- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05782946
과다흡연이 노인환자의 수술후 초기 인지기능장애에 미치는 영향 .
비뇨기과 당일 수술 후 노인 환자의 조기 수술 후 인지 기능 장애에 대한 과도한 흡연의 영향 , 무작위 대조 시험 .
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인지 기능 장애는 인간이 미래에 대한 지식과 계획을 습득할 수 있도록 하는 지각, 기억 및 정보 처리의 정신적 과정의 손상입니다. 수술 후 인지 기능 장애(POCD)의 병인은 불분명하며 환자, 수술, 마취 및 환경 요인의 조합을 포함하는 다인성인 것으로 보입니다. 이는 일시적 또는 영구적인 뇌 손상의 징후일 수 있습니다. 영향을 받은 개인의 인지 기능은 수술 후 수개월에서 수년에 걸쳐 개선되는 경향이 있지만 일부 비율은 겉보기에 영구적인 인지 손상이 있습니다.
그러나 대부분의 POCD 연구는 Newman과 동료들이 40개 이상의 연구를 검토하면서 지적한 것처럼 방법론적인 어려움이 있습니다. 조사를 비교하거나 POCD 발병률을 확인하는 데 있어 가장 큰 어려움은 참가자의 다양성, 수술 및 마취 유형, 평가 방법, POCD의 정의 및 분석 방식이었습니다.
흡연자의 수는 대부분의 서구 국가에서 지난 10년 동안 감소한 반면 일부 개발도상국에서는 여전히 흡연자의 비율이 증가하고 있습니다. 담배 흡연은 여전히 전 세계적으로 사망률과 이환율의 주요 원인 중 하나입니다. 특히 흡연이 심혈관 질환, 폐 질환 및 암과 밀접한 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 또한 흡연은 상처 치유 장애, 감염 및 심폐 합병증을 포함하여 수술 후 좋지 않은 결과의 위험을 증가시킬 수 있다고 생각됩니다.
영국과 아일랜드에서 당일 수술의 정의는 명확합니다. 환자는 당일 입원 및 퇴원하며, 당일 수술이 예정된 관리입니다. '23시간 체류'라는 용어는 미국 의료 시스템에서 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세에서 80세 사이의 환자
- 선택적 비뇨기과 당일 수술
- ASA 신체 상태 1
제외 기준:
- ASA1이 아닌 환자
- 진정제를 midazolam으로 투여받는 환자.
- 임신 환자.
- 뇌혈관 질환 환자 .
- 약물 알레르기 병력이 있는 환자 또는 약물 남용 환자.
- 마취 시간은 30분 미만 또는 1시간 이상입니다.
- 따뜻한 식염수(40도)나 1500ml 이상의 관수액
- 고등 교육 수준.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: MoCA는 수술 전 수행되었습니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA) MoCA는 수술 전과 수술 후 수행되는 질문자였습니다.
본 연구에 사용된 MoCA는 2004년 Nasreddine 교수가 개발한 것으로 경도인지장애의 신속 선별 평가에 사용된다.
MoCA에서 평가한 인지 영역에는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성이 포함되었습니다.
척도는 총 30점이었습니다.
≥26점은 인지 장애가 없는 것으로 간주되었습니다.
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MoCA는 수술 전 수행되었습니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 수술 후 1시간
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몬트리올 인지 평가(MoCA) MoCA는 수술 전과 수술 후 수행된 설문지였습니다.
본 연구에 사용된 MoCA는 2004년 Nasreddine 교수가 개발한 것으로 경도인지장애의 신속 선별 평가에 사용된다.
MoCA에서 평가한 인지 영역에는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성이 포함되었습니다.
척도는 총 30점이었습니다.
≥26점은 인지 장애가 없는 것으로 간주되었습니다.
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수술 후 1시간
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 수술 후 6시간 .
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몬트리올 인지 평가(MoCA) MoCA는 수술 전과 수술 후 수행된 설문지였습니다.
본 연구에 사용된 MoCA는 2004년 Nasreddine 교수가 개발한 것으로 경도인지장애의 신속 선별 평가에 사용된다.
MoCA에서 평가한 인지 영역에는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성이 포함되었습니다.
척도는 총 30점이었습니다.
≥26점은 인지 장애가 없는 것으로 간주되었습니다.
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수술 후 6시간 .
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 수술 후 24시간.
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몬트리올 인지 평가(MoCA) MoCA는 수술 전과 수술 후 수행된 설문지였습니다.
본 연구에 사용된 MoCA는 2004년 Nasreddine 교수가 개발한 것으로 경도인지장애의 신속 선별 평가에 사용된다.
MoCA에서 평가한 인지 영역에는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성이 포함되었습니다.
척도는 총 30점이었습니다.
≥26점은 인지 장애가 없는 것으로 간주되었습니다.
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수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이 , 년.
기간: 수술 전
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나이 , 년.
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수술 전
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심박수(비트/분)
기간: 수술 전 및 3시간 동안 15분마다.
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심박수(비트/분)
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수술 전 및 3시간 동안 15분마다.
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체질량지수(BMI) = 체중(kg)/신장(m^2).
기간: 수술 전.
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체질량지수(BMI) = 체중(kg)/신장(m^2).
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수술 전.
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평균 동맥 혈압, MAP, ( mmHg )
기간: 수술 전 및 3시간 동안 15분마다.
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평균 동맥 혈압, MAP, ( mmHg )
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수술 전 및 3시간 동안 15분마다.
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말초 산소 포화도(Spo2)
기간: 수술 전 및 3시간 동안 15분마다.
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말초 산소 포화도(Spo2)
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수술 전 및 3시간 동안 15분마다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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