위장관 내시경 환자에서 Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula 산소 지원
2024년 8월 9일 업데이트: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
진정된 위장관 내시경 환자에서 Wei Nasal Jet Tube와 비강 캐뉼라 산소 지원 방법의 비교: 전향적, 무작위 대조 연구
Sedoanalgesia는 위장 내시경 검사 중에 환자에게 적용됩니다.
Sedoanalgesia는 환자의 호흡 억제 및 저산소증을 유발할 수 있습니다.
이러한 시술 중에 환자는 저산소증 발생을 줄이기 위해 산소 지원을 받아야 합니다. 이 연구는 위장관 내시경 검사에서 두 가지 기도 장치(Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support)의 효능과 시술 성능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
위장관 내시경 검사는 많은 위장관 질환의 진단을 위해 표준으로 시행됩니다.
위장관 내시경 검사 중에 환자의 통증을 완화하고 환자의 편안함을 높이기 위해 sedoanalgesia를 적용합니다.
sedoanalgesia에 사용되는 마취제는 환자의 호흡 억제 및 저산소증을 유발할 수 있습니다.
환자의 저환기로 인한 저산소증은 관상 동맥 허혈을 비롯한 많은 사건의 원인이 됩니다.
이러한 절차 동안 환자는 저산소증 발생을 줄이기 위해 산소 지원을 받아야 합니다.
이 절차의 목적은 안전한 산소 공급과 환기를 제공하는 것입니다.
산소 지원을 제공하면서 비강 캐뉼라, 고전적인 산소 마스크 및 차세대 산소 공급 장치를 사용할 수 있습니다.
우리의 연구는 저산소증 및 기타 부작용을 예방하는 데 어떤 방법이 더 유익한지 보여줄 것이며, 시술을 수행하는 의사와 시술을 받는 환자에게 편안함을 제공할 것입니다.
본 연구는 위장관 내시경 검사에서 두 가지 기도 장치(Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support)의 효능 및 시술 성능을 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 위장관 내시경 검사를 받는 환자
- ASA 신체 상태 1-2
- 체질량 지수 18.5~35kg/m2
제외 기준:
폐 흡인의 높은 위험
- 임신
- 마취제 알레르기
- 어려운 기도 또는 안면 기형
- 높이 <155cm
- 알코올 또는 마약 사용
- 제한성 또는 폐쇄성 폐질환
- 간 심장 또는 신부전
- 신경학적 또는 인지적 결함.
- 이전 자궁 경부 수술 또는 자궁 경부 방사선 요법
- 이전 식도 수술
- 정신병적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Wei Nasal Jet Tube 그룹(그룹 W)
마취 유도 후 Wei Nasal Jet Tube를 환자에게 삽입하였다.
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이 절차의 목적은 안전한 산소 공급과 환기를 제공하는 것입니다.
산소 지원을 제공하면서 비강 캐뉼라, 고전적인 산소 마스크 및 차세대 산소 공급 장치를 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 비강 캐뉼라 산소 지원 그룹(그룹 N)
마취 유도 후 비강 캐뉼라 산소 캐뉼라를 환자에게 삽입하였다.
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이 절차의 목적은 안전한 산소 공급과 환기를 제공하는 것입니다.
산소 지원을 제공하면서 비강 캐뉼라, 고전적인 산소 마스크 및 차세대 산소 공급 장치를 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소증 발병률
기간: 수술 중; 장치 삽입 후
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저산소증은 언제든지 SpO2 <92%로 정의됩니다.
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수술 중; 장치 삽입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 보조 기동 필요
기간: 수술 중; 장치 삽입 후
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SpO2 값이 90-92% 미만이면 기도 지지술이 수행됩니다.
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수술 중; 장치 삽입 후
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절차 실패 발생률
기간: 수술 중; 장치 삽입 후
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시술 중 심한 저혈압(MAP <55 mmHG), 서맥(HR< 45 bpm) 및 장기간의 심부 저산소증(>60 sec SpO2<92%) 발생
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수술 중; 장치 삽입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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