Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support nei pazienti con endoscopia gastrointestinale
9 agosto 2024 aggiornato da: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Confronto tra i metodi di supporto dell'ossigeno del tubo a getto nasale Wei e della cannula nasale nei pazienti sedati con endoscopia gastrointestinale: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
La sedoanalgesia viene applicata ai pazienti durante l'endoscopia gastrointestinale.
La sedoanalgesia può causare depressione respiratoria e ipossia nei pazienti.
Durante queste procedure, ai pazienti dovrebbe essere somministrato ossigeno per ridurre l'incidenza di ipossia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endoscopia gastrointestinale viene eseguita come standard per la diagnosi di molte malattie gastrointestinali.
Durante l'endoscopia gastrointestinale, la sedoanalgesia viene applicata per alleviare il dolore dei pazienti e aumentare il comfort del paziente.
I farmaci anestetici usati per la sedoanalgesia possono causare depressione respiratoria e ipossia nei pazienti.
L'ipossia derivante dall'ipoventilazione nei pazienti è responsabile di molti eventi, inclusa l'ischemia coronarica.
Durante queste procedure, ai pazienti deve essere somministrato ossigeno per ridurre l'incidenza di ipossia.
Lo scopo di questa procedura è fornire ossigenazione e ventilazione sicure.
Oltre al supporto dell'ossigeno, possono essere utilizzate cannule nasali, maschere di ossigeno classiche e dispositivi di ossigenazione di nuova generazione.
Il nostro studio ci mostrerà quale metodo è più vantaggioso nella prevenzione dell'ipossia e di altri effetti collaterali, fornendo conforto al medico che esegue la procedura e al paziente sottoposto alla procedura.
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia e le prestazioni procedurali di due diversi dispositivi per le vie aeree (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) nell'endoscopia gastrointestinale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale
- Stato fisico ASA 1-2
- Indice di massa corporea 18,5 - 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
Alto rischio di aspirazione polmonare
- Gravidanza
- Allergie ai farmaci anestetici
- Vie aeree difficili o deformità facciali
- Altezza <155 cm
- Uso di alcol o stupefacenti
- Malattie polmonari restrittive o ostruttive
- Insufficienza cardiaca o renale epatica
- Deficit neurologici o cognitivi.
- Precedente intervento chirurgico cervicale o radioterapia cervicale
- Precedente intervento chirurgico all'esofago
- Problemi psicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di tubi a getto nasale Wei (Gruppo W)
Dopo l'induzione dell'anestesia, nei pazienti è stato inserito il Wei Nasal Jet Tube.
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Lo scopo di questa procedura è fornire ossigenazione e ventilazione sicure.
Oltre al supporto dell'ossigeno, possono essere utilizzate cannule nasali, maschere di ossigeno classiche e dispositivi di ossigenazione di nuova generazione.
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Comparatore attivo: Gruppo di supporto dell'ossigeno della cannula nasale (Gruppo N)
Dopo l'induzione dell'anestesia, nei pazienti è stata inserita la cannula nasale per l'ossigeno.
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Lo scopo di questa procedura è fornire ossigenazione e ventilazione sicure.
Oltre al supporto dell'ossigeno, possono essere utilizzate cannule nasali, maschere di ossigeno classiche e dispositivi di ossigenazione di nuova generazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ipossia
Lasso di tempo: Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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L'ipossia è definita come SpO2 <92% in qualsiasi momento.
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Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Manovra di assistenza delle vie aeree richiesta
Lasso di tempo: Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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Quando il valore di SpO2 è inferiore al 90-92%, verranno eseguite le manovre di supporto delle vie aeree
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Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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Incidenza del fallimento della procedura
Lasso di tempo: Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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Lo sviluppo di grave ipotensione (MAP <55 mmHG), bradicardia (HR<45 bpm) e prolungata ipossia profonda (>60 sec SpO2<92%) durante la procedura
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Intraoperatorio; dopo l'inserimento del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ismail04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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