- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05782946
O efeito do tabagismo intenso na disfunção cognitiva pós-operatória precoce em pacientes senis.
O efeito do tabagismo pesado na disfunção cognitiva pós-operatória precoce em pacientes senis após cirurgia urológica em regime ambulatorial, um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção cognitiva é o comprometimento dos processos mentais de percepção, memória e processamento de informações que permitem ao ser humano adquirir conhecimentos e planejar o futuro . A etiologia da disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) não é clara e parece ser multifatorial envolvendo uma combinação de fatores do paciente, cirúrgicos, anestésicos e ambientais. Pode ser uma manifestação de lesão cerebral transitória ou permanente. Enquanto a função cognitiva tende a melhorar ao longo de meses a anos após a cirurgia em indivíduos afetados, alguma proporção tem lesão cognitiva aparentemente permanente.
A maioria dos estudos de DCPO, no entanto, tem dificuldades metodológicas, conforme apontado por Newman e colegas em sua revisão de mais de 40 estudos. uma grande dificuldade em tentar comparar investigações ou estabelecer uma incidência de DCPO foi a diversidade de participantes, tipos de cirurgia e anestesia, métodos de avaliação, definição de DCPO e modo de análise.
O número de fumantes de tabaco tem diminuído na última década na maioria dos países ocidentais, enquanto a porcentagem de fumantes ainda está aumentando em alguns países em desenvolvimento. O tabagismo ainda é uma das principais causas de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Em particular, é sabido que o tabagismo está fortemente associado a doenças cardiovasculares, doenças pulmonares e câncer. Além disso, acredita-se também que o tabagismo pode aumentar o risco de resultados pós-operatórios ruins, incluindo cicatrização prejudicada, infecções e complicações cardiopulmonares.
A definição de cirurgia ambulatorial na Grã-Bretanha e na Irlanda é clara; o paciente é internado e recebe alta no mesmo dia, sendo a cirurgia ambulatorial a conduta pretendida. O termo 'permanência de 23 horas' é usado no sistema de saúde dos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 65 e 80 anos
- cirurgia urológica eletiva em ambulatório
- Estado físico ASA 1
Critério de exclusão:
- Pacientes não ASA1
- Pacientes recebendo sedativos como midazolam.
- Pacientes Grávidas.
- Pacientes com doenças cerebrovasculares.
- Pacientes com histórico de alergia a medicamentos ou pacientes com abuso de substâncias.
- Tempo de anestesia inferior a 30 minutos ou superior a uma hora.
- Fluido de irrigação em vez de solução salina quente (40 graus) ou volume superior a 1500 ml
- Nível de ensino pós-secundário .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: A MoCA foi realizada no pré-operatório.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) O MoCA foi um questionário aplicado no pré-operatório e depois no pós-operatório.
O MoCA usado neste estudo foi desenvolvido pelo professor Nasreddine em 2004 e é usado para a avaliação de triagem rápida de comprometimento cognitivo leve.
As áreas cognitivas avaliadas pelo MoCA incluíram atenção e concentração, função executiva, memória, linguagem, habilidades de estrutura visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
A escala teve uma pontuação total de 30 pontos.
≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
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A MoCA foi realizada no pré-operatório.
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 1 hora pós-operatório
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) O MoCA foi um questionário aplicado no pré-operatório e depois no pós-operatório.
O MoCA usado neste estudo foi desenvolvido pelo professor Nasreddine em 2004 e é usado para a avaliação de triagem rápida de comprometimento cognitivo leve.
As áreas cognitivas avaliadas pelo MoCA incluíram atenção e concentração, função executiva, memória, linguagem, habilidades de estrutura visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
A escala teve uma pontuação total de 30 pontos.
≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
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1 hora pós-operatório
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 6 horas pós operatório.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) O MoCA foi um questionário aplicado no pré-operatório e depois no pós-operatório.
O MoCA usado neste estudo foi desenvolvido pelo professor Nasreddine em 2004 e é usado para a avaliação de triagem rápida de comprometimento cognitivo leve.
As áreas cognitivas avaliadas pelo MoCA incluíram atenção e concentração, função executiva, memória, linguagem, habilidades de estrutura visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
A escala teve uma pontuação total de 30 pontos.
≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
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6 horas pós operatório.
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 24 horas pós operatório.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) O MoCA foi um questionário aplicado no pré-operatório e depois no pós-operatório.
O MoCA usado neste estudo foi desenvolvido pelo professor Nasreddine em 2004 e é usado para a avaliação de triagem rápida de comprometimento cognitivo leve.
As áreas cognitivas avaliadas pelo MoCA incluíram atenção e concentração, função executiva, memória, linguagem, habilidades de estrutura visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação.
A escala teve uma pontuação total de 30 pontos.
≥26 pontos foram considerados sem comprometimento cognitivo.
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24 horas pós operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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idade em anos .
Prazo: Pré-operatório
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idade em anos .
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Pré-operatório
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frequência cardíaca (batidas/minuto)
Prazo: No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
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frequência cardíaca (batidas/minuto)
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No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
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Índice de massa corporal ( IMC ) = peso em kg/ altura em m^2 .
Prazo: Pré-operatório.
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Índice de massa corporal ( IMC ) = peso em kg/ altura em m^2 .
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Pré-operatório.
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Pressão arterial média, PAM, ( mmHg )
Prazo: No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
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Pressão arterial média, PAM, ( mmHg )
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No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
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saturação periférica de oxigênio (Spo2)
Prazo: No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
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saturação periférica de oxigênio (Spo2)
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No pré-operatório e a cada 15 minutos por 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/12022023/Emam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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