Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support in Gastrointestinal Endoscopy Patients
9 août 2024 mis à jour par: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Comparaison des méthodes d'assistance en oxygène du tube à jet nasal Wei et de la canule nasale chez les patients sous endoscopie gastro-intestinale sous sédation : une étude prospective, randomisée et contrôlée
La sédoanalgésie est appliquée aux patients lors d'une endoscopie gastro-intestinale.
La sédoanalgésie peut provoquer une dépression respiratoire et une hypoxie chez les patients.
Au cours de ces procédures, les patients doivent recevoir une assistance en oxygène pour réduire l'incidence de l'hypoxie. Cette étude visait à comparer l'efficacité et les performances procédurales de deux dispositifs respiratoires différents (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) en endoscopie gastro-intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endoscopie gastro-intestinale est réalisée en standard pour le diagnostic de nombreuses maladies gastro-intestinales.
Au cours de l'endoscopie gastro-intestinale, la sédoanalgésie est appliquée pour soulager la douleur des patients et augmenter leur confort.
Les médicaments anesthésiques utilisés pour la sédoanalgésie peuvent provoquer une dépression respiratoire et une hypoxie chez les patients.
L'hypoxie résultant de l'hypoventilation chez les patients est responsable de nombreux événements, dont l'ischémie coronarienne.
Au cours de ces procédures, les patients doivent recevoir une assistance en oxygène pour réduire l'incidence de l'hypoxie.
Le but de cette procédure est de fournir une oxygénation et une ventilation sûres.
Tout en fournissant un soutien en oxygène, une canule nasale, un masque à oxygène classique peuvent être utilisés, ainsi que des appareils d'oxygénation de nouvelle génération.
Notre étude nous montrera quelle méthode est la plus bénéfique pour prévenir l'hypoxie et d'autres effets secondaires, offrant un confort pour le médecin effectuant la procédure et pour le patient subissant la procédure.
Cette étude visait à comparer l'efficacité et les performances procédurales de deux dispositifs respiratoires différents (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) en endoscopie gastro-intestinale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une endoscopie gastro-intestinale
- État physique ASA 1-2
- Indice de masse corporelle 18,5 - 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
Risque élevé d'aspiration pulmonaire
- Grossesse
- Allergies aux médicaments anesthésiques
- Difformités difficiles des voies respiratoires ou du visage
- Hauteur <155 cm
- Consommation d'alcool ou de stupéfiants
- Maladies pulmonaires restrictives ou obstructives
- Insuffisance cardiaque ou rénale hépatique
- Déficiences neurologiques ou cognitives.
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de radiothérapie cervicale
- Chirurgie antérieure de l'œsophage
- Problèmes psychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de tube à jet nasal Wei (groupe W)
Après l'induction de l'anesthésie, le Wei Nasal Jet Tube a été placé chez les patients.
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Le but de cette procédure est de fournir une oxygénation et une ventilation sûres.
Tout en fournissant un soutien en oxygène, une canule nasale, un masque à oxygène classique peuvent être utilisés, ainsi que des appareils d'oxygénation de nouvelle génération.
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Comparateur actif: Groupe de soutien à l'oxygène de la canule nasale (groupe N)
Après l'induction de l'anesthésie, la canule nasale canule à oxygène a été placée chez les patients.
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Le but de cette procédure est de fournir une oxygénation et une ventilation sûres.
Tout en fournissant un soutien en oxygène, une canule nasale, un masque à oxygène classique peuvent être utilisés, ainsi que des appareils d'oxygénation de nouvelle génération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'hypoxie
Délai: Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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L'hypoxie est définie comme SpO2 <92 % à tout moment.
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Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Manœuvre d'assistance des voies respiratoires requise
Délai: Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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Lorsque la valeur de SpO2 est inférieure à 90-92 %, des manœuvres d'assistance des voies respiratoires seront effectuées
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Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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Incidence des échecs de procédure
Délai: Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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Le développement d'une hypotension sévère (MAP <55 mmHG), d'une bradycardie (HR<45 bpm) et d'une hypoxie profonde prolongée (>60 sec SpO2<92 %) pendant la procédure
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Peropératoire ; après l'insertion de l'appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
24 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ismail04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .