- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05782946
Vliv těžkého kouření na časnou pooperační kognitivní dysfunkci u senilních pacientů.
Vliv těžkého kouření na časnou pooperační kognitivní dysfunkci u senilních pacientů po urologické jednodenní chirurgii, randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kognitivní dysfunkce je poškození mentálního procesu vnímání, paměti a zpracování informací, které člověku umožňuje získávat znalosti a plánovat budoucnost. Etiologie pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je nejasná a zdá se být multifaktoriální zahrnující kombinaci faktorů pacienta, chirurgického, anestetického a environmentálního. Může být projevem přechodného nebo trvalého poranění mozku. Zatímco kognitivní funkce má tendenci se zlepšovat během měsíců až let po operaci u postižených jedinců, určitá část má zdánlivě trvalé kognitivní poškození.
Většina studií POCD má však metodologické potíže, jak poukázali Newman a kolegové ve svém přehledu více než 40 studií. Hlavním problémem při pokusu o srovnání vyšetření nebo stanovení výskytu POCD byla různorodost účastníků, typy operací a anestezie, metody hodnocení, definice POCD a způsob analýzy.
Počet kuřáků tabáku za poslední desetiletí ve většině západních zemí klesá, zatímco v některých rozvojových zemích se procento kuřáků stále zvyšuje. Kouření tabáku je stále jednou z hlavních příčin úmrtnosti a nemocnosti na celém světě. Zejména je dobře známo, že kouření je silně spojeno s kardiovaskulárními chorobami, plicními chorobami a rakovinou. Kromě toho se také předpokládá, že kouření může zvýšit riziko špatných pooperačních výsledků, včetně zhoršeného hojení ran, infekcí a kardiopulmonálních komplikací.
Definice jednodenní chirurgie ve Velké Británii a Irsku je jasná; pacient je přijat a propuštěn ve stejný den, s jednodenní chirurgií jako zamýšlenou léčbou. Termín „23hodinový pobyt“ se používá ve zdravotnickém systému Spojených států.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud H Bahr, Associated Professor
- Telefonní číslo: Beni-Suef 00201004413095
- E-mail: mahmoud.mohamed1@med.bsu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Takwa G Emam, Assis lecturerr
- Telefonní číslo: Beni-suef 00201000223292
- E-mail: aiselabosamra29917@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
Kontakt:
- Mahmoud H Bahr, Lecturer
- Telefonní číslo: +20 +2 082 2318605
- E-mail: drmahmoudbahr@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed A Ahmed, As prof
- Telefonní číslo: O044 +353892117836
- E-mail: dr.ahmedabdelaalmahmoud@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti mezi 65 a 80 lety
- elektivní urologická jednodenní chirurgie
- Fyzický stav ASA 1
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez ASA1
- Pacienti užívající sedativa jako midazolam.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s cerebrovaskulárními chorobami.
- Pacienti s anamnézou lékové alergie nebo pacienti se zneužíváním návykových látek.
- Doba anestezie méně než 30 minut nebo více než jedna hodina.
- Irigační kapalina spíše než teplý fyziologický roztok (40 stupňů) nebo objem větší než 1500 ml
- úroveň postsekundárního vzdělání .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: MoCA byla provedena předoperačně.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA byl dotazník prováděný před operací a po operaci.
MoCA použitá v této studii byla vyvinuta profesorem Nasreddinem v roce 2004 a používá se pro rychlé screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy.
Kognitivní oblasti hodnocené MoCA zahrnovaly pozornost a koncentraci, výkonné funkce, paměť, jazyk, dovednosti vizuální struktury, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci.
Škála měla celkové skóre 30 bodů.
≥26 bodů bylo považováno za bez kognitivní poruchy.
|
MoCA byla provedena předoperačně.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 1 hodina po operaci
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA byl dotazník prováděný před operací a po operaci.
MoCA použitá v této studii byla vyvinuta profesorem Nasreddinem v roce 2004 a používá se pro rychlé screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy.
Kognitivní oblasti hodnocené MoCA zahrnovaly pozornost a koncentraci, výkonné funkce, paměť, jazyk, dovednosti vizuální struktury, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci.
Škála měla celkové skóre 30 bodů.
≥26 bodů bylo považováno za bez kognitivní poruchy.
|
1 hodina po operaci
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 6 hodin po operaci.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA byl dotazník prováděný před operací a po operaci.
MoCA použitá v této studii byla vyvinuta profesorem Nasreddinem v roce 2004 a používá se pro rychlé screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy.
Kognitivní oblasti hodnocené MoCA zahrnovaly pozornost a koncentraci, výkonné funkce, paměť, jazyk, dovednosti vizuální struktury, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci.
Škála měla celkové skóre 30 bodů.
≥26 bodů bylo považováno za bez kognitivní poruchy.
|
6 hodin po operaci.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA byl dotazník prováděný před operací a po operaci.
MoCA použitá v této studii byla vyvinuta profesorem Nasreddinem v roce 2004 a používá se pro rychlé screeningové hodnocení mírné kognitivní poruchy.
Kognitivní oblasti hodnocené MoCA zahrnovaly pozornost a koncentraci, výkonné funkce, paměť, jazyk, dovednosti vizuální struktury, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci.
Škála měla celkové skóre 30 bodů.
≥26 bodů bylo považováno za bez kognitivní poruchy.
|
24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
věk , v letech .
Časové okno: Předoperačně
|
věk , v letech .
|
Předoperačně
|
srdeční frekvence (tep / minuta)
Časové okno: Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
|
srdeční frekvence (tep / minuta)
|
Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) = hmotnost v kg/výška v m^2.
Časové okno: Předoperačně.
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) = hmotnost v kg/výška v m^2.
|
Předoperačně.
|
Průměrný arteriální krevní tlak, MAP, (mmHg)
Časové okno: Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
|
Průměrný arteriální krevní tlak, MAP, (mmHg)
|
Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
|
periferní saturace kyslíkem (Spo2)
Časové okno: Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
|
periferní saturace kyslíkem (Spo2)
|
Předoperačně a každých 15 minut po dobu 3 hodin .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/12022023/Emam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kouření a POCD
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAktivní, ne náborNeurokognitivní poruchy | Pooperační kognitivní deficit (POCD)Německo