Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oksygenstøtte hos gastrointestinale endoskopipasienter
9. august 2024 oppdatert av: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Sammenligning av Wei Nasal Jet Tube og nesekanyle-oksygenstøttemetoder hos sederte gastrointestinale endoskopipasienter: en prospektiv, randomisert kontrollert studie
Sedoanalgesi brukes på pasienter under gastrointestinal endoskopi.
Sedoanalgesi kan forårsake respirasjonsdepresjon og hypoksi hos pasienter.
Under disse prosedyrene bør pasienter gis oksygenstøtte for å redusere forekomsten av hypoksi. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten og prosedyreytelsen til to forskjellige luftveisenheter (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) i gastrointestinal endoskopi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gastrointestinal endoskopi utføres som standard for diagnostisering av mange gastrointestinale sykdommer.
Under gastrointestinal endoskopi brukes sedoanalgesi for å lindre pasientens smerte og øke pasientkomforten.
Anestetika som brukes til sedoanalgesi kan forårsake respirasjonsdepresjon og hypoksi hos pasienter.
Hypoksi som følge av hypoventilering hos pasienter er ansvarlig for mange hendelser, inkludert koronar iskemi.
Under disse prosedyrene bør pasienter gis oksygenstøtte for å redusere forekomsten av hypoksi.
Hensikten med denne prosedyren er å gi sikker oksygenering og ventilasjon.
Mens det gir oksygenstøtte, kan nesekanyle, klassisk oksygenmaske brukes, samt ny generasjons oksygeneringsanordninger.
Vår studie vil vise oss hvilken metode som er mer fordelaktig for å forhindre hypoksi og andre bivirkninger, og gi trøst for legen som utfører prosedyren og for pasienten som gjennomgår prosedyren.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten og prosedyreytelsen til to forskjellige luftveisenheter (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) i gastrointestinal endoskopi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår gastrointestinal endoskopi
- ASA Fysisk status 1-2
- Kroppsmasseindeks 18,5 - 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
Høy risiko for lungeaspirasjon
- Svangerskap
- Anestesimiddelallergi
- Vanskelige luftveier eller misdannelser i ansiktet
- Høyde <155 cm
- Bruk av alkohol eller narkotiske stoffer
- Restriktive eller obstruktive lungesykdommer
- Hjerte- eller nyresvikt i leveren
- Nevrologiske eller kognitive mangler.
- Tidligere cervical kirurgi eller cervical radiotherapy
- Tidligere spiserørsoperasjon
- Psykotiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wei Nasal Jet Tube Group (gruppe W)
Etter induksjon av anestesi ble Wei Nasal Jet Tube plassert i pasientene.
|
Hensikten med denne prosedyren er å gi sikker oksygenering og ventilasjon.
Mens det gir oksygenstøtte, kan nesekanyle, klassisk oksygenmaske brukes, samt ny generasjons oksygeneringsanordninger.
|
|
Aktiv komparator: Oksygenstøttegruppe for nesekanyle (gruppe N)
Etter induksjon av anestesi ble nesekanylen oksygenkanyle plassert i pasientene.
|
Hensikten med denne prosedyren er å gi sikker oksygenering og ventilasjon.
Mens det gir oksygenstøtte, kan nesekanyle, klassisk oksygenmaske brukes, samt ny generasjons oksygeneringsanordninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypoksi forekomst
Tidsramme: Intraoperativt; etter innsetting av enheten
|
Hypoksi er definert som SpO2 <92 % til enhver tid.
|
Intraoperativt; etter innsetting av enheten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftveisassistentmanøver er nødvendig
Tidsramme: Intraoperativt; etter innsetting av enheten
|
Når SpO2-verdien er under 90-92 %, vil luftveisstøttemanøvrer bli utført
|
Intraoperativt; etter innsetting av enheten
|
|
Forekomst av prosedyresvikt
Tidsramme: Intraoperativt; etter innsetting av enheten
|
Utvikling av alvorlig hypotensjon (MAP <55 mmHG), bradykardi (HR< 45 bpm) og langvarig dyp hypoksi (>60 sek SpO2 <92%) under prosedyren
|
Intraoperativt; etter innsetting av enheten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ismail04
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .