模範的な関係を築くための知識と対人スキル (KINDER): パイロット研究 (KINDER)
2024年11月23日 更新者：Kylie Meyer、Case Western Reserve University
模範的な関係を築くための知識と対人スキル (パイロット 2)
この研究の目的は、認知症患者の家族介護者に KINDER 介入を提供することの実現可能性と受容可能性を判断することです。 さらに、研究者は、介護者の機知、人間関係の質、ケアの質の改善における KINDER 介入の予備的な有効性を調べます。
この調査中、参加者は、人口統計情報、介護状況、および介護を受ける人との関係について尋ねる 2 つの 30 ～ 45 分間の調査に回答するよう求められます。 最初の調査は KINDER 介入の開始から 2 週間以内に送信され、2 番目の調査は参加者が KINDER 介入を完了してから 1 週間以内に送信されるため、結果を比較できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上です
- アルツハイマー病または関連する認知症を患っている家族や友人にケアを提供します。
- 日常生活の少なくとも 1 つの活動 (入浴など) または日常生活の 2 つの器械的活動 (買い物など) に役立ちます。
- 要介護者に週 8 時間以上の介助を提供する
- -研究への同意から3か月以内に要介護者を熟練した看護施設に配置するつもりはありません
除外基準:
- 英語を読んだり話したりしない
- コンピューターとインターネットに確実にアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キンダー介入
KINDER は 9 週間の心理教育的介入です。
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この 9 週間の心理教育的介入の間、参加者は、短いビデオ ビネット、文章、読解クイズ、振り返りの練習を含む、自分のペースで進められる週 8 回のレッスンを完了します。
トピックには、認知症の診断を理解すること、困難なトピックについて気になる人とコミュニケーションを取ること、安全上の懸念と自立との間のバランスを見つけることなどが含まれます。
各レッスンの所要時間は約 1 時間です。
KINDER ワークブックの印刷物またはデジタル コピーを使用して、独立した KINDER レッスンを完了することができます。
さらに、参加者は、他の介護者やファシリテーターとの 1.5 時間のグループ ディスカッション セッションに 3 回参加するよう求められます。
これらのセッションは、Zoom ビデオ会議で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機知
時間枠：ベースラインから介入後への変化（9週間の介入後2週間以内）。
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リソースフルネスは、28 項目の介護者リソースフルネススケール (α=0.85; α=0.85;
Zauszniewski、2006)。
この尺度には 2 つの要素があります。1 つは助けを求めることに焦点を当てたもので、もう 1 つは自助に焦点を当てたものです。
介護者は、課題に対処するためにさまざまな戦略を使用する頻度を尋ねられ、次のように答える可能性があります: まったく似ていない (0)、ほとんど似ていない (1)、少し似ていない (2)、少し似ている私と同じ (3)、かなり私と同じ (4)、またはとても私と同じ (5)。
アイテムが合計されて合計スコアが作成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 140 で、スコアが高いほど機知に富んだレベルが高いことを示します。
結果の測定には、ベースライン スコアから介入後の調査までの平均変化スコアが使用されます。
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ベースラインから介入後への変化（9週間の介入後2週間以内）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護関係の緊張
時間枠：ベースラインから介入後への変化（9週間の介入後2週間以内）。
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関係ひずみは、二項関係スケールの 5 項目のひずみスケールを使用して測定されます (α=0.69;
Reamy et al.、2011)。
回答者は、「患者の要求が多すぎる」などの記述に同意することを示すよう求められ、「強く反対」、「反対」、「同意」、または「非常に同意」を示すことができます。
このスケールには 4 から 20 までのスコアがあり、スコアが高いほど人間関係の緊張のレベルが高いことを示します。
結果の測定には、ベースライン スコアから介入後の調査までの平均変化スコアが使用されます。
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ベースラインから介入後への変化（9週間の介入後2週間以内）。
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介護の質
時間枠：ベースラインから介入後への変化（9週間の介入後2週間以内）。
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介護の質は、タスク管理戦略指数 (TMSI; α=0.74 ～ 0.81; McClendon & Smyth、2013) で測定されます。
19 項目の TMSI は、家族の機能障害を管理する介護者の能力を評価するために開発されました。
(Gitlin et al., 2002) 介護者は、質の高いケアをサポートする戦略にどれくらいの頻度で取り組んでいるかを尋ねられます。
介護者は、「まったくしない」、「まれに」、「時々」、「頻繁に」、または「常に」を示します。
スコアの範囲は 19 ～ 95 です。
スコアが高いほど、介護の質が高いことを示します。
結果の測定には、ベースライン スコアから介入後の調査までの平均変化スコアが使用されます。
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ベースラインから介入後への変化（9週間の介入後2週間以内）。
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精神的な高齢者虐待の頻度
時間枠：ベースラインから介入後への変化（9週間の介入後2週間以内）。
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研究者らは、紛争戦術スケール 2 の修正版を使用して、高齢者の心理的虐待を測定します (MCTS 2; α=0.79;
ストラウスら、2016)。
項目には、パートナーに対する侮辱、悪口、怒鳴り声などの行為が含まれます。
高齢者の心理的な虐待行為の範囲を測定するために、介護対象者を無視する（DeLiema et al., 2012）、介護対象者を孤立させると脅す（Acierno et al., 2010）、介護対象者について話すという 3 つの項目を追加します。まるでそこに存在しないかのようです (Conrad et al., 2011)。
虐待の重症度を説明するために（Burnes et al., 2017）、参加者は各行動の頻度を説明するよう求められ、回答オプションには次のものが含まれます：なし、1 回、2 回、3 ～ 5 回、6 ～ 10 回、そして10回以上。
スコアの範囲は 0 ～ 50 です。
スコアが高いほど、介護の質が高いことを示します。
結果の測定には、ベースライン スコアから介入後の調査までの平均変化スコアが使用されます。
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ベースラインから介入後への変化（9週間の介入後2週間以内）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kylie N Meyer, PhD, MSc、Case Western Reserve University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Burnes D, Pillemer K, Lachs MS. Elder Abuse Severity: A Critical but Understudied Dimension of Victimization for Clinicians and Researchers. Gerontologist. 2017 Aug 1;57(4):745-756. doi: 10.1093/geront/gnv688.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Corcoran M, Schinfeld S, Hauck WW. Strategies used by families to simplify tasks for individuals with Alzheimer's disease and related disorders: psychometric analysis of the Task Management Strategy Index (TMSI). Gerontologist. 2002 Feb;42(1):61-9. doi: 10.1093/geront/42.1.61.
- McClendon MJ, Smyth KA. Quality of informal care for persons with dementia: dimensions and correlates. Aging Ment Health. 2013;17(8):1003-15. doi: 10.1080/13607863.2013.805400. Epub 2013 Jun 11.
- Reamy AM, Kim K, Zarit SH, Whitlatch CJ. Understanding discrepancy in perceptions of values: individuals with mild to moderate dementia and their family caregivers. Gerontologist. 2011 Aug;51(4):473-83. doi: 10.1093/geront/gnr010. Epub 2011 Mar 7.
- Straus, MA, Hamby, SL, Boney-McCoy, SUE, & Sugarman, DB. The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2). Journal of Family Issues. 2016; 17(3): 283-316. doi: 10.1177/01925139601700300.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月13日
一次修了 (実際)
2024年3月16日
研究の完了 (実際)
2024年3月16日
試験登録日
最初に提出
2023年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月23日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
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