Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивного курения на раннюю послеоперационную когнитивную дисфункцию у пациентов старческого возраста.

16 августа 2024 г. обновлено: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Влияние интенсивного курения на когнитивную дисфункцию в раннем послеоперационном периоде у пациентов старческого возраста после однодневной урологической операции, рандомизированное контролируемое исследование.

Когнитивная дисфункция — это нарушение психических процессов восприятия, памяти и обработки информации, которые позволяют человеку приобретать знания и планировать будущее. Этиология послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) неясна и, по-видимому, является многофакторной, включающей сочетание факторов пациента, хирургического вмешательства, анестезии и окружающей среды. Это может быть проявлением преходящего или постоянного повреждения головного мозга. В то время как когнитивная функция имеет тенденцию улучшаться в течение месяцев или лет после операции у пострадавших людей, у некоторых из них, по-видимому, наблюдаются необратимые когнитивные нарушения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Когнитивная дисфункция — это нарушение психических процессов восприятия, памяти и обработки информации, которые позволяют человеку приобретать знания и планировать будущее. Этиология послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД) неясна и, по-видимому, является многофакторной, включающей сочетание факторов пациента, хирургического вмешательства, анестезии и окружающей среды. Это может быть проявлением преходящего или постоянного повреждения головного мозга. В то время как когнитивная функция имеет тенденцию улучшаться в течение месяцев или лет после операции у пострадавших людей, у некоторых из них, по-видимому, наблюдаются необратимые когнитивные нарушения.

Однако большинство исследований ПОКД имеют методологические трудности, как отмечают Newman и его коллеги в своем обзоре более 40 исследований. Основная трудность при попытке сравнить исследования или установить заболеваемость ПОКД заключалась в разнообразии участников, типов операций и анестезии, методов оценки, определения ПОКД и способов анализа.

За последнее десятилетие число курильщиков табака в большинстве западных стран сократилось, в то время как процент курильщиков в некоторых развивающихся странах продолжает расти. Табакокурение по-прежнему является одной из основных причин смертности и заболеваемости во всем мире. В частности, хорошо известно, что курение тесно связано с сердечно-сосудистыми, легочными и раковыми заболеваниями. Кроме того, также считается, что курение может увеличить риск неблагоприятных послеоперационных исходов, включая нарушение заживления ран, инфекции и сердечно-легочные осложнения.

Определение дневной хирургии в Великобритании и Ирландии ясно; пациент госпитализируется и выписывается в тот же день, с дневным хирургическим вмешательством в качестве предполагаемого лечения. Термин «23-часовое пребывание» используется в системе здравоохранения США.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Старческие пациенты 65 : 80 лет Хронические заядлые курильщики и некурящие ASA физический статус 1

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 65 до 80 лет
  • плановая урологическая хирургия дневного стационара
  • Физический статус АСА 1

Критерий исключения:

  • Пациенты без ASA1
  • Пациенты, получающие седативные средства, такие как мидазолам.
  • Беременные пациенты.
  • Больные с цереброваскулярными заболеваниями.
  • Пациенты с лекарственной аллергией в анамнезе или пациенты, злоупотребляющие психоактивными веществами.
  • Время анестезии менее 30 минут или более одного часа.
  • Ирригационная жидкость, а не теплый физиологический раствор (40 градусов) или объем более 1500 мл
  • уровень послесреднего образования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: МоСА выполняли до операции.
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) MoCA представляла собой опросник, который проводился до операции, а затем после операции. MoCA, используемый в этом исследовании, был разработан профессором Насреддином в 2004 году и используется для быстрой скрининговой оценки легких когнитивных нарушений. Когнитивные области, оцениваемые MoCA, включали внимание и концентрацию, исполнительную функцию, память, язык, навыки визуальной структуры, абстрактное мышление, расчет и ориентацию. В общей сложности шкала набрала 30 баллов. ≥26 баллов считались отсутствием когнитивных нарушений.
МоСА выполняли до операции.
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 1 час после операции
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) MoCA представляла собой опросник, который проводился до операции, а затем после операции. MoCA, используемый в этом исследовании, был разработан профессором Насреддином в 2004 году и используется для быстрой скрининговой оценки легких когнитивных нарушений. Когнитивные области, оцениваемые MoCA, включали внимание и концентрацию, исполнительную функцию, память, язык, навыки визуальной структуры, абстрактное мышление, расчет и ориентацию. В общей сложности шкала набрала 30 баллов. ≥26 баллов считались отсутствием когнитивных нарушений.
1 час после операции
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 6 часов после операции.
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) MoCA представляла собой опросник, который проводился до операции, а затем после операции. MoCA, используемый в этом исследовании, был разработан профессором Насреддином в 2004 году и используется для быстрой скрининговой оценки легких когнитивных нарушений. Когнитивные области, оцениваемые MoCA, включали внимание и концентрацию, исполнительную функцию, память, язык, навыки визуальной структуры, абстрактное мышление, расчет и ориентацию. В общей сложности шкала набрала 30 баллов. ≥26 баллов считались отсутствием когнитивных нарушений.
6 часов после операции.
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 24 часа после операции.
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) MoCA представляла собой опросник, который проводился до операции, а затем после операции. MoCA, используемый в этом исследовании, был разработан профессором Насреддином в 2004 году и используется для быстрой скрининговой оценки легких когнитивных нарушений. Когнитивные области, оцениваемые MoCA, включали внимание и концентрацию, исполнительную функцию, память, язык, навыки визуальной структуры, абстрактное мышление, расчет и ориентацию. В общей сложности шкала набрала 30 баллов. ≥26 баллов считались отсутствием когнитивных нарушений.
24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возраст, в годах.
Временное ограничение: До операции
возраст, в годах.
До операции
частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: До операции и каждые 15 минут в течение 3 часов.
частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
До операции и каждые 15 минут в течение 3 часов.
Индекс массы тела (ИМТ) = вес в кг/рост в м^2.
Временное ограничение: До операции.
Индекс массы тела (ИМТ) = вес в кг/рост в м^2.
До операции.
Среднее артериальное давление, MAP, (мм рт.ст.)
Временное ограничение: До операции и каждые 15 минут в течение 3 часов.
Среднее артериальное давление, MAP, (мм рт.ст.)
До операции и каждые 15 минут в течение 3 часов.
периферическое насыщение кислородом (Spo2)
Временное ограничение: До операции и каждые 15 минут в течение 3 часов.
периферическое насыщение кислородом (Spo2)
До операции и каждые 15 минут в течение 3 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться