- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05782946
Raskaan tupakoinnin vaikutus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön iäkkäillä potilailla.
Raskaan tupakoinnin vaikutus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön iäkkäillä potilailla urologisen päiväleikkauksen jälkeen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen toimintahäiriö on havainto-, muisti- ja tiedonkäsittelyn henkisen prosessin heikkeneminen, jonka ansiosta ihminen voi hankkia tietoa ja suunnitella tulevaisuutta. Postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) etiologia on epäselvä, ja se näyttää olevan monitekijäinen, johon liittyy potilas-, kirurginen-, anestesia- ja ympäristötekijöiden yhdistelmä. Se voi olla ohimenevän tai pysyvän aivovaurion ilmentymä. Vaikka kognitiiviset toiminnot pyrkivät paranemaan kuukausien tai vuosien aikana leikkauksen jälkeen sairastuneilla yksilöillä, osalla on näennäisesti pysyviä kognitiivisia vaurioita.
Useimmissa POCD-tutkimuksissa on kuitenkin metodologisia vaikeuksia, kuten Newman ja kollegat huomauttivat katsauksessaan yli 40 tutkimuksesta. Suurin vaikeus yritettäessä vertailla tutkimuksia tai määrittää POCD:n ilmaantuvuus oli osallistujien monimuotoisuus, leikkaus- ja anestesiatyypit, arviointimenetelmät, POCD:n määritelmä ja analyysitapa.
Tupakanpolttajien määrä on vähentynyt viimeisen vuosikymmenen aikana useimmissa länsimaissa, kun taas tupakoitsijoiden osuus kasvaa edelleen joissakin kehitysmaissa. Tupakointi on edelleen yksi suurimmista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä maailmanlaajuisesti. Erityisesti tiedetään hyvin, että tupakointi liittyy vahvasti sydän- ja verisuonisairauksiin, keuhkosairauksiin ja syöpään. Lisäksi ajatellaan myös, että tupakointi voi lisätä huonojen postoperatiivisten tulosten riskiä muun muassa heikentyneen haavan paranemisen, infektioiden ja kardiopulmonaalisten komplikaatioiden vuoksi.
Päiväkirurgian määritelmä Isossa-Britanniassa ja Irlannissa on selkeä; potilas otetaan hoitoon ja kotiutetaan samana päivänä, päiväkirurgian tarkoituksena on hoitaa. Termiä "23 tunnin oleskelu" käytetään Yhdysvaltojen terveydenhuoltojärjestelmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat 65-80 v
- valinnainen urologinen päiväleikkaus
- ASA fyysinen tila 1
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät ASA1
- Potilaat, jotka saavat rauhoittavia lääkkeitä kuten midatsolaamia.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on aivoverisuonisairauksia.
- Potilaat, joilla on ollut lääkeaineallergia tai potilaat, joilla on päihteiden väärinkäyttö.
- Anestesian aika alle 30 minuuttia tai yli tunti.
- Kasteluneste mieluummin kuin lämmin suolaliuos (40 astetta) tai tilavuus yli 1500 ml
- keskiasteen jälkeinen koulutustaso .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: MoCA tehtiin ennen leikkausta.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kysely, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin.
MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen.
Asteikko oli yhteensä 30 pistettä.
≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
|
MoCA tehtiin ennen leikkausta.
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kyselylomake, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin.
MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen.
Asteikko oli yhteensä 30 pistettä.
≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kyselylomake, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin.
MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen.
Asteikko oli yhteensä 30 pistettä.
≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA oli kyselylomake, joka suoritettiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa käytetyn MoCA:n on kehittänyt professori Nasreddine vuonna 2004, ja sitä käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan nopeaan seulontaarviointiin.
MoCA:n arvioimia kognitiivisia alueita olivat huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen.
Asteikko oli yhteensä 30 pistettä.
≥26 pisteellä ei katsottu olevan kognitiivisia häiriöitä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ikä, vuosissa.
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti
|
ikä, vuosissa.
|
Preoperatiivisesti
|
syke (lyönti/minuutti)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
syke (lyönti/minuutti)
|
Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
Painoindeksi (BMI) = paino kg / pituus m^2.
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti.
|
Painoindeksi (BMI) = paino kg / pituus m^2.
|
Preoperatiivisesti.
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine, MAP, (mmHg)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine, MAP, (mmHg)
|
Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
perifeerinen happisaturaatio (Spo2)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
perifeerinen happisaturaatio (Spo2)
|
Ennen leikkausta ja 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/12022023/Emam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakointi ja POCD
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
Charite University, Berlin, GermanyAktiivinen, ei rekrytointiNeurokognitiiviset häiriöt | Postoperatiivinen kognitiivinen vajaatoiminta (POCD)Saksa
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico