Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Weiova nosní tryska vs kyslíková podpora nosní kanyly u pacientů s gastrointestinální endoskopií

11. dubna 2023 aktualizováno: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University

Srovnání metod podpory kyslíku Wei nazální tryskou a nosní kanylou u pacientů se sedativní gastrointestinální endoskopií: prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Sedoanalgezie se pacientům aplikuje během gastrointestinální endoskopie. Sedoanalgezie může u pacientů způsobit respirační depresi a hypoxii. Během těchto zákroků by měla být pacientům poskytnuta kyslíková podpora, aby se snížil výskyt hypoxie. Tato studie měla za cíl porovnat účinnost a procedurální výkon dvou různých dýchacích cest (Wei Nasal Jet Tube vs. Nasal Cannula Oxygen Support) v gastrointestinální endoskopii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastrointestinální endoskopie se provádí standardně pro diagnostiku mnoha gastrointestinálních onemocnění. Během gastrointestinální endoskopie se aplikuje sedoanalgezie ke zmírnění bolesti pacientů a zvýšení komfortu pacienta. Anestetické léky používané k sedoanalgezii mohou u pacientů způsobit respirační depresi a hypoxii. Hypoxie vyplývající z hypoventilace u pacientů je zodpovědná za mnoho událostí, včetně koronární ischemie. Během těchto postupů by měla být pacientům poskytnuta kyslíková podpora, aby se snížil výskyt hypoxie. Účelem tohoto postupu je zajistit bezpečnou oxygenaci a ventilaci. Při poskytování kyslíkové podpory lze použít nosní kanylu, klasickou kyslíkovou masku a také okysličovací přístroje nové generace. Naše studie nám ukáže, která metoda je výhodnější v prevenci hypoxie a dalších nežádoucích účinků, poskytuje komfort pro lékaře provádějícího zákrok i pro pacienta podstupujícího zákrok. Cílem této studie bylo porovnat účinnost a procedurální výkon dvou různých dýchacích cest (Wei Nasal Jet Tube vs. Nasal Cannula Oxygen Support) v gastrointestinální endoskopii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující gastrointestinální endoskopii
  • Fyzický stav ASA 1-2
  • Index tělesné hmotnosti 18,5 - 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko plicní aspirace

    • Těhotenství
    • Alergie na anestezii
    • Obtížné deformace dýchacích cest nebo obličeje
    • Výška <155 cm
    • Užívání alkoholu nebo omamných látek
    • Restrikční nebo obstrukční plicní onemocnění
    • Srdeční nebo renální selhání jater
    • Neurologické nebo kognitivní nedostatky.
    • Předchozí cervikální operace nebo cervikální radioterapie
    • Předchozí operace jícnu
    • Psychotické problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Wei Nasal Jet Tube Group (skupina W)
Po navození anestezie byla pacientům umístěna nosní tryska Wei.
Přístroj: Nosní tryska Wei
Účelem tohoto postupu je zajistit bezpečnou oxygenaci a ventilaci. Při poskytování kyslíkové podpory lze použít nosní kanylu, klasickou kyslíkovou masku a také okysličovací přístroje nové generace.
Aktivní komparátor: Podpůrná skupina pro kyslíkovou nosní kanylu (skupina N)
Po navození anestezie byla pacientům zavedena kyslíková kanyla nosní kanyly.
Přístroj: Kyslíková podpora nosní kanyly
Účelem tohoto postupu je zajistit bezpečnou oxygenaci a ventilaci. Při poskytování kyslíkové podpory lze použít nosní kanylu, klasickou kyslíkovou masku a také okysličovací přístroje nové generace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypoxie
Časové okno: Intraoperační; po vložení zařízení
Hypoxie je definována jako SpO2 <92 % kdykoli.
Intraoperační; po vložení zařízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyžaduje se manévr s pomocí dýchacích cest
Časové okno: Intraoperační; po vložení zařízení
Když je hodnota SpO2 pod 90-92 %, budou provedeny manévry podpory dýchacích cest
Intraoperační; po vložení zařízení
Výskyt selhání procedury
Časové okno: Intraoperační; po vložení zařízení
Rozvoj těžké hypotenze (MAP <55 mmHG), bradykardie (HR < 45 tepů/min) a prodloužené hluboké hypoxie (>60 sec SpO2<92 %) během výkonu
Intraoperační; po vložení zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ismail04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit