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El efecto del tabaquismo excesivo en la disfunción cognitiva postoperatoria temprana en pacientes seniles.

16 de agosto de 2024 actualizado por: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

El efecto del tabaquismo excesivo en la disfunción cognitiva posoperatoria temprana en pacientes seniles después de una cirugía urológica ambulatoria, un ensayo controlado aleatorio.

La disfunción cognitiva es el deterioro del proceso mental de percepción, memoria y procesamiento de información que permite al ser humano adquirir conocimientos y planificar para el futuro. La etiología de la disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) no está clara y parece ser multifactorial que involucra una combinación de factores del paciente, quirúrgicos, anestésicos y ambientales. Puede ser una manifestación de lesión cerebral transitoria o permanente. Si bien la función cognitiva tiende a mejorar durante meses o años después de la operación en las personas afectadas, una parte tiene una lesión cognitiva aparentemente permanente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La disfunción cognitiva es el deterioro del proceso mental de percepción, memoria y procesamiento de información que permite al ser humano adquirir conocimientos y planificar para el futuro. La etiología de la disfunción cognitiva posoperatoria (POCD, por sus siglas en inglés) no está clara y parece ser multifactorial que involucra una combinación de factores del paciente, quirúrgicos, anestésicos y ambientales. Puede ser una manifestación de lesión cerebral transitoria o permanente. Si bien la función cognitiva tiende a mejorar durante meses o años después de la operación en las personas afectadas, una parte tiene una lesión cognitiva aparentemente permanente.

La mayoría de los estudios de POCD, sin embargo, tienen dificultades metodológicas, como lo señalaron Newman y colegas en su revisión de más de 40 estudios. una dificultad importante al tratar de comparar investigaciones o establecer una incidencia de DCPO fue la diversidad de participantes, tipos de cirugía y anestesia, métodos de evaluación, definición de DCPO y modo de análisis.

El número de fumadores de tabaco ha disminuido durante la última década en la mayoría de los países occidentales, mientras que el porcentaje de fumadores sigue aumentando en algunos países en desarrollo. El tabaquismo sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. En particular, es bien sabido que fumar está fuertemente asociado con enfermedades cardiovasculares, enfermedades pulmonares y cáncer. Además, también se cree que fumar podría aumentar el riesgo de resultados postoperatorios deficientes, en formas que incluyen problemas de cicatrización de heridas, infecciones y complicaciones cardiopulmonares.

La definición de cirugía ambulatoria en Gran Bretaña e Irlanda es clara; el paciente es ingresado y dado de alta el mismo día, con cirugía ambulatoria como manejo previsto. El término 'estancia de 23 horas' se utiliza en el sistema de salud de los Estados Unidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes seniles 65 : 80 años Fumadores empedernidos crónicos y no fumadores Estado físico ASA 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes entre 65 y 80 años
  • cirugía urológica ambulatoria electiva
  • Estado físico ASA 1

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no ASA1
  • Pacientes que reciben sedantes como midazolam.
  • Pacientes Embarazadas.
  • Pacientes con enfermedades cerebrovasculares.
  • Pacientes con antecedentes de alergia a medicamentos o pacientes con abuso de sustancias.
  • Tiempo de anestesia inferior a 30 minutos o superior a una hora.
  • Líquido de irrigación en lugar de solución salina tibia (40 grados) o volumen de más de 1500 ml
  • nivel de educación postsecundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: MoCA se realizó preoperatorio.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA fue un cuestionario realizado antes de la operación y luego después de la operación. El MoCA utilizado en este estudio fue desarrollado por el profesor Nasreddine en 2004 y se utiliza para la evaluación de detección rápida del deterioro cognitivo leve. Las áreas cognitivas evaluadas por MoCA incluyeron atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. La escala tuvo una puntuación total de 30 puntos. ≥26 puntos se consideraron sin deterioro cognitivo.
MoCA se realizó preoperatorio.
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 1 hora Postoperatorio
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA fue un cuestionario realizado antes de la operación y luego después de la operación. El MoCA utilizado en este estudio fue desarrollado por el profesor Nasreddine en 2004 y se utiliza para la evaluación de detección rápida del deterioro cognitivo leve. Las áreas cognitivas evaluadas por MoCA incluyeron atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. La escala tuvo una puntuación total de 30 puntos. ≥26 puntos se consideraron sin deterioro cognitivo.
1 hora Postoperatorio
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 6 horas post operatorio.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA fue un cuestionario realizado antes de la operación y luego después de la operación. El MoCA utilizado en este estudio fue desarrollado por el profesor Nasreddine en 2004 y se utiliza para la evaluación de detección rápida del deterioro cognitivo leve. Las áreas cognitivas evaluadas por MoCA incluyeron atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. La escala tuvo una puntuación total de 30 puntos. ≥26 puntos se consideraron sin deterioro cognitivo.
6 horas post operatorio.
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA fue un cuestionario realizado antes de la operación y luego después de la operación. El MoCA utilizado en este estudio fue desarrollado por el profesor Nasreddine en 2004 y se utiliza para la evaluación de detección rápida del deterioro cognitivo leve. Las áreas cognitivas evaluadas por MoCA incluyeron atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. La escala tuvo una puntuación total de 30 puntos. ≥26 puntos se consideraron sin deterioro cognitivo.
24 horas post operatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad en años .
Periodo de tiempo: Antes de la operación
edad en años .
Antes de la operación
frecuencia cardiaca (latido/minuto)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
frecuencia cardiaca (latido/minuto)
Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
Índice de masa corporal (IMC) = peso en kg/ altura en m^2.
Periodo de tiempo: Antes de la operación.
Índice de masa corporal (IMC) = peso en kg/ altura en m^2.
Antes de la operación.
Presión arterial media, PAM, (mmHg)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
Presión arterial media, PAM, (mmHg)
Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
saturación periférica de oxígeno (Spo2)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.
saturación periférica de oxígeno (Spo2)
Preoperatoriamente y cada 15 minutos durante 3 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso todavía

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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