胃腸内視鏡検査患者における Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula 酸素サポート
2024年8月9日 更新者：İsmail SÜMER、Bezmialem Vakif University
鎮静消化管内視鏡検査患者における Wei Nasal Jet Tube と Nasal Cannula 酸素サポート方法の比較：前向き無作為化比較研究
Sedoanalgesia は、消化管内視鏡検査中に患者に適用されます。
Sedoanalgesia は、患者の呼吸抑制と低酸素症を引き起こす可能性があります。
これらの手順の間、患者は低酸素症の発生率を減らすために酸素サポートを与えられるべきです.この研究は、胃腸内視鏡検査における2つの異なる気道器具（Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support）の有効性と手順のパフォーマンスを比較することを目的としていました.
調査の概要
詳細な説明
消化器内視鏡検査は、多くの消化器疾患の診断の標準として行われています。
消化管内視鏡検査中、患者の痛みを和らげ、患者の快適さを高めるために鎮痛剤が適用されます。
Sedoanalgesia に使用される麻酔薬は、患者の呼吸抑制と低酸素症を引き起こす可能性があります。
患者の低換気に起因する低酸素症は、冠状動脈虚血を含む多くの事象の原因です。
これらの処置の間、患者は低酸素症の発生を減らすために酸素サポートを与えられるべきです。
この手順の目的は、安全な酸素化と換気を提供することです。
酸素サポートを提供しながら、鼻カニューレ、従来の酸素マスク、および新世代の酸素化装置を使用できます。
私たちの研究は、低酸素症やその他の副作用を防ぐのにどの方法がより有益であるかを示し、手術を行う医師と手術を受ける患者に快適さを提供します.
この研究の目的は、消化器内視鏡検査における 2 つの異なる気道器具 (Wei Nasal Jet Tube と Nasal Cannula Oxygen Support) の有効性と処置のパフォーマンスを比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 消化器内視鏡検査を受ける患者
- ASA 物理ステータス 1-2
- 体格指数 18.5 - 35 kg/m2
除外基準:
肺吸引のリスクが高い
- 妊娠
- 麻酔薬アレルギー
- 気道確保困難または顔面奇形
- 身長 <155 cm
- アルコールまたは麻薬の使用
- 拘束性または閉塞性肺疾患
- 肝心不全または腎不全
- 神経学的または認知的欠陥。
- -以前の子宮頸部手術または頸部放射線療法
- 以前の食道手術
- 精神病の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Wei Nasal Jet Tube グループ (グループ W)
麻酔の導入後、Wei Nasal Jet Tube が患者に配置されました。
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この手順の目的は、安全な酸素化と換気を提供することです。
酸素サポートを提供しながら、鼻カニューレ、従来の酸素マスク、および新世代の酸素化装置を使用できます。
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アクティブコンパレータ：鼻カニューレ酸素サポートグループ（グループN）
麻酔導入後、鼻カニューレ酸素カニューレを患者に配置した。
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この手順の目的は、安全な酸素化と換気を提供することです。
酸素サポートを提供しながら、鼻カニューレ、従来の酸素マスク、および新世代の酸素化装置を使用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素発生率
時間枠：術中;デバイス挿入後
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低酸素症は、いつでも SpO2 <92% と定義されます。
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術中;デバイス挿入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道補助操作が必要
時間枠：術中;デバイス挿入後
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SpO2 値が 90 ～ 92% を下回ると、気道確保操作が実行されます。
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術中;デバイス挿入後
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手順の失敗率
時間枠：術中;デバイス挿入後
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手順中の重度の低血圧（MAP <55 mmHG）、徐脈（HR < 45 bpm）、および長期にわたる深い低酸素症（> 60秒SpO2 < 92％）の発生
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術中;デバイス挿入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ISMAIL SUMER, MD、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。