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O efeito do tabagismo intenso na disfunção cognitiva pós-operatória precoce em pacientes senis.

16 de agosto de 2024 atualizado por: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

O efeito do tabagismo pesado na disfunção cognitiva pós-operatória precoce em pacientes senis após cirurgia urológica em regime ambulatorial, um estudo controlado randomizado.

A disfunção cognitiva é o comprometimento dos processos mentais de percepção, memória e processamento de informações que permitem ao ser humano adquirir conhecimentos e planejar o futuro . A etiologia da disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) não é clara e parece ser multifatorial envolvendo uma combinação de fatores do paciente, cirúrgicos, anestésicos e ambientais. Pode ser uma manifestação de lesão cerebral transitória ou permanente. Enquanto a função cognitiva tende a melhorar ao longo de meses a anos após a cirurgia em indivíduos afetados, alguma proporção tem lesão cognitiva aparentemente permanente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A disfunção cognitiva é o comprometimento dos processos mentais de percepção, memória e processamento de informações que permitem ao ser humano adquirir conhecimentos e planejar o futuro . A etiologia da disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) não é clara e parece ser multifatorial envolvendo uma combinação de fatores do paciente, cirúrgicos, anestésicos e ambientais. Pode ser uma manifestação de lesão cerebral transitória ou permanente. Enquanto a função cognitiva tende a melhorar ao longo de meses a anos após a cirurgia em indivíduos afetados, alguma proporção tem lesão cognitiva aparentemente permanente.

A maioria dos estudos de DCPO, no entanto, tem dificuldades metodológicas, conforme apontado por Newman e colegas em sua revisão de mais de 40 estudos. uma grande dificuldade em tentar comparar investigações ou estabelecer uma incidência de DCPO foi a diversidade de participantes, tipos de cirurgia e anestesia, métodos de avaliação, definição de DCPO e modo de análise.

O número de fumantes de tabaco tem diminuído na última década na maioria dos países ocidentais, enquanto a porcentagem de fumantes ainda está aumentando em alguns países em desenvolvimento. O tabagismo ainda é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Em particular, é sabido que o tabagismo está fortemente associado a doenças cardiovasculares, doenças pulmonares e câncer. Além disso, acredita-se também que o tabagismo pode aumentar o risco de resultados pós-operatórios ruins, incluindo cicatrização prejudicada, infecções e complicações cardiopulmonares.

A definição de cirurgia ambulatorial na Grã-Bretanha e na Irlanda é clara; o paciente é internado e recebe alta no mesmo dia, sendo a cirurgia ambulatorial a conduta pretendida. O termo 'permanência de 23 horas' é usado no sistema de saúde dos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes senis 65: 80 anos Fumantes crônicos inveterados e não fumantes Estado físico ASA 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 65 e 80 anos
  • cirurgia urológica eletiva em ambulatório
  • Estado físico ASA 1

Critério de exclusão:

  • Pacientes não ASA1
  • Pacientes recebendo sedativos como midazolam.
  • Pacientes Grávidas.
  • Pacientes com doenças cerebrovasculares.
  • Pacientes com histórico de alergia a medicamentos ou pacientes com abuso de substâncias.
  • Tempo de anestesia inferior a 30 minutos ou superior a uma hora.
  • Fluido de irrigação em vez de solução salina quente (40 graus) ou volume superior a 1500 ml
  • Nível de ensino pós-secundário .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: A MoCA foi realizada no pré-operatório.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) O MoCA foi um questionário aplicado no pré-operatório e depois no pós-operatório. O MoCA usado neste estudo foi desenvolvido pelo professor Nasreddine em 2004 e é usado para a avaliação de triagem rápida de comprometimento cognitivo leve. As áreas cognitivas avaliadas pelo MoCA incluíram atenção e concentração, função executiva, memória, linguagem, habilidades de estrutura visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação. A escala teve uma pontuação total de 30 pontos. ≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
A MoCA foi realizada no pré-operatório.
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 1 hora pós-operatório
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) O MoCA foi um questionário aplicado no pré-operatório e depois no pós-operatório. O MoCA usado neste estudo foi desenvolvido pelo professor Nasreddine em 2004 e é usado para a avaliação de triagem rápida de comprometimento cognitivo leve. As áreas cognitivas avaliadas pelo MoCA incluíram atenção e concentração, função executiva, memória, linguagem, habilidades de estrutura visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação. A escala teve uma pontuação total de 30 pontos. ≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
1 hora pós-operatório
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 6 horas pós operatório.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) O MoCA foi um questionário aplicado no pré-operatório e depois no pós-operatório. O MoCA usado neste estudo foi desenvolvido pelo professor Nasreddine em 2004 e é usado para a avaliação de triagem rápida de comprometimento cognitivo leve. As áreas cognitivas avaliadas pelo MoCA incluíram atenção e concentração, função executiva, memória, linguagem, habilidades de estrutura visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação. A escala teve uma pontuação total de 30 pontos. ≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
6 horas pós operatório.
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 24 horas pós operatório.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) O MoCA foi um questionário aplicado no pré-operatório e depois no pós-operatório. O MoCA usado neste estudo foi desenvolvido pelo professor Nasreddine em 2004 e é usado para a avaliação de triagem rápida de comprometimento cognitivo leve. As áreas cognitivas avaliadas pelo MoCA incluíram atenção e concentração, função executiva, memória, linguagem, habilidades de estrutura visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação. A escala teve uma pontuação total de 30 pontos. ≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
24 horas pós operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
idade em anos .
Prazo: Pré-operatório
idade em anos .
Pré-operatório
frequência cardíaca (batidas/minuto)
Prazo: No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
frequência cardíaca (batidas/minuto)
No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
Índice de massa corporal ( IMC ) = peso em kg/ altura em m^2 .
Prazo: Pré-operatório.
Índice de massa corporal ( IMC ) = peso em kg/ altura em m^2 .
Pré-operatório.
Pressão arterial média, PAM, ( mmHg )
Prazo: No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
Pressão arterial média, PAM, ( mmHg )
No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
saturação periférica de oxigênio (Spo2)
Prazo: No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
saturação periférica de oxigênio (Spo2)
No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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