Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van zwaar roken op vroege postoperatieve cognitieve disfunctie bij seniele patiënten.

28 juli 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Hussein Bahr, Beni-Suef University

Het effect van zwaar roken op vroege postoperatieve cognitieve disfunctie bij seniele patiënten na urologische dagchirurgie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Cognitieve disfunctie is de verslechtering van het mentale proces van perceptie, geheugen en informatieverwerking waardoor de mens kennis kan verwerven en plannen kan maken voor de toekomst. De etiologie van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is onduidelijk en lijkt multifactorieel te zijn, waarbij een combinatie van patiënt-, chirurgische, anesthesie- en omgevingsfactoren betrokken is. Het kan een manifestatie zijn van voorbijgaande of permanente hersenbeschadiging. Hoewel de cognitieve functie de neiging heeft om maanden tot jaren postoperatief te verbeteren bij getroffen personen, heeft een deel schijnbaar permanent cognitief letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve disfunctie is de verslechtering van het mentale proces van perceptie, geheugen en informatieverwerking waardoor de mens kennis kan verwerven en plannen kan maken voor de toekomst. De etiologie van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is onduidelijk en lijkt multifactorieel te zijn, waarbij een combinatie van patiënt-, chirurgische, anesthesie- en omgevingsfactoren betrokken is. Het kan een manifestatie zijn van voorbijgaande of permanente hersenbeschadiging. Hoewel de cognitieve functie de neiging heeft om maanden tot jaren postoperatief te verbeteren bij getroffen personen, heeft een deel schijnbaar permanent cognitief letsel.

De meeste onderzoeken naar POCD hebben echter methodologische problemen, zoals aangegeven door Newman en collega's in hun overzicht van meer dan 40 onderzoeken. een grote moeilijkheid bij het vergelijken van onderzoeken of het vaststellen van een incidentie van POCD was de diversiteit in deelnemers, soorten operaties en anesthesie, beoordelingsmethoden, definitie van POCD en wijze van analyse.

Het aantal tabaksrokers is de afgelopen tien jaar in de meeste westerse landen afgenomen, terwijl het percentage rokers in sommige ontwikkelingslanden nog steeds toeneemt . Het roken van tabak is wereldwijd nog steeds een van de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit. Het is met name bekend dat roken sterk in verband wordt gebracht met hart- en vaatziekten, longziekten en kanker. Daarnaast wordt ook gedacht dat roken het risico op slechte postoperatieve resultaten zou kunnen verhogen, onder meer door verminderde wondgenezing, infecties en cardiopulmonale complicaties.

De definitie van dagchirurgie in Groot-Brittannië en Ierland is duidelijk; de patiënt wordt op dezelfde dag opgenomen en ontslagen, met dagchirurgie als beoogde behandeling. De term '23 uur verblijf' wordt gebruikt in het gezondheidszorgsysteem van de Verenigde Staten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Seniele patiënten 65:80 jaar Chronisch zware rokers & niet-rokers ASA fysieke toestand 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen 65 en 80 jaar
  • electieve urologische dagchirurgie
  • ASA fysieke status 1

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten niet ASA1
  • Patiënten die sedativa krijgen zoals midazolam.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie of patiënten met middelenmisbruik.
  • Tijd van anesthesie minder dan 30 minuten, of meer dan een uur.
  • Irrigatievloeistof in plaats van warme zoutoplossing (40 graden) of volume meer dan 1500 ml
  • postsecundair onderwijsniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: MoCA werd preoperatief uitgevoerd.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA was een vragenlijst die preoperatief en daarna postoperatief werd uitgevoerd. De MoCA die in deze studie wordt gebruikt, is ontwikkeld door professor Nasreddine in 2004 en wordt gebruikt voor de snelle screeningsbeoordeling van milde cognitieve stoornissen. De door MoCA beoordeelde cognitieve gebieden omvatten aandacht en concentratie, uitvoerende functie, geheugen, taal, visuele structuurvaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie. De schaal had een totaalscore van 30 punten. ≥26 punten werden geacht geen cognitieve stoornissen te hebben.
MoCA werd preoperatief uitgevoerd.
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA was een vragenlijst die preoperatief en daarna postoperatief werd uitgevoerd. De MoCA die in deze studie wordt gebruikt, is ontwikkeld door professor Nasreddine in 2004 en wordt gebruikt voor de snelle screeningsbeoordeling van milde cognitieve stoornissen. De door MoCA beoordeelde cognitieve gebieden omvatten aandacht en concentratie, uitvoerende functie, geheugen, taal, visuele structuurvaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie. De schaal had een totaalscore van 30 punten. ≥26 punten werden geacht geen cognitieve stoornissen te hebben.
1 uur postoperatief
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA was een vragenlijst die preoperatief en daarna postoperatief werd uitgevoerd. De MoCA die in deze studie wordt gebruikt, is ontwikkeld door professor Nasreddine in 2004 en wordt gebruikt voor de snelle screeningsbeoordeling van milde cognitieve stoornissen. De door MoCA beoordeelde cognitieve gebieden omvatten aandacht en concentratie, uitvoerende functie, geheugen, taal, visuele structuurvaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie. De schaal had een totaalscore van 30 punten. ≥26 punten werden geacht geen cognitieve stoornissen te hebben.
6 uur na de operatie.
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) MoCA was een vragenlijst die preoperatief en daarna postoperatief werd uitgevoerd. De MoCA die in deze studie wordt gebruikt, is ontwikkeld door professor Nasreddine in 2004 en wordt gebruikt voor de snelle screeningsbeoordeling van milde cognitieve stoornissen. De door MoCA beoordeelde cognitieve gebieden omvatten aandacht en concentratie, uitvoerende functie, geheugen, taal, visuele structuurvaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie. De schaal had een totaalscore van 30 punten. ≥26 punten werden geacht geen cognitieve stoornissen te hebben.
24 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
leeftijd in jaren .
Tijdsspanne: Preoperatief
leeftijd in jaren .
Preoperatief
hartslag (slag/minuut)
Tijdsspanne: Preoperatief en elke 15 minuten gedurende 3 uur.
hartslag (slag/minuut)
Preoperatief en elke 15 minuten gedurende 3 uur.
Body mass index (BMI) = gewicht in kg/lengte in m^2.
Tijdsspanne: Preoperatief.
Body mass index (BMI) = gewicht in kg/lengte in m^2.
Preoperatief.
Gemiddelde arteriële bloeddruk, MAP, (mmHg)
Tijdsspanne: Preoperatief en elke 15 minuten gedurende 3 uur.
Gemiddelde arteriële bloeddruk, MAP, (mmHg)
Preoperatief en elke 15 minuten gedurende 3 uur.
perifere zuurstofverzadiging (Spo2)
Tijdsspanne: Preoperatief en elke 15 minuten gedurende 3 uur.
perifere zuurstofverzadiging (Spo2)
Preoperatief en elke 15 minuten gedurende 3 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud H Bahr, Faculty of Medicine Beni-Suef University Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMBSUREC/12022023/Emam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Nog niet beslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken en POCD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren