L'effet du tabagisme important sur le dysfonctionnement cognitif post-opératoire précoce chez les patients séniles.
L'effet du tabagisme important sur la dysfonction cognitive postopératoire précoce chez les patients séniles après une chirurgie urologique d'un jour, un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le dysfonctionnement cognitif est l'altération des processus mentaux de perception, de mémoire et de traitement de l'information qui permettent à l'être humain d'acquérir des connaissances et de planifier son avenir. L'étiologie du dysfonctionnement cognitif postopératoire (DCPO) n'est pas claire et semble être multifactorielle impliquant une combinaison de facteurs patients, chirurgicaux, anesthésiques et environnementaux. Il peut s'agir d'une manifestation d'une lésion cérébrale transitoire ou permanente. Alors que la fonction cognitive a tendance à s'améliorer au fil des mois ou des années après l'opération chez les personnes touchées, une certaine proportion présente des lésions cognitives apparemment permanentes.
Cependant, la plupart des études sur le POCD présentent des difficultés méthodologiques, comme l'ont souligné Newman et ses collègues dans leur examen de plus de 40 études . une difficulté majeure pour essayer de comparer les investigations ou d'établir une incidence de POCD était la diversité des participants, des types de chirurgie et d'anesthésie, des méthodes d'évaluation, de la définition du POCD et du mode d'analyse .
Le nombre de fumeurs de tabac a diminué au cours de la dernière décennie dans la plupart des pays occidentaux, tandis que le pourcentage de fumeurs continue d'augmenter dans certains pays en développement . Le tabagisme reste l'une des principales causes de mortalité et de morbidité dans le monde. En particulier, il est bien connu que le tabagisme est fortement associé aux maladies cardiovasculaires, aux maladies pulmonaires et au cancer. En outre, on pense également que le tabagisme pourrait augmenter le risque de mauvais résultats postopératoires, notamment par des troubles de la cicatrisation des plaies, des infections et des complications cardiopulmonaires.
La définition de la chirurgie ambulatoire en Grande-Bretagne et en Irlande est claire ; le patient est admis et sorti le même jour, la chirurgie d'un jour étant la prise en charge envisagée. Le terme « séjour de 23 h » est utilisé dans le système de santé des États-Unis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 65 et 80 ans
- chirurgie ambulatoire élective urologique
- Statut physique ASA 1
Critère d'exclusion:
- Patients non ASA1
- Patients recevant des sédatifs comme le midazolam.
- Patientes enceintes.
- Patients atteints de maladies cérébrovasculaires.
- Patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse ou patients toxicomanes.
- Durée de l'anesthésie inférieure à 30 minutes ou supérieure à une heure.
- Fluide d'irrigation plutôt qu'une solution saline chaude (40 degrés) ou un volume supérieur à 1 500 ml
- niveau d'études postsecondaires .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Le MoCA a été réalisé en préopératoire.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Le MoCA était un questionnaire réalisé en préopératoire puis en postopératoire.
Le MoCA utilisé dans cette étude a été développé par le professeur Nasreddine en 2004 et est utilisé pour l'évaluation de dépistage rapide des troubles cognitifs légers.
Les domaines cognitifs évalués par le MoCA comprenaient l'attention et la concentration, la fonction exécutive, la mémoire, le langage, les capacités de structure visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation.
L'échelle avait un score total de 30 points.
≥26 points ont été considérés comme n'ayant aucun trouble cognitif.
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Le MoCA a été réalisé en préopératoire.
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 1 heure Postopératoire
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Le MoCA était un questionnaire réalisé en préopératoire puis en postopératoire.
Le MoCA utilisé dans cette étude a été développé par le professeur Nasreddine en 2004 et est utilisé pour l'évaluation de dépistage rapide des troubles cognitifs légers.
Les domaines cognitifs évalués par le MoCA comprenaient l'attention et la concentration, la fonction exécutive, la mémoire, le langage, les capacités de structure visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation.
L'échelle avait un score total de 30 points.
≥26 points ont été considérés comme n'ayant aucun trouble cognitif.
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1 heure Postopératoire
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 6 heures post opératoire.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Le MoCA était un questionnaire réalisé en préopératoire puis en postopératoire.
Le MoCA utilisé dans cette étude a été développé par le professeur Nasreddine en 2004 et est utilisé pour l'évaluation de dépistage rapide des troubles cognitifs légers.
Les domaines cognitifs évalués par le MoCA comprenaient l'attention et la concentration, la fonction exécutive, la mémoire, le langage, les capacités de structure visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation.
L'échelle avait un score total de 30 points.
≥26 points ont été considérés comme n'ayant aucun trouble cognitif.
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6 heures post opératoire.
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 24 heures post opératoire.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Le MoCA était un questionnaire réalisé en préopératoire puis en postopératoire.
Le MoCA utilisé dans cette étude a été développé par le professeur Nasreddine en 2004 et est utilisé pour l'évaluation de dépistage rapide des troubles cognitifs légers.
Les domaines cognitifs évalués par le MoCA comprenaient l'attention et la concentration, la fonction exécutive, la mémoire, le langage, les capacités de structure visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation.
L'échelle avait un score total de 30 points.
≥26 points ont été considérés comme n'ayant aucun trouble cognitif.
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24 heures post opératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Age en années .
Délai: Préopératoire
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Age en années .
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Préopératoire
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fréquence cardiaque (battement/minute)
Délai: En préopératoire et toutes les 15 minutes pendant 3 heures.
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fréquence cardiaque (battement/minute)
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En préopératoire et toutes les 15 minutes pendant 3 heures.
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Indice de masse corporelle ( IMC ) = poids en kg/taille en m^2 .
Délai: En préopératoire.
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Indice de masse corporelle ( IMC ) = poids en kg/taille en m^2 .
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En préopératoire.
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Pression artérielle moyenne, MAP, ( mmHg )
Délai: En préopératoire et toutes les 15 minutes pendant 3 heures.
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Pression artérielle moyenne, MAP, ( mmHg )
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En préopératoire et toutes les 15 minutes pendant 3 heures.
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saturation périphérique en oxygène (Spo2)
Délai: En préopératoire et toutes les 15 minutes pendant 3 heures.
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saturation périphérique en oxygène (Spo2)
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En préopératoire et toutes les 15 minutes pendant 3 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/12022023/Emam
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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