Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Wei orrfúvóka vs orrkanül oxigéntámogatás gasztrointesztinális endoszkópos betegeknél

2023. április 11. frissítette: İsmail SÜMER, Bezmialem Vakif University

Wei orrfúvóka és orrkanül oxigéntámogatási módszereinek összehasonlítása szedált gasztrointesztinális endoszkópiás betegeknél: Prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

Sedoanalgéziát alkalmaznak a betegeknél a gyomor-bélrendszeri endoszkópia során. A sedoanalgézia légzésdepressziót és hipoxiát okozhat a betegekben. Ezen eljárások során a betegeket oxigéntámogatásban kell részesíteni a hipoxia előfordulásának csökkentése érdekében. A vizsgálat célja két különböző légúti eszköz (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) hatékonyságának és eljárási teljesítményének összehasonlítása volt a gyomor-bélrendszeri endoszkópiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyomor-bélrendszeri endoszkópiát standard módon végzik számos gyomor-bélrendszeri betegség diagnosztizálására. A gyomor-bélrendszeri endoszkópia során sedoanalgéziát alkalmaznak a betegek fájdalmának enyhítésére és a beteg komfortérzetének növelésére. A sedoanalgéziához használt érzéstelenítő szerek légzésdepressziót és hipoxiát okozhatnak a betegekben. A betegek hipoventilációjából eredő hipoxia számos eseményért felelős, beleértve a koszorúér ischaemiát is. Ezen eljárások során a betegeket oxigéntámogatásban kell részesíteni a hipoxia előfordulásának csökkentése érdekében. Ennek az eljárásnak a célja a biztonságos oxigénellátás és szellőzés biztosítása. Oxigéntámogatás mellett orrkanül, klasszikus oxigénmaszk, valamint új generációs oxigénellátó készülékek használhatók. Tanulmányunk megmutatja, melyik módszer előnyösebb a hipoxia és egyéb mellékhatások megelőzésében, komfortérzetet nyújtva a beavatkozást végző orvosnak és a beavatkozás alatt álló páciensnek. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa két különböző légúti eszköz (Wei Nasal Jet Tube vs Nasal Cannula Oxygen Support) hatékonyságát és eljárási teljesítményét a gyomor-bélrendszeri endoszkópiában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gasztrointesztinális endoszkópia alatt álló betegek
  • ASA Fizikai állapot 1-2
  • Testtömegindex 18,5 - 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • A pulmonalis aspiráció magas kockázata

    • Terhesség
    • Érzéstelenítő gyógyszer allergia
    • Nehéz légúti vagy arc deformitások
    • Magasság <155 cm
    • Alkohol vagy kábítószer-használat
    • Restrikciós vagy obstruktív tüdőbetegségek
    • Máj-szív- vagy veseelégtelenség
    • Neurológiai vagy kognitív hiányosságok.
    • Korábbi méhnyak műtét vagy méhnyak sugárkezelés
    • Korábbi nyelőcső műtét
    • Pszichotikus problémák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Wei Nasal Jet Tube Group (W csoport)
Az érzéstelenítés beindítása után a Wei Nasal Jet Tube-t helyezték a betegekbe.
Eszköz: Wei Nasal Jet Tube
Ennek az eljárásnak a célja a biztonságos oxigénellátás és szellőzés biztosítása. Oxigéntámogatás mellett orrkanül, klasszikus oxigénmaszk, valamint új generációs oxigénellátó készülékek használhatók.
Aktív összehasonlító: Orrkanül oxigéntámogató csoport (N csoport)
Az érzéstelenítést követően az orrkanült oxigénkanült helyeztük a betegekbe.
Eszköz: Orrkanül Oxigén Támogatás
Ennek az eljárásnak a célja a biztonságos oxigénellátás és szellőzés biztosítása. Oxigéntámogatás mellett orrkanül, klasszikus oxigénmaszk, valamint új generációs oxigénellátó készülékek használhatók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hypoxia előfordulása
Időkeret: Intraoperatív; a készülék behelyezése után
A hipoxiát akkor definiálják, ha SpO2 <92% bármikor.
Intraoperatív; a készülék behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légútsegítő manőver szükséges
Időkeret: Intraoperatív; a készülék behelyezése után
Ha az SpO2 érték 90-92% alatt van, légúti támogatási manővereket hajtanak végre
Intraoperatív; a készülék behelyezése után
Az eljárás sikertelensége
Időkeret: Intraoperatív; a készülék behelyezése után
Súlyos hipotenzió (MAP <55 HGmm), bradycardia (HR< 45 bpm) és elhúzódó mély hypoxia (>60 sec SpO2<92%) kialakulása az eljárás során
Intraoperatív; a készülék behelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ISMAIL SUMER, MD, Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ismail04

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti elzáródás

Klinikai vizsgálatok a Wei Nasal Jet Tube

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel