Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskaan tupakoinnin vaikutus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön iäkkäillä potilailla.

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Raskaan tupakoinnin vaikutus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön iäkkäillä potilailla urologisen päiväleikkauksen jälkeen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kognitiivinen toimintahäiriö on havainto-, muisti- ja tiedonkäsittelyn henkisen prosessin heikkeneminen, jonka ansiosta ihminen voi hankkia tietoa ja suunnitella tulevaisuutta. Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) etiologia on epäselvä, ja se näyttää olevan monitekijäinen, johon liittyy potilas-, kirurginen-, anestesia- ja ympäristötekijöiden yhdistelmä. Se voi olla ohimenevän tai pysyvän aivovaurion ilmentymä. Vaikka kognitiiviset toiminnot pyrkivät paranemaan kuukausien tai vuosien aikana leikkauksen jälkeen sairastuneilla yksilöillä, osalla on näennäisesti pysyviä kognitiivisia vaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen toimintahäiriö on havainto-, muisti- ja tiedonkäsittelyn henkisen prosessin heikkeneminen, jonka ansiosta ihminen voi hankkia tietoa ja suunnitella tulevaisuutta. Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) etiologia on epäselvä, ja se näyttää olevan monitekijäinen, johon liittyy potilas-, kirurginen-, anestesia- ja ympäristötekijöiden yhdistelmä. Se voi olla ohimenevän tai pysyvän aivovaurion ilmentymä. Vaikka kognitiiviset toiminnot pyrkivät paranemaan kuukausien tai vuosien aikana leikkauksen jälkeen sairastuneilla yksilöillä, osalla on näennäisesti pysyviä kognitiivisia vaurioita.

Useimmissa POCD-tutkimuksissa on kuitenkin metodologisia vaikeuksia, kuten Newman ja kollegat huomauttivat katsauksessaan yli 40 tutkimuksesta. Suurin vaikeus yritettäessä vertailla tutkimuksia tai määrittää POCD:n ilmaantuvuus oli osallistujien monimuotoisuus, leikkaus- ja anestesiatyypit, arviointimenetelmät, POCD:n määritelmä ja analyysitapa.

Tupakanpolttajien määrä on vähentynyt viimeisen vuosikymmenen aikana useimmissa länsimaissa, kun taas tupakoitsijoiden osuus kasvaa edelleen joissakin kehitysmaissa. Tupakointi on edelleen yksi suurimmista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä maailmanlaajuisesti. Erityisesti tiedetään hyvin, että tupakointi liittyy vahvasti sydän- ja verisuonisairauksiin, keuhkosairauksiin ja syöpään. Lisäksi ajatellaan myös, että tupakointi voi lisätä huonojen postoperatiivisten tulosten riskiä muun muassa heikentyneen haavan paranemisen, infektioiden ja kardiopulmonaalisten komplikaatioiden vuoksi.

Päiväkirurgian määritelmä Isossa-Britanniassa ja Irlannissa on selkeä; potilas otetaan hoitoon ja kotiutetaan samana päivänä, päiväkirurgian tarkoituksena on hoitaa. Termiä "23 tunnin oleskelu" käytetään Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikäpotilaat 65:80 v Krooniset raskaat tupakoitsijat ja tupakoimattomat ASA fyysinen tila 1

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat 65-80 v
  • valinnainen urologinen päiväleikkaus
  • ASA fyysinen tila 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät ASA1
  • Potilaat, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä kuten midatsolaamia.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, joilla on aivoverisuonisairauksia.
  • Potilaat, joilla on ollut lääkeaineallergia tai potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttö.
  • Anestesian aika alle 30 minuuttia tai yli tunti.
  • Kasteluneste mieluummin kuin lämmin suolaliuos (40 astetta) tai tilavuus yli 1500 ml
  • keskiasteen jälkeinen koulutustaso .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: MoCA tehtiin ennen leikkausta.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kysely, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin. MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen. Asteikko oli yhteensä 30 pistettä. ≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
MoCA tehtiin ennen leikkausta.
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kyselylomake, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin. MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen. Asteikko oli yhteensä 30 pistettä. ≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
1 tunti leikkauksen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kyselylomake, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin. MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen. Asteikko oli yhteensä 30 pistettä. ≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
6 tuntia leikkauksen jälkeen.
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kyselylomake, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin. MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen. Asteikko oli yhteensä 30 pistettä. ≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ikä, vuosissa.
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
ikä, vuosissa.
Preoperatiivisesti
syke (lyönti/minuutti)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
syke (lyönti/minuutti)
Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
Painoindeksi (BMI) = paino kg / pituus m^2.
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti.
Painoindeksi (BMI) = paino kg / pituus m^2.
Preoperatiivisesti.
Keskimääräinen valtimoverenpaine, MAP, (mmHg)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
Keskimääräinen valtimoverenpaine, MAP, (mmHg)
Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
perifeerinen happisaturaatio (Spo2)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
perifeerinen happisaturaatio (Spo2)
Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakointi ja POCD

3
Tilaa