Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wei-Nasenstrahlrohr vs. Nasenkanülen-Sauerstoffunterstützung bei gastrointestinalen Endoskopie-Patienten

9. August 2024 aktualisiert von: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University

Vergleich der Wei-Nasendüsen- und Nasenkanülen-Sauerstoffunterstützungsmethoden bei sedierten Magen-Darm-Endoskopie-Patienten: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Sedoanalgesie wird bei Patienten während der Magen-Darm-Endoskopie angewendet. Sedoanalgesie kann bei Patienten Atemdepression und Hypoxie verursachen. Während dieser Verfahren sollten die Patienten mit Sauerstoff unterstützt werden, um das Auftreten von Hypoxie zu reduzieren. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Verfahrensleistung von zwei verschiedenen Atemwegshilfen (Wei-Nasen-Jet-Tubus vs. Nasenkanülen-Sauerstoffunterstützung) bei der gastrointestinalen Endoskopie zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Magen-Darm-Endoskopie wird standardmäßig zur Diagnostik vieler Magen-Darm-Erkrankungen durchgeführt. Während der Magen-Darm-Endoskopie wird Sedoanalgesie angewendet, um die Schmerzen der Patienten zu lindern und den Patientenkomfort zu erhöhen. Anästhetika, die zur Sedoanalgesie verwendet werden, können bei Patienten Atemdepression und Hypoxie verursachen. Hypoxie, die aus Hypoventilation bei Patienten resultiert, ist für viele Ereignisse verantwortlich, einschließlich koronarer Ischämie. Während dieser Verfahren sollten die Patienten mit Sauerstoff unterstützt werden, um das Auftreten von Hypoxie zu reduzieren. Der Zweck dieses Verfahrens besteht darin, für eine sichere Oxygenierung und Beatmung zu sorgen. Bei der Bereitstellung von Sauerstoffunterstützung können Nasenkanülen, klassische Sauerstoffmasken sowie Sauerstoffgeräte der neuen Generation verwendet werden. Unsere Studie wird uns zeigen, welche Methode zur Vorbeugung von Hypoxie und anderen Nebenwirkungen vorteilhafter ist und sowohl dem Arzt, der das Verfahren durchführt, als auch dem Patienten, der sich dem Verfahren unterzieht, Komfort bietet. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit und Verfahrensleistung von zwei verschiedenen Atemwegshilfen (Wei Nasal Jet Tube vs. Nasal Cannula Oxygen Support) in der gastrointestinalen Endoskopie zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Magen-Darm-Endoskopie unterziehen
  • Körperlicher ASA-Status 1-2
  • Body-Mass-Index 18,5 - 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Hohes Lungenaspirationsrisiko

    • Schwangerschaft
    • Allergien gegen Anästhetika
    • Schwierige Atemwege oder Gesichtsdeformitäten
    • Höhe <155 cm
    • Alkohol- oder Drogenkonsum
    • Restriktive oder obstruktive Lungenerkrankungen
    • Hepatisches Herz- oder Nierenversagen
    • Neurologische oder kognitive Mängel.
    • Frühere zervikale Operation oder zervikale Strahlentherapie
    • Frühere Operation an der Speiseröhre
    • Psychotische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wei Nasendüsengruppe (Gruppe W)
Nach Einleitung der Anästhesie wurde den Patienten der Wei Nasal Jet Tubus platziert.
Gerät: Wei Nasenstrahlrohr
Der Zweck dieses Verfahrens besteht darin, für eine sichere Oxygenierung und Beatmung zu sorgen. Bei der Bereitstellung von Sauerstoffunterstützung können Nasenkanülen, klassische Sauerstoffmasken sowie Sauerstoffgeräte der neuen Generation verwendet werden.
Aktiver Komparator: Nasenkanülen-Sauerstoffunterstützungsgruppe (Gruppe N)
Nach Einleitung der Anästhesie wurde den Patienten die Nasenkanüle Sauerstoffkanüle platziert.
Gerät: Nasenkanülen-Sauerstoffunterstützung
Der Zweck dieses Verfahrens besteht darin, für eine sichere Oxygenierung und Beatmung zu sorgen. Bei der Bereitstellung von Sauerstoffunterstützung können Nasenkanülen, klassische Sauerstoffmasken sowie Sauerstoffgeräte der neuen Generation verwendet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Hypoxie
Zeitfenster: Intraoperativ; nach dem Einsetzen des Geräts
Hypoxie ist definiert als SpO2 < 92 % zu jedem Zeitpunkt.
Intraoperativ; nach dem Einsetzen des Geräts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Airway-Assist-Manöver erforderlich
Zeitfenster: Intraoperativ; nach dem Einsetzen des Geräts
Wenn der SpO2-Wert unter 90-92 % liegt, werden Atemwegsunterstützungsmanöver durchgeführt
Intraoperativ; nach dem Einsetzen des Geräts
Auftreten von Verfahrensfehlern
Zeitfenster: Intraoperativ; nach dem Einsetzen des Geräts
Die Entwicklung einer schweren Hypotonie (MAP < 55 mmHG), Bradykardie (HR < 45 bpm) und anhaltende tiefe Hypoxie (> 60 Sek. SpO2 < 92 %) während des Eingriffs
Intraoperativ; nach dem Einsetzen des Geräts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ismail04

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren