Wei-nenäsuihkuputki vs nenäkanyylin happituki maha-suolikanavan endoskopiapotilailla
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Wein nenäsuihkuputken ja nenäkanyylin happitukimenetelmien vertailu rauhoittuneilla maha-suolikanavan endoskopiapotilailla: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sedoanalgesiaa käytetään potilaille maha-suolikanavan endoskopian aikana.
Sedoanalgesia voi aiheuttaa hengityslamaa ja hypoksiaa potilailla.
Näiden toimenpiteiden aikana potilaille tulee antaa happitukea hypoksian esiintyvyyden vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden eri hengitystielaitteen (Wei-nenäsuihkuputki vs nenäkanyylin happituki) tehokkuutta ja toimenpiteiden suorituskykyä maha-suolikanavan endoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan endoskopia tehdään vakiona monien maha-suolikanavan sairauksien diagnosoinnissa.
Ruoansulatuskanavan endoskopian aikana käytetään sedoanalgesiaa potilaiden kivun lievittämiseksi ja potilaan mukavuuden lisäämiseksi.
Sedoanalgesian anestesialääkkeet voivat aiheuttaa hengityslamaa ja hypoksiaa potilailla.
Hypoksia, joka johtuu potilaiden hypoventilaatiosta, on syynä moniin tapahtumiin, mukaan lukien sepelvaltimoiskemia.
Näiden toimenpiteiden aikana potilaille tulee antaa happitukea hypoksian esiintyvyyden vähentämiseksi.
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on tarjota turvallinen hapetus ja ilmanvaihto.
Happituen yhteydessä voidaan käyttää nenäkanyylia, klassista happinaamaria sekä uuden sukupolven hapetuslaitteita.
Tutkimuksemme näyttää meille, mikä menetelmä on hyödyllisempi hypoksian ja muiden sivuvaikutusten ehkäisyssä, mikä tarjoaa mukavuutta toimenpiteen suorittavalle lääkärille ja potilaalle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kahden eri hengitystielaitteen (Wei Nasal Jet Tube vs Nenäkanyylin happituki) tehokkuutta ja toimenpiteiden suorituskykyä maha-suolikanavan endoskopiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopia
- ASA:n fyysinen tila 1-2
- Painoindeksi 18,5 - 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Suuri keuhkoaspiraation riski
- Raskaus
- Anestesialääkkeiden allergiat
- Vaikeat hengitysteiden tai kasvojen epämuodostumat
- Korkeus <155 cm
- Alkoholin tai huumeiden käyttö
- Restritiiviset tai obstruktiiviset keuhkosairaudet
- Maksan sydämen tai munuaisten vajaatoiminta
- Neurologiset tai kognitiiviset puutteet.
- Aiempi kohdunkaulan leikkaus tai kohdunkaulan sädehoito
- Edellinen ruokatorven leikkaus
- Psykoottiset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Wei Nasal Jet Tube Group (ryhmä W)
Anestesian induktion jälkeen potilaisiin asetettiin Wei-nasaalisuihkuputki.
|
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on tarjota turvallinen hapetus ja ilmanvaihto.
Happituen yhteydessä voidaan käyttää nenäkanyylia, klassista happinaamaria sekä uuden sukupolven hapetuslaitteita.
|
|
Active Comparator: Nenäkanyylin happitukiryhmä (ryhmä N)
Anestesian induktion jälkeen potilaille asetettiin nenäkanyylin happikanyyli.
|
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on tarjota turvallinen hapetus ja ilmanvaihto.
Happituen yhteydessä voidaan käyttää nenäkanyylia, klassista happinaamaria sekä uuden sukupolven hapetuslaitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
|
Hypoksiaksi määritellään SpO2 <92 % milloin tahansa.
|
Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmatieapua tarvitaan
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
|
Kun SpO2-arvo on alle 90-92 %, suoritetaan hengitysteiden tukiliikkeitä
|
Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
|
|
Menettelyn epäonnistumistiheys
Aikaikkuna: Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
|
Vaikean hypotension (MAP <55 mmHG), bradykardian (HR < 45 bpm) ja pitkittyneen syvän hypoksian (>60 s SpO2<92 %) kehittyminen toimenpiteen aikana
|
Leikkauksen sisäinen; laitteen asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ismail04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .