- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05782946
El efecto del tabaquismo excesivo en la disfunción cognitiva postoperatoria temprana en pacientes seniles.
El efecto del tabaquismo excesivo en la disfunción cognitiva posoperatoria temprana en pacientes seniles después de una cirugía urológica ambulatoria, un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción cognitiva es el deterioro del proceso mental de percepción, memoria y procesamiento de información que permite al ser humano adquirir conocimientos y planificar para el futuro. La etiología de la disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) no está clara y parece ser multifactorial que involucra una combinación de factores del paciente, quirúrgicos, anestésicos y ambientales. Puede ser una manifestación de lesión cerebral transitoria o permanente. Si bien la función cognitiva tiende a mejorar durante meses o años después de la operación en las personas afectadas, una parte tiene una lesión cognitiva aparentemente permanente.
La mayoría de los estudios de POCD, sin embargo, tienen dificultades metodológicas, como lo señalaron Newman y colegas en su revisión de más de 40 estudios. una dificultad importante al tratar de comparar investigaciones o establecer una incidencia de DCPO fue la diversidad de participantes, tipos de cirugía y anestesia, métodos de evaluación, definición de DCPO y modo de análisis.
El número de fumadores de tabaco ha disminuido durante la última década en la mayoría de los países occidentales, mientras que el porcentaje de fumadores sigue aumentando en algunos países en desarrollo. El tabaquismo sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. En particular, es bien sabido que fumar está fuertemente asociado con enfermedades cardiovasculares, enfermedades pulmonares y cáncer. Además, también se cree que fumar podría aumentar el riesgo de resultados postoperatorios deficientes, en formas que incluyen problemas de cicatrización de heridas, infecciones y complicaciones cardiopulmonares.
La definición de cirugía ambulatoria en Gran Bretaña e Irlanda es clara; el paciente es ingresado y dado de alta el mismo día, con cirugía ambulatoria como manejo previsto. El término 'estancia de 23 horas' se utiliza en el sistema de salud de los Estados Unidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 62511
- Faculty of medicine.Beni-suef university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 65 y 80 años
- cirugía urológica ambulatoria electiva
- Estado físico ASA 1
Criterio de exclusión:
- Pacientes no ASA1
- Pacientes que reciben sedantes como midazolam.
- Pacientes Embarazadas.
- Pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
- Pacientes con antecedentes de alergia a medicamentos o pacientes con abuso de sustancias.
- Tiempo de anestesia inferior a 30 minutos o superior a una hora.
- Líquido de irrigación en lugar de solución salina tibia (40 grados) o volumen de más de 1500 ml
- nivel de educación postsecundaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: MoCA se realizó preoperatorio.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA fue un cuestionario realizado antes de la operación y luego después de la operación.
El MoCA utilizado en este estudio fue desarrollado por el profesor Nasreddine en 2004 y se utiliza para la evaluación de detección rápida del deterioro cognitivo leve.
Las áreas cognitivas evaluadas por MoCA incluyeron atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación.
La escala tuvo una puntuación total de 30 puntos.
≥26 puntos se consideraron sin deterioro cognitivo.
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MoCA se realizó preoperatorio.
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 1 hora Postoperatorio
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA fue un cuestionario realizado antes de la operación y luego después de la operación.
El MoCA utilizado en este estudio fue desarrollado por el profesor Nasreddine en 2004 y se utiliza para la evaluación de detección rápida del deterioro cognitivo leve.
Las áreas cognitivas evaluadas por MoCA incluyeron atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación.
La escala tuvo una puntuación total de 30 puntos.
≥26 puntos se consideraron sin deterioro cognitivo.
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1 hora Postoperatorio
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 6 horas post operatorio.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA fue un cuestionario realizado antes de la operación y luego después de la operación.
El MoCA utilizado en este estudio fue desarrollado por el profesor Nasreddine en 2004 y se utiliza para la evaluación de detección rápida del deterioro cognitivo leve.
Las áreas cognitivas evaluadas por MoCA incluyeron atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación.
La escala tuvo una puntuación total de 30 puntos.
≥26 puntos se consideraron sin deterioro cognitivo.
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6 horas post operatorio.
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio.
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA fue un cuestionario realizado antes de la operación y luego después de la operación.
El MoCA utilizado en este estudio fue desarrollado por el profesor Nasreddine en 2004 y se utiliza para la evaluación de detección rápida del deterioro cognitivo leve.
Las áreas cognitivas evaluadas por MoCA incluyeron atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación.
La escala tuvo una puntuación total de 30 puntos.
≥26 puntos se consideraron sin deterioro cognitivo.
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24 horas post operatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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edad en años .
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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edad en años .
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Antes de la operación
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frecuencia cardiaca (latido/minuto)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
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frecuencia cardiaca (latido/minuto)
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Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
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Índice de masa corporal (IMC) = peso en kg/ altura en m^2.
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
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Índice de masa corporal (IMC) = peso en kg/ altura en m^2.
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Antes de la operación.
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Presión arterial media, PAM, (mmHg)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
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Presión arterial media, PAM, (mmHg)
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Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
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saturación periférica de oxígeno (Spo2)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
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saturación periférica de oxígeno (Spo2)
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Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/12022023/Emam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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