Rurka nosowa Wei Jet Tube a wspomaganie tlenem kaniuli nosowej u pacjentów z endoskopią żołądkowo-jelitową
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University
Porównanie metod wspomagania tlenem rurki nosowej Wei Jet i kaniuli nosowej u pacjentów z endoskopią przewodu pokarmowego w stanie sedacji: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Sedoanalgezję stosuje się u pacjentów podczas endoskopii przewodu pokarmowego.
Sedoanalgezja może powodować u pacjentów depresję oddechową i niedotlenienie.
Podczas tych zabiegów pacjenci powinni otrzymywać wspomaganie tlenowe, aby zmniejszyć częstość występowania niedotlenienia. Badanie to miało na celu porównanie skuteczności i wydajności zabiegu dwóch różnych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) w endoskopii żołądkowo-jelitowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endoskopia przewodu pokarmowego jest wykonywana standardowo w diagnostyce wielu chorób przewodu pokarmowego.
Podczas endoskopii przewodu pokarmowego stosuje się sedoanalgezję w celu złagodzenia bólu i zwiększenia komfortu pacjenta.
Leki znieczulające stosowane w sedoanalgezji mogą powodować u pacjentów depresję oddechową i niedotlenienie.
Niedotlenienie wynikające z hipowentylacji u pacjentów jest odpowiedzialne za wiele zdarzeń, w tym niedokrwienie wieńcowe.
Podczas tych zabiegów pacjentom należy zapewnić wsparcie tlenowe w celu zmniejszenia częstości występowania niedotlenienia.
Celem tej procedury jest zapewnienie bezpiecznego natlenienia i wentylacji.
Przy zapewnieniu wspomagania tlenowego można zastosować kaniulę nosową, klasyczną maskę tlenową, a także aparaty dotleniające nowej generacji.
Nasze badanie pokaże nam, która metoda jest bardziej korzystna w zapobieganiu niedotlenieniu i innym skutkom ubocznym, zapewniając komfort lekarzowi wykonującemu zabieg oraz pacjentowi poddawanemu zabiegowi.
Badanie to miało na celu porównanie skuteczności i wydajności proceduralnej dwóch różnych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) w endoskopii przewodu pokarmowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani endoskopii przewodu pokarmowego
- Stan fizyczny ASA 1-2
- Wskaźnik masy ciała 18,5 - 35 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
Wysokie ryzyko aspiracji do płuc
- Ciąża
- Alergie na leki znieczulające
- Trudne deformacje dróg oddechowych lub twarzy
- Wzrost <155 cm
- Używanie alkoholu lub środków odurzających
- Restrykcyjne lub obturacyjne choroby płuc
- Niewydolność serca lub nerek
- Niedobory neurologiczne lub poznawcze.
- Wcześniejsza operacja szyjki macicy lub radioterapia szyjki macicy
- Poprzednia operacja przełyku
- Problemy psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wei Nasal Jet Tube Group (Grupa W)
Po indukcji znieczulenia pacjentom umieszczano rurkę Wei Nasal Jet Tube.
|
Celem tej procedury jest zapewnienie bezpiecznego natlenienia i wentylacji.
Przy zapewnieniu wspomagania tlenowego można zastosować kaniulę nosową, klasyczną maskę tlenową, a także aparaty dotleniające nowej generacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa wsparcia tlenowego kaniuli nosowej (grupa N)
Po indukcji znieczulenia pacjentom zakładano kaniulę tlenową kaniuli nosowej.
|
Celem tej procedury jest zapewnienie bezpiecznego natlenienia i wentylacji.
Przy zapewnieniu wspomagania tlenowego można zastosować kaniulę nosową, klasyczną maskę tlenową, a także aparaty dotleniające nowej generacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedotlenienia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny; po włożeniu urządzenia
|
Niedotlenienie jest definiowane jako SpO2 <92% w dowolnym momencie.
|
Śródoperacyjny; po włożeniu urządzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagany manewr wspomagania dróg oddechowych
Ramy czasowe: Śródoperacyjny; po włożeniu urządzenia
|
Gdy wartość SpO2 spadnie poniżej 90-92%, zostaną wykonane manewry podtrzymywania dróg oddechowych
|
Śródoperacyjny; po włożeniu urządzenia
|
|
Częstość niepowodzeń procedur
Ramy czasowe: Śródoperacyjny; po włożeniu urządzenia
|
Rozwój ciężkiej hipotonii (MAP <55 mmHG), bradykardii (HR < 45 bpm) i przedłużającej się głębokiej hipoksji (>60 s SpO2 <92%) w trakcie zabiegu
|
Śródoperacyjny; po włożeniu urządzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ismail04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .