Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support hos gastrointestinale endoskopipatienter

9. august 2024 opdateret af: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University

Sammenligning af Wei Nasal Jet Tube og Nasal Cannula Oxygen Support-metoder hos sederede gastrointestinale endoskopipatienter: En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Sedoanalgesi anvendes til patienter under gastrointestinal endoskopi. Sedoanalgesi kan forårsage respirationsdepression og hypoxi hos patienter. Under disse procedurer bør patienterne have iltstøtte for at reducere forekomsten af ​​hypoxi. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten og den proceduremæssige ydeevne af to forskellige luftvejsanordninger (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) i gastrointestinal endoskopi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinal endoskopi udføres som standard til diagnosticering af mange gastrointestinale sygdomme. Under gastrointestinal endoskopi anvendes sedoanalgesi for at lindre patienters smerter og øge patientkomforten. Bedøvelsesmidler, der anvendes til sedoanalgesi, kan forårsage respirationsdepression og hypoxi hos patienter. Hypoxi som følge af hypoventilation hos patienter er ansvarlig for mange hændelser, herunder koronar iskæmi. Under disse procedurer bør patienterne have iltstøtte for at reducere forekomsten af ​​hypoxi. Formålet med denne procedure er at give sikker iltning og ventilation. Samtidig med at der ydes iltstøtte, kan næsekanyle, klassisk iltmaske bruges såvel som en ny generation iltningsanordninger. Vores undersøgelse vil vise os, hvilken metode der er mere gavnlig til at forhindre hypoxi og andre bivirkninger, hvilket giver komfort for lægen, der udfører proceduren, og for patienten, der gennemgår proceduren. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten og den proceduremæssige ydeevne af to forskellige luftvejsanordninger (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) i gastrointestinal endoskopi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår gastrointestinal endoskopi
  • ASA Fysisk status 1-2
  • Body mass index 18,5 - 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for lungeaspiration

    • Graviditet
    • Anæstesimiddelallergi
    • Besværlige luftveje eller ansigtsdeformiteter
    • Højde <155 cm
    • Brug af alkohol eller narkotiske stoffer
    • Restriktive eller obstruktive lungesygdomme
    • Hjerte- eller nyresvigt i leveren
    • Neurologiske eller kognitive mangler.
    • Tidligere cervikal operation eller strålebehandling af livmoderhalsen
    • Tidligere spiserørsoperation
    • Psykotiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Wei Nasal Jet Tube Group (Gruppe W)
Efter induktion af anæstesi blev Wei Nasal Jet Tube placeret i patienterne.
Formålet med denne procedure er at give sikker iltning og ventilation. Samtidig med at der ydes iltstøtte, kan næsekanyle, klassisk iltmaske bruges såvel som en ny generation iltningsanordninger.
Aktiv komparator: Næsekanyleoxygenstøttegruppe (Gruppe N)
Efter induktion af anæstesi blev næsekanylen iltkanyle placeret i patienterne.
Formålet med denne procedure er at give sikker iltning og ventilation. Samtidig med at der ydes iltstøtte, kan næsekanyle, klassisk iltmaske bruges såvel som en ny generation iltningsanordninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksi forekomst
Tidsramme: Intraoperativt; efter indsættelse af enheden
Hypoxi er defineret som SpO2 <92 % til enhver tid.
Intraoperativt; efter indsættelse af enheden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsassistentmanøvre påkrævet
Tidsramme: Intraoperativt; efter indsættelse af enheden
Når SpO2-værdien er under 90-92 %, udføres luftvejsstøttemanøvrer
Intraoperativt; efter indsættelse af enheden
Forekomst af procedurefejl
Tidsramme: Intraoperativt; efter indsættelse af enheden
Udvikling af svær hypotension (MAP <55 mmHG), bradykardi (HR<45 bpm) og langvarig dyb hypoxi (>60 sek SpO2<92%) under proceduren
Intraoperativt; efter indsættelse af enheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner