Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv těžkého kouření na časnou pooperační kognitivní dysfunkci u senilních pacientů.

28. července 2023 aktualizováno: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Vliv těžkého kouření na časnou pooperační kognitivní dysfunkci u senilních pacientů po urologické jednodenní chirurgii, randomizovaná kontrolovaná studie.

Kognitivní dysfunkce je poškození mentálního procesu vnímání, paměti a zpracování informací, které člověku umožňuje získávat znalosti a plánovat budoucnost. Etiologie pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je nejasná a zdá se být multifaktoriální zahrnující kombinaci faktorů pacienta, chirurgického, anestetického a environmentálního. Může být projevem přechodného nebo trvalého poranění mozku. Zatímco kognitivní funkce má tendenci se zlepšovat během měsíců až let po operaci u postižených jedinců, určitá část má zdánlivě trvalé kognitivní poškození.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Kognitivní dysfunkce je poškození mentálního procesu vnímání, paměti a zpracování informací, které člověku umožňuje získávat znalosti a plánovat budoucnost. Etiologie pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je nejasná a zdá se být multifaktoriální zahrnující kombinaci faktorů pacienta, chirurgického, anestetického a environmentálního. Může být projevem přechodného nebo trvalého poranění mozku. Zatímco kognitivní funkce má tendenci se zlepšovat během měsíců až let po operaci u postižených jedinců, určitá část má zdánlivě trvalé kognitivní poškození.

Většina studií POCD má však metodologické potíže, jak poukázali Newman a kolegové ve svém přehledu více než 40 studií. Hlavním problémem při pokusu o srovnání vyšetření nebo stanovení výskytu POCD byla různorodost účastníků, typy operací a anestezie, metody hodnocení, definice POCD a způsob analýzy.

Počet kuřáků tabáku za poslední desetiletí ve většině západních zemí klesá, zatímco v některých rozvojových zemích se procento kuřáků stále zvyšuje. Kouření tabáku je stále jednou z hlavních příčin úmrtnosti a nemocnosti na celém světě. Zejména je dobře známo, že kouření je silně spojeno s kardiovaskulárními chorobami, plicními chorobami a rakovinou. Kromě toho se také předpokládá, že kouření může zvýšit riziko špatných pooperačních výsledků, včetně zhoršeného hojení ran, infekcí a kardiopulmonálních komplikací.

Definice jednodenní chirurgie ve Velké Británii a Irsku je jasná; pacient je přijat a propuštěn ve stejný den, s jednodenní chirurgií jako zamýšlenou léčbou. Termín „23hodinový pobyt“ se používá ve zdravotnickém systému Spojených států.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Senilní pacienti 65 : 80 let Chronickí silní kuřáci a nekuřáci ASA fyzický stav 1

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti mezi 65 a 80 lety
  • elektivní urologická jednodenní chirurgie
  • Fyzický stav ASA 1

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez ASA1
  • Pacienti užívající sedativa jako midazolam.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti s cerebrovaskulárními chorobami.
  • Pacienti s anamnézou lékové alergie nebo pacienti se zneužíváním návykových látek.
  • Doba anestezie méně než 30 minut nebo více než jedna hodina.
  • Irigační kapalina spíše než teplý fyziologický roztok (40 stupňů) nebo objem větší než 1500 ml
  • úroveň postsekundárního vzdělání .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: MoCA byla provedena předoperačně.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA byl dotazník prováděný před operací a po operaci. MoCA použitá v této studii byla vyvinuta profesorem Nasreddinem v roce 2004 a používá se pro rychlé screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy. Kognitivní oblasti hodnocené MoCA zahrnovaly pozornost a koncentraci, výkonné funkce, paměť, jazyk, dovednosti vizuální struktury, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci. Škála měla celkové skóre 30 bodů. ≥26 bodů bylo považováno za bez kognitivní poruchy.
MoCA byla provedena předoperačně.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 1 hodina po operaci
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA byl dotazník prováděný před operací a po operaci. MoCA použitá v této studii byla vyvinuta profesorem Nasreddinem v roce 2004 a používá se pro rychlé screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy. Kognitivní oblasti hodnocené MoCA zahrnovaly pozornost a koncentraci, výkonné funkce, paměť, jazyk, dovednosti vizuální struktury, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci. Škála měla celkové skóre 30 bodů. ≥26 bodů bylo považováno za bez kognitivní poruchy.
1 hodina po operaci
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 6 hodin po operaci.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA byl dotazník prováděný před operací a po operaci. MoCA použitá v této studii byla vyvinuta profesorem Nasreddinem v roce 2004 a používá se pro rychlé screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy. Kognitivní oblasti hodnocené MoCA zahrnovaly pozornost a koncentraci, výkonné funkce, paměť, jazyk, dovednosti vizuální struktury, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci. Škála měla celkové skóre 30 bodů. ≥26 bodů bylo považováno za bez kognitivní poruchy.
6 hodin po operaci.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA byl dotazník prováděný před operací a po operaci. MoCA použitá v této studii byla vyvinuta profesorem Nasreddinem v roce 2004 a používá se pro rychlé screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy. Kognitivní oblasti hodnocené MoCA zahrnovaly pozornost a koncentraci, výkonné funkce, paměť, jazyk, dovednosti vizuální struktury, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci. Škála měla celkové skóre 30 bodů. ≥26 bodů bylo považováno za bez kognitivní poruchy.
24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
věk , v letech .
Časové okno: Předoperačně
věk , v letech .
Předoperačně
srdeční frekvence (tep / minuta)
Časové okno: Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
srdeční frekvence (tep / minuta)
Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
Index tělesné hmotnosti (BMI) = hmotnost v kg/výška v m^2.
Časové okno: Předoperačně.
Index tělesné hmotnosti (BMI) = hmotnost v kg/výška v m^2.
Předoperačně.
Průměrný arteriální krevní tlak, MAP, (mmHg)
Časové okno: Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
Průměrný arteriální krevní tlak, MAP, (mmHg)
Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
periferní saturace kyslíkem (Spo2)
Časové okno: Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
periferní saturace kyslíkem (Spo2)
Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Zatím nerozhodnuté

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kouření a POCD

3
Předplatit