w kg/wzrost w m^2.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie.
Wskaźnik masy ciała (BMI) = waga w kg/wzrost w m^2.
Przedoperacyjnie.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi, MAP, (mmHg)
Ramy czasowe: Przed operacją i co 15 minut przez 3 godziny.
Średnie ciśnienie tętnicze krwi, MAP, (mmHg)
Przed operacją i co 15 minut przez 3 godziny.
obwodowe nasycenie tlenem (Spo2)
Ramy czasowe: Przed operacją i co 15 minut przez 3 godziny.
obwodowe nasycenie tlenem (Spo2)
Przed operacją i co 15 minut przez 3 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC/12022023/Emam

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeszcze niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Palenie i POCD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj