Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Canule Oxygen Support bij gastro-intestinale endoscopiepatiënten
9 augustus 2024 bijgewerkt door: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Vergelijking van Wei Nasal Jet Tube en Nasal Canule Oxygen Support-methoden bij gesedeerde gastro-intestinale endoscopiepatiënten: een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Sedoanalgesie wordt toegepast op patiënten tijdens gastro-intestinale endoscopie.
Sedoanalgesie kan bij patiënten ademhalingsdepressie en hypoxie veroorzaken.
Tijdens deze procedures moeten patiënten zuurstofondersteuning krijgen om de incidentie van hypoxie te verminderen. Deze studie was gericht op het vergelijken van de werkzaamheid en procedurele prestaties van twee verschillende luchtwegapparaten (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) bij gastro-intestinale endoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-intestinale endoscopie wordt standaard uitgevoerd voor de diagnose van veel gastro-intestinale aandoeningen.
Tijdens gastro-intestinale endoscopie wordt sedoanalgesie toegepast om de pijn van de patiënt te verlichten en het comfort van de patiënt te vergroten.
Anesthetica die worden gebruikt voor sedoanalgesie kunnen bij patiënten ademhalingsdepressie en hypoxie veroorzaken.
Hypoxie als gevolg van hypoventilatie bij patiënten is verantwoordelijk voor veel gebeurtenissen, waaronder coronaire ischemie.
Tijdens deze procedures moeten patiënten zuurstofondersteuning krijgen om de incidentie van hypoxie te verminderen.
Het doel van deze procedure is om veilige oxygenatie en ventilatie te bieden.
Bij het bieden van zuurstofondersteuning kunnen neuscanules, klassieke zuurstofmaskers en nieuwe generatie oxygenatieapparaten worden gebruikt.
Onze studie zal ons laten zien welke methode gunstiger is bij het voorkomen van hypoxie en andere bijwerkingen, die comfort bieden aan de arts die de procedure uitvoert en aan de patiënt die de procedure ondergaat.
Deze studie was gericht op het vergelijken van de werkzaamheid en procedurele prestaties van twee verschillende luchtwegapparaten (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) bij gastro-intestinale endoscopie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gastro-intestinale endoscopie ondergaan
- ASA fysieke status 1-2
- Lichaamsmassa-index 18,5 - 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
Hoog risico op longaspiratie
- Zwangerschap
- Allergieën voor anesthesiemiddelen
- Moeilijke luchtweg- of gezichtsmisvormingen
- Hoogte <155 cm
- Gebruik van alcohol of verdovende middelen
- Beperkende of obstructieve longziekten
- Lever-, hart- of nierfalen
- Neurologische of cognitieve tekortkomingen.
- Eerdere cervicale chirurgie of cervicale radiotherapie
- Eerdere slokdarmoperatie
- Psychotische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wei Nasal Jet Tube-groep (groep W)
Na inductie van de anesthesie werd de Wei Nasal Jet Tube bij de patiënten geplaatst.
|
Het doel van deze procedure is om veilige oxygenatie en ventilatie te bieden.
Bij het bieden van zuurstofondersteuning kunnen neuscanules, klassieke zuurstofmaskers en nieuwe generatie oxygenatieapparaten worden gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Nasal Canule Oxygen Support Group (Groep N)
Na de inductie van de anesthesie werd de neuscanule zuurstofcanule bij de patiënten geplaatst.
|
Het doel van deze procedure is om veilige oxygenatie en ventilatie te bieden.
Bij het bieden van zuurstofondersteuning kunnen neuscanules, klassieke zuurstofmaskers en nieuwe generatie oxygenatieapparaten worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypoxie incidentie
Tijdsspanne: Intra-operatief; na het inbrengen van het apparaat
|
Hypoxie wordt gedefinieerd als SpO2 <92% op elk moment.
|
Intra-operatief; na het inbrengen van het apparaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Airway assist-manoeuvre vereist
Tijdsspanne: Intra-operatief; na het inbrengen van het apparaat
|
Wanneer de SpO2-waarde lager is dan 90-92%, worden luchtwegondersteunende manoeuvres uitgevoerd
|
Intra-operatief; na het inbrengen van het apparaat
|
|
Incidentie van procedurefouten
Tijdsspanne: Intra-operatief; na het inbrengen van het apparaat
|
De ontwikkeling van ernstige hypotensie (MAP <55 mmHG), bradycardie (HR< 45 bpm) en langdurige diepe hypoxie (>60 sec SpO2<92%) tijdens de procedure
|
Intra-operatief; na het inbrengen van het apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ismail04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .